Växlingar i kroppssammansättning hos tonsillektomipatienter under återhämtningsperioden
6 februari 2024 uppdaterad av: Szeged University
Kroppssammansättningen hos individer som genomgår tonsillektomi bedöms genom bioimpedansbaserade mätningar som utförs omedelbart före operationen, samt den 7:e och 21:e dagen under den postoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I samband med ingrepp som påverkar den övre matsmältningskanalen-liknande tonsillektomi, är det tillrådligt att följa en skonsam diet tills fullständig sårläkning. Dessutom kan patienter behöva ändra sina matvanor på grund av obehag vid sväljning. Fysisk aktivitet är strängt förbjuden under denna återhämtningsfas, vilket innebär en risk för muskelförlust.
Förgrenade aminosyror (BCAA) spelar en avgörande roll i sportnäring. Till skillnad från andra aminosyror kan BCAA användas direkt av muskler utan att involvera levern. De fungerar som en omedelbar energikälla för muskler eller bidrar till syntesen av nya muskelproteiner, vilket hjälper till att förhindra muskelförlust.
Samtidigt undersökte utredarna också de förändringar som kunde upptäckas i blodet och möjligen var relaterade till kostvanor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Szeged, Ungern, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation på tonsillektomi
- ålder mellan 20-40 år
Exklusions kriterier:
- metabola sjukdomar,
- hematologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grenkedjade aminosyror-4mg
4g BCAA, löst i vatten, två gånger dagligen
|
postoperativ konsumtion av BCAA
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
ingen förbrukning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De postoperativa förändringarna av kroppsvikt (kg) efter tonsillektomi
Tidsram: 21 dagar
|
I den här studien använde utredarna Inbody 270, en kroppsbompositionsanalysator baserad på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metod som beräknade specifika kroppskomponenter genom skillnader i impedansindex för fett, muskler och extracellulär kroppsvätska.
Viktväxling registrerades i kg.
|
21 dagar
|
|
De postoperativa förändringarna av skelettmuskelmassa (kg) efter tonsillektomi
Tidsram: 21 dagar
|
I den här studien använde utredarna Inbody 270, en kroppsbompositionsanalysator baserad på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metod som beräknade specifika kroppskomponenter genom skillnader i impedansindex för fett, muskler och extracellulär kroppsvätska.
SMM-skelettmuskelmassaförändring registrerades i kg
|
21 dagar
|
|
Postoperativa förändringar av kroppsfettmassa (kg) efter tonsillektomi
Tidsram: 21 dagar
|
I den här studien använde utredarna Inbody 270, en kroppsbompositionsanalysator baserad på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metod som beräknade specifika kroppskomponenter genom skillnader i impedansindex för fett, muskler och extracellulär kroppsvätska.
BFM-Body Fat Mass förändring registrerades i kg.
|
21 dagar
|
|
De postoperativa förändringarna av Body Mass Index (kg/m2) efter tonsillektomi
Tidsram: 21 dagar
|
Kroppsvikt - registrerad med InBody 270 - och patientens längd - som inte ändras under studiens 3 veckors tidsram - kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
|
21 dagar
|
|
De postoperativa förändringarna av procent kroppsfett (%) efter tonsillektomi
Tidsram: 21 dagar
|
I den här studien använde utredarna Inbody 270, en kroppsbompositionsanalysator baserad på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metod som beräknade specifika kroppskomponenter genom skillnader i impedansindex för fett, muskler och extracellulär kroppsvätska.
), PBF-Procent kroppsfettförändring registrerades är %
|
21 dagar
|
|
De postoperativa förändringarna av Total Body Water (liter) efter tonsillektomi
Tidsram: 21 dagar
|
I den här studien använde utredarna Inbody 270, en kroppsbompositionsanalysator baserad på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metod som beräknade specifika kroppskomponenter genom skillnader i impedansindex för fett, muskler och extracellulär kroppsvätska.
TBW-Total Body Water förändring registrerades i liter
|
21 dagar
|
|
undersökning av förändringar i blodvärde (mmol/l)
Tidsram: 21 dagar
|
förändringar i triglycerider, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, Karbamid, Kreatinin i måttenheter: mmol/l
|
21 dagar
|
|
bestämning av förändringar i blodparametrar för leverfunktion (U/l)
Tidsram: 21 dagar
|
ändringar av GOT,GGT,GPT-värden i måttenheter: U/l
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekter av konsumtion av grenade aminosyror
Tidsram: 21 dagar
|
bestämning av skelettmuskelmassaförlusten i kg efter BCAA-konsumtion
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .