扁桃摘出術患者の回復期における体組成の変化
2024年2月6日 更新者：Szeged University
扁桃摘出術を受ける人の体組成は、手術の直前と術後 7 日目と 21 日目に行われる生体インピーダンスに基づく測定によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
扁桃摘出術などの上部消化管に影響を与える介入の場合、傷が完全に治癒するまで穏やかな食事に従うことが推奨されます。 さらに、嚥下時の不快感のため、患者は食習慣を修正する必要がある場合があります。 この回復段階では、筋肉が失われる危険性があるため、身体活動は厳しく禁止されています。
分岐鎖アミノ酸 (BCAA) はスポーツ栄養において重要な役割を果たします。 他のアミノ酸とは異なり、BCAAは肝臓を介さずに筋肉によって直接利用されます。 これらは筋肉の即時エネルギー源として機能したり、新しい筋肉タンパク質の合成に寄与したりして、筋肉の損失を防ぐのに役立ちます。
同時に、研究者らは血液中で検出でき、食生活に関連している可能性がある変化も調べた。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szeged、ハンガリー、6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 扁桃摘出術の適応
- 20歳から40歳までの年齢
除外基準:
- 代謝性疾患、
- 血液疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分岐鎖アミノ酸-4mg
BCAA 4g、水に溶かして、1日2回
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術後のBCAA摂取量
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介入なし：コントロール
消費なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃摘出後の体重（kg）の術後変化
時間枠：21日
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この研究では、研究者らは、脂肪、筋肉、細胞外体液のインピーダンス指数の違いから特定の体の構成要素を計算する多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)法に基づく体衝撃分析装置であるInbody 270を使用した。
体重の変化はkgで記録されました。
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21日
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扁桃摘出後の骨格筋量(kg)の術後変化
時間枠：21日
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この研究では、研究者らは、脂肪、筋肉、細胞外体液のインピーダンス指数の違いから特定の体の構成要素を計算する多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)法に基づく体衝撃分析装置であるInbody 270を使用した。
SMM-骨格筋量の変化をkg単位で記録しました
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21日
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扁桃腺摘出術後の体脂肪量(kg)の変化
時間枠：21日
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この研究では、研究者らは、脂肪、筋肉、細胞外体液のインピーダンス指数の違いから特定の体の構成要素を計算する多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)法に基づく体衝撃分析装置であるInbody 270を使用した。
BFM-体脂肪量の変化をkgで記録しました。
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21日
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扁桃摘出術後のBody Mass Index（kg/m2）の術後変化
時間枠：21日
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InBody 270 に登録された体重と患者の身長（研究の 3 週間の期間内に変化がないもの）を組み合わせて、BMI を kg/m2 で報告します。
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21日
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扁桃摘出後の体脂肪率(%)の術後変化
時間枠：21日
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この研究では、研究者らは、脂肪、筋肉、細胞外体液のインピーダンス指数の違いから特定の体の構成要素を計算する多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)法に基づく体衝撃分析装置であるInbody 270を使用した。
)、登録された PBF-体脂肪率の変化は % です
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21日
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扁桃腺摘出後の体内総水分量（リットル）の術後変化
時間枠：21日
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この研究では、研究者らは、脂肪、筋肉、細胞外体液のインピーダンス指数の違いから特定の体の構成要素を計算する多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)法に基づく体衝撃分析装置であるInbody 270を使用した。
TBW - 体内総水分量の変化がリットルで記録されました
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21日
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血球数の変化（mmol/l）の検査
時間枠：21日
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中性脂肪、HDL、LDL、Na、K、Ca、Mg、カルバミド、クレアチニンの変化（測定単位：mmol/l）
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21日
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肝機能の血液パラメータの変化の測定 (U/l)
時間枠：21日
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測定単位での GOT、GGT、GPT 値の変更: U/l
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分岐鎖アミノ酸摂取の影響
時間枠：21日
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BCAA摂取後の骨格筋量減少(kg)の測定
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Agnes Kiricsi, MD, PhD、Szeged University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OGYÉI/56432-2/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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