Alternanze nella composizione corporea dei pazienti sottoposti a tonsillectomia durante il periodo di recupero
6 febbraio 2024 aggiornato da: Szeged University
La composizione corporea dei soggetti sottoposti a tonsillectomia viene valutata attraverso misurazioni basate sulla bioimpedenza condotte immediatamente prima dell'intervento, nonché il 7° e il 21° giorno durante il periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel contesto degli interventi che interessano il canale alimentare superiore, come la tonsillectomia, è consigliabile seguire una dieta delicata fino alla completa guarigione della ferita. Inoltre, i pazienti potrebbero dover modificare le proprie abitudini alimentari a causa del disagio durante la deglutizione. L'attività fisica è severamente vietata durante questa fase di recupero, che comporta il rischio di perdita muscolare.
Gli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) svolgono un ruolo cruciale nella nutrizione sportiva. A differenza di altri aminoacidi, i BCAA possono essere utilizzati direttamente dai muscoli senza coinvolgere il fegato. Fungono come fonte di energia immediata per i muscoli o contribuiscono alla sintesi di nuove proteine muscolari, aiutando a prevenire la perdita muscolare.
Allo stesso tempo, gli investigatori hanno esaminato anche i cambiamenti rilevabili nel sangue e possibilmente legati alle abitudini alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Szeged, Ungheria, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione alla tonsillectomia
- età compresa tra 20-40 anni
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche,
- disturbi ematologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aminoacidi ramificati-4mg
4 g di BCAA sciolti in acqua due volte al giorno
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consumo postoperatorio di BCAA
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Nessun intervento: Controllo
nessun consumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le variazioni postoperatorie del peso corporeo (kg) dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 21 giorni
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In questo studio i ricercatori hanno utilizzato Inbody 270, un analizzatore di posizione corporea basato sul metodo BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza) che calcolava la componente corporea specifica in base alle differenze negli indici di impedenza di grasso, muscoli e fluidi corporei extracellulari.
L'alternanza del peso è stata registrata in kg.
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21 giorni
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I cambiamenti postoperatori della massa muscolare scheletrica (kg) dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 21 giorni
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In questo studio i ricercatori hanno utilizzato Inbody 270, un analizzatore di posizione corporea basato sul metodo BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza) che calcolava la componente corporea specifica in base alle differenze negli indici di impedenza di grasso, muscoli e fluidi corporei extracellulari.
SMM-Alterazione della massa muscolare scheletrica è stata registrata in kg
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21 giorni
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I cambiamenti postoperatori della massa grassa corporea (kg) dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 21 giorni
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In questo studio i ricercatori hanno utilizzato Inbody 270, un analizzatore di posizione corporea basato sul metodo BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza) che calcolava la componente corporea specifica in base alle differenze negli indici di impedenza di grasso, muscoli e fluidi corporei extracellulari.
BFM-Alterazione della massa grassa corporea è stata registrata in kg.
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21 giorni
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Le variazioni postoperatorie dell'indice di massa corporea (kg/m2) dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 21 giorni
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Il peso corporeo, registrato con InBody 270, e l'altezza del paziente, che non cambia nelle 3 settimane di tempo dello studio, verranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
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21 giorni
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I cambiamenti postoperatori della percentuale di grasso corporeo (%) dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 21 giorni
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In questo studio i ricercatori hanno utilizzato Inbody 270, un analizzatore di posizione corporea basato sul metodo BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza) che calcolava la componente corporea specifica in base alle differenze negli indici di impedenza di grasso, muscoli e fluidi corporei extracellulari.
), l'alterazione PBF-Percentuale del grasso corporeo registrata è pari a %
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21 giorni
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I cambiamenti postoperatori dell'acqua corporea totale (litri) dopo la tonsillectomia
Lasso di tempo: 21 giorni
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In questo studio i ricercatori hanno utilizzato Inbody 270, un analizzatore di posizione corporea basato sul metodo BIA (analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza) che calcolava la componente corporea specifica in base alle differenze negli indici di impedenza di grasso, muscoli e fluidi corporei extracellulari.
TBW-L'alterazione dell'acqua corporea totale è stata registrata in litri
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21 giorni
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esame delle variazioni dell'emocromo (mmol/l)
Lasso di tempo: 21 giorni
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variazioni di trigliceridi, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, carbammide, creatinina in unità di misura: mmol/l
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21 giorni
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determinazione delle variazioni dei parametri ematici della Funzionalità Epatica (U/l)
Lasso di tempo: 21 giorni
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alterazioni dei valori GOT,GGT,GPT nelle Unità di Misura: U/l
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21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti del consumo di aminoacidi a catena ramificata
Lasso di tempo: 21 giorni
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determinazione della perdita di massa muscolare scheletrica in kg dopo il consumo di BCAA
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OGYÉI/56432-2/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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