- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247436
Alternâncias na composição corporal de pacientes com amigdalectomia durante o período de recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No contexto de intervenções que afetam a amigdalectomia tipo canal alimentar superior, é aconselhável aderir a uma dieta moderada até a cicatrização completa da ferida. Além disso, os pacientes podem precisar modificar seus hábitos alimentares devido ao desconforto durante a deglutição. A atividade física é estritamente proibida durante esta fase de recuperação, o que representa risco de perda muscular.
Os aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) desempenham um papel crucial na nutrição desportiva. Ao contrário de outros aminoácidos, os BCAAs podem ser utilizados diretamente pelos músculos sem envolver o fígado. Servem como fonte de energia imediata para os músculos ou contribuem para a síntese de novas proteínas musculares, ajudando a prevenir a perda muscular.
Ao mesmo tempo, os investigadores também examinaram as alterações que podiam ser detectadas no sangue e que possivelmente estavam relacionadas com os hábitos alimentares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Szeged, Hungria, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de amigdalectomia
- idade entre 20-40 anos
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas,
- distúrbios hematológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aminoácidos de Cadeia Ramificada-4mg
4g de BCAA, dissolvido em água, duas vezes ao dia
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consumo de BCAA pós-operatório
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Sem intervenção: Ao controle
sem consumo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações pós-operatórias do peso corporal (kg) após amigdalectomia
Prazo: 21 dias
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Neste estudo, os investigadores usaram o Inbody 270, um analisador de boaposição corporal baseado no método de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) multifrequencial que calculou componentes corporais específicos por diferenças nos índices de impedância de gordura, músculo e fluido corporal extracelular.
A alternância de peso foi registrada em kg.
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21 dias
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As alterações pós-operatórias da massa muscular esquelética (kg) após amigdalectomia
Prazo: 21 dias
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Neste estudo, os investigadores usaram o Inbody 270, um analisador de boaposição corporal baseado no método de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) multifrequencial que calculou componentes corporais específicos por diferenças nos índices de impedância de gordura, músculo e fluido corporal extracelular.
A alteração da SMM-Massa Muscular Esquelética foi registrada em kg
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21 dias
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As alterações pós-operatórias da massa gorda corporal (kg) após amigdalectomia
Prazo: 21 dias
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Neste estudo, os investigadores usaram o Inbody 270, um analisador de boaposição corporal baseado no método de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) multifrequencial que calculou componentes corporais específicos por diferenças nos índices de impedância de gordura, músculo e fluido corporal extracelular.
A alteração da massa gorda corporal foi registrada em kg.
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21 dias
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As alterações pós-operatórias do Índice de Massa Corporal (kg/m2) após amigdalectomia
Prazo: 21 dias
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O peso corporal - registrado no InBody 270 - e a altura do paciente - que não muda nas 3 semanas do estudo - serão combinados para relatar o IMC em kg/m2
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21 dias
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As alterações pós-operatórias da porcentagem de gordura corporal (%) após amigdalectomia
Prazo: 21 dias
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Neste estudo, os investigadores usaram o Inbody 270, um analisador de boaposição corporal baseado no método de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) multifrequencial que calculou componentes corporais específicos por diferenças nos índices de impedância de gordura, músculo e fluido corporal extracelular.
), foi registrada alteração no PBF-Percentual de Gordura Corporal em %
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21 dias
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As alterações pós-operatórias da Água Corporal Total (litro) após amigdalectomia
Prazo: 21 dias
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Neste estudo, os investigadores usaram o Inbody 270, um analisador de boaposição corporal baseado no método de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) multifrequencial que calculou componentes corporais específicos por diferenças nos índices de impedância de gordura, músculo e fluido corporal extracelular.
A alteração do ACT-Água Corporal Total foi registrada em litro
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21 dias
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exame de alterações no hemograma (mmol/l)
Prazo: 21 dias
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alterações nos triglicerídeos, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, Carbamida, Creatinina em unidades de medida: mmol/l
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21 dias
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determinação de alterações nos parâmetros sanguíneos da função hepática (U/l)
Prazo: 21 dias
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alterações dos valores GOT,GGT,GPT em Unidades de Medida: U/l
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos do consumo de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 21 dias
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determinação da perda de massa muscular esquelética em kg após consumo de BCAA
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OGYÉI/56432-2/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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