Alternations dans la composition corporelle des patients ayant subi une amygdalectomie pendant la période de récupération
6 février 2024 mis à jour par: Szeged University
La composition corporelle des personnes subissant une amygdalectomie est évaluée au moyen de mesures basées sur la bioimpédance effectuées immédiatement avant la chirurgie, ainsi qu'aux 7e et 21e jours de la période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre d'interventions touchant l'amygdalectomie de type tube digestif supérieur, il est conseillé de suivre une alimentation douce jusqu'à cicatrisation complète de la plaie. De plus, les patients peuvent avoir besoin de modifier leurs habitudes alimentaires en raison de l'inconfort lors de la déglutition. L'activité physique est strictement interdite pendant cette phase de récupération, ce qui présente un risque de perte musculaire.
Les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) jouent un rôle crucial dans la nutrition sportive. Contrairement à d’autres acides aminés, les BCAA peuvent être directement utilisés par les muscles sans impliquer le foie. Ils servent de source d’énergie immédiate pour les muscles ou contribuent à la synthèse de nouvelles protéines musculaires, contribuant ainsi à prévenir la perte musculaire.
Dans le même temps, les enquêteurs ont également examiné les changements pouvant être détectés dans le sang et éventuellement liés aux habitudes alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Szeged, Hongrie, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- indication de l'amygdalectomie
- âge entre 20 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- maladies métaboliques,
- troubles hématologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acides aminés à chaîne ramifiée-4 mg
4 g de BCAA, dissous dans l'eau, deux fois par jour
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consommation postopératoire de BCAA
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Aucune intervention: Contrôle
pas de consommation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements postopératoires du poids corporel (kg) après une amygdalectomie
Délai: 21 jours
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Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé Inbody 270, un analyseur de bomposition corporelle basé sur la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) multifréquence qui calculait un composant corporel spécifique par différences dans les indices d'impédance de la graisse, des muscles et des fluides corporels extracellulaires.
L'alternance de poids a été enregistrée en kg.
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21 jours
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Les modifications postopératoires de la masse musculaire squelettique (kg) après amygdalectomie
Délai: 21 jours
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Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé Inbody 270, un analyseur de bomposition corporelle basé sur la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) multifréquence qui calculait un composant corporel spécifique par différences dans les indices d'impédance de la graisse, des muscles et des fluides corporels extracellulaires.
L'altération de la masse musculaire squelettique SMM a été enregistrée en kg
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21 jours
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Les changements postopératoires de la masse grasse corporelle (kg) après une amygdalectomie
Délai: 21 jours
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Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé Inbody 270, un analyseur de bomposition corporelle basé sur la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) multifréquence qui calculait un composant corporel spécifique par différences dans les indices d'impédance de la graisse, des muscles et des fluides corporels extracellulaires.
L'altération de la masse grasse corporelle BFM-Body a été enregistrée en kg.
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21 jours
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Les modifications postopératoires de l'indice de masse corporelle (kg/m2) après amygdalectomie
Délai: 21 jours
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Le poids corporel -enregistré avec InBody 270 - et la taille du patient -qui n'a pas changé au cours des 3 semaines de l'étude- seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2.
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21 jours
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Les changements postopératoires du pourcentage de graisse corporelle (%) après une amygdalectomie
Délai: 21 jours
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Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé Inbody 270, un analyseur de bomposition corporelle basé sur la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) multifréquence qui calculait un composant corporel spécifique par différences dans les indices d'impédance de la graisse, des muscles et des fluides corporels extracellulaires.
), la modification du pourcentage de graisse corporelle PBF enregistrée est de %
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21 jours
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Les changements postopératoires de l'eau corporelle totale (litre) après une amygdalectomie
Délai: 21 jours
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Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé Inbody 270, un analyseur de bomposition corporelle basé sur la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) multifréquence qui calculait un composant corporel spécifique par différences dans les indices d'impédance de la graisse, des muscles et des fluides corporels extracellulaires.
La modification du TBW-Total Body Water a été enregistrée en litre
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21 jours
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examen des modifications de la formule sanguine (mmol/l)
Délai: 21 jours
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modifications des triglycérides, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, Carbamide, Créatinine en unités de mesure : mmol/l
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21 jours
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détermination des modifications des paramètres sanguins de la fonction hépatique (U/l)
Délai: 21 jours
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modifications des valeurs GOT, GGT, GPT en unités de mesure : U/l
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effets de la consommation d'acides aminés à chaîne ramifiée
Délai: 21 jours
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détermination de la perte de masse musculaire squelettique en kg après consommation de BCAA
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .