Vekslinger i kroppssammensetningen til pasienter med tonsillektomi i restitusjonsperioden
6. februar 2024 oppdatert av: Szeged University
Kroppssammensetningen til individer som gjennomgår tonsillektomi vurderes gjennom bioimpedansbaserte målinger utført rett før operasjonen, samt på 7. og 21. dager i den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I forbindelse med intervensjoner som påvirker den øvre fordøyelseskanalen-lignende tonsillektomi, er det tilrådelig å følge en skånsom diett til fullstendig sårheling. I tillegg kan det hende at pasienter må endre matvanene sine på grunn av ubehag under svelging. Fysisk aktivitet er strengt forbudt i denne restitusjonsfasen, noe som utgjør en risiko for muskeltap.
Forgrenede aminosyrer (BCAA) spiller en avgjørende rolle i sportsernæring. I motsetning til andre aminosyrer, kan BCAA brukes direkte av muskler uten å involvere leveren. De tjener som en umiddelbar energikilde for muskler eller bidrar til syntesen av nye muskelproteiner, og bidrar til å forhindre muskeltap.
Samtidig undersøkte etterforskerne også endringene som kunne påvises i blodet og som muligens var relatert til kostholdsvaner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon på tonsillektomi
- alder mellom 20-40 år
Ekskluderingskriterier:
- metabolske sykdommer,
- hematologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grenkjedede aminosyrer-4mg
4g BCAA, løst i vann, to ganger daglig
|
postoperativt forbruk av BCAA
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ikke noe forbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De postoperative endringene i kroppsvekt (kg) etter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dager
|
I denne studien brukte etterforskerne Inbody 270, en kroppsbomposisjonsanalysator basert på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode som beregnet spesifikke kroppskomponenter ved forskjeller i impedansindekser for fett, muskler og ekstracellulær kroppsvæske.
Vektveksling ble registrert i kg.
|
21 dager
|
|
De postoperative endringene av skjelettmuskelmasse (kg) etter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dager
|
I denne studien brukte etterforskerne Inbody 270, en kroppsbomposisjonsanalysator basert på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode som beregnet spesifikke kroppskomponenter ved forskjeller i impedansindekser for fett, muskler og ekstracellulær kroppsvæske.
SMM-skjelettmuskelmasseendring ble registrert i kg
|
21 dager
|
|
De postoperative endringene av kroppsfettmasse (kg) etter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dager
|
I denne studien brukte etterforskerne Inbody 270, en kroppsbomposisjonsanalysator basert på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode som beregnet spesifikke kroppskomponenter ved forskjeller i impedansindekser for fett, muskler og ekstracellulær kroppsvæske.
BFM-kroppsfettmasseendring ble registrert i kg.
|
21 dager
|
|
De postoperative endringene av Body Mass Index (kg/m2) etter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dager
|
Kroppsvekt -registrert med InBody 270 - og høyden til pasienten -som ikke endres i løpet av studiens 3 ukers tidsramme - vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
21 dager
|
|
De postoperative endringene i prosent kroppsfett (%) etter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dager
|
I denne studien brukte etterforskerne Inbody 270, en kroppsbomposisjonsanalysator basert på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode som beregnet spesifikke kroppskomponenter ved forskjeller i impedansindekser for fett, muskler og ekstracellulær kroppsvæske.
), PBF-prosent kroppsfettendring ble registrert er %
|
21 dager
|
|
De postoperative endringene av Total Body Water (liter) etter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dager
|
I denne studien brukte etterforskerne Inbody 270, en kroppsbomposisjonsanalysator basert på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode som beregnet spesifikke kroppskomponenter ved forskjeller i impedansindekser for fett, muskler og ekstracellulær kroppsvæske.
TBW-Total Body Water endring ble registrert i liter
|
21 dager
|
|
undersøkelse av endringer i blodtelling (mmol/l)
Tidsramme: 21 dager
|
endringer i triglyserid, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, karbamid, kreatinin i måleenheter: mmol/l
|
21 dager
|
|
bestemmelse av endringer i blodparametre for leverfunksjon (U/l)
Tidsramme: 21 dager
|
endringer av GOT,GGT,GPT verdier i måleenheter: U/l
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekter av forbruk av forgrenede aminosyrer
Tidsramme: 21 dager
|
bestemmelse av skjelettmuskelmassetap i kg etter BCAA-forbruk
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .