- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247436
Tonsillectomiapotilaiden kehon koostumuksen vaihtelut toipumisjakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempään ruoansulatuskanavan kaltaiseen nielurisaleikkaukseen vaikuttavien toimenpiteiden yhteydessä on suositeltavaa noudattaa lempeää ruokavaliota, kunnes haava on parantunut täydellisesti. Lisäksi potilaat saattavat joutua muuttamaan ruokailutottumuksiaan nielemisen aiheuttaman epämukavuuden vuoksi. Fyysinen aktiivisuus on ehdottomasti kielletty tämän palautumisvaiheen aikana, mikä aiheuttaa lihasten menettämisen riskin.
Haaraketjuisilla aminohapoilla (BCAA) on ratkaiseva rooli urheiluravitsemuksessa. Toisin kuin muut aminohapot, lihakset voivat hyödyntää BCAA:ita suoraan maksamatta. Ne toimivat välittömänä energianlähteenä lihaksille tai edistävät uusien lihasproteiinien synteesiä ja auttavat estämään lihasten menetystä.
Samalla tutkijat selvittivät myös verestä havaittavia muutoksia, jotka mahdollisesti liittyivät ruokailutottumuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Szeged, Unkari, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oire tonsillectomiasta
- ikä 20-40 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihdunnan sairaudet,
- hematologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haaraketjuiset aminohapot - 4 mg
4g BCAA, liuotettuna veteen, kahdesti päivässä
|
BCAA:n käyttö leikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei kulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset painon (kg) muutokset nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Inbody 270:tä, monitaajuiseen Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -menetelmään perustuvaa kehon pommituksen analysaattoria, joka laski tietyn kehon komponentin rasvan, lihasten ja solunulkoisen kehon nesteen impedanssiindeksien erojen perusteella.
Painon vaihtelu rekisteröitiin kg.
|
21 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset luuston lihasmassan (kg) muutokset nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Inbody 270:tä, monitaajuiseen Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -menetelmään perustuvaa kehon pommituksen analysaattoria, joka laski tietyn kehon komponentin rasvan, lihasten ja solunulkoisen kehon nesteen impedanssiindeksien erojen perusteella.
SMM-Skeletal Muscle Massan muutos rekisteröitiin kg
|
21 päivää
|
|
Kehon rasvamassan (kg) leikkauksen jälkeiset muutokset nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Inbody 270:tä, monitaajuiseen Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -menetelmään perustuvaa kehon pommituksen analysaattoria, joka laski tietyn kehon komponentin rasvan, lihasten ja solunulkoisen kehon nesteen impedanssiindeksien erojen perusteella.
BFM-Kehon rasvamassan muutos rekisteröitiin kg.
|
21 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset painoindeksin (kg/m2) muutokset nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ruumiinpaino - rekisteröity InBody 270:llä - ja potilaan pituus - joka ei muutu tutkimuksen 3 viikon aikana - yhdistetään BMI:ksi kg/m2
|
21 päivää
|
|
Rasvaprosentin (%) leikkauksen jälkeiset muutokset nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Inbody 270:tä, monitaajuiseen Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -menetelmään perustuvaa kehon pommituksen analysaattoria, joka laski tietyn kehon komponentin rasvan, lihasten ja solunulkoisen kehon nesteen impedanssiindeksien erojen perusteella.
), PBF-prosentin kehon rasvan muutos rekisteröitiin on %
|
21 päivää
|
|
Koko kehon veden (litra) leikkauksen jälkeiset muutokset nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Inbody 270:tä, monitaajuiseen Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -menetelmään perustuvaa kehon pommituksen analysaattoria, joka laski tietyn kehon komponentin rasvan, lihasten ja solunulkoisen kehon nesteen impedanssiindeksien erojen perusteella.
TBW-Total Body Water -muutos kirjattiin litroina
|
21 päivää
|
|
verenkuvan muutosten tutkimus (mmol/l)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
muutokset triglyseridi-, HDL-, LDL-, Na-, K-, Ca-, Mg-, karbamidissa, kreatiniinissa mittayksiköissä: mmol/l
|
21 päivää
|
|
maksan toiminnan veriparametrien muutosten määrittäminen (U/l)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
GOT,GGT,GPT-arvojen muutokset mittayksiköissä: U/l
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haaraketjuisten aminohappojen kulutuksen vaikutukset
Aikaikkuna: 21 päivää
|
luuston lihasmassan menetyksen määrittäminen kilogrammoina BCAA:n käytön jälkeen
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGYÉI/56432-2/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .