Изменения состава тела больных тонзиллэктомией в восстановительном периоде
6 февраля 2024 г. обновлено: Szeged University
Состав тела лиц, перенесших тонзиллэктомию, оценивают с помощью биоимпедансных измерений, проводимых непосредственно перед операцией, а также на 7-е и 21-е сутки в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При вмешательствах, затрагивающих верхние отделы пищеварительного тракта, таких как тонзиллэктомия, целесообразно придерживаться щадящей диеты до полного заживления раны. Кроме того, пациентам может потребоваться изменить свои привычки питания из-за дискомфорта при глотании. На этом этапе восстановления строго запрещена физическая активность, поскольку это создает риск потери мышечной массы.
Аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) играют решающую роль в спортивном питании. В отличие от других аминокислот, BCAA могут напрямую усваиваться мышцами, не затрагивая печень. Они служат непосредственным источником энергии для мышц или способствуют синтезу новых мышечных белков, помогая предотвратить потерю мышечной массы.
В то же время исследователи также изучили изменения, которые можно было обнаружить в крови и, возможно, были связаны с диетическими привычками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Szeged, Венгрия, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- показание к тонзиллэктомии
- возраст от 20-40 лет
Критерий исключения:
- метаболические заболевания,
- гематологические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аминокислоты с разветвленной цепью – 4 мг
4 г BCAA, растворенных в воде, два раза в день
|
послеоперационное потребление BCAA
|
|
Без вмешательства: Контроль
нет потребления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные изменения массы тела (кг) после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 21 день
|
В этом исследовании исследователи использовали Inbody 270, анализатор бомпозиции тела, основанный на многочастотном методе биоэлектрического импедансного анализа (BIA), который рассчитывал конкретный компонент тела по различиям в индексах импеданса жира, мышц и внеклеточной жидкости организма.
Изменение веса регистрировали в кг.
|
21 день
|
|
Послеоперационные изменения массы скелетных мышц (кг) после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 21 день
|
В этом исследовании исследователи использовали Inbody 270, анализатор бомпозиции тела, основанный на многочастотном методе биоэлектрического импедансного анализа (BIA), который рассчитывал конкретный компонент тела по различиям в индексах импеданса жира, мышц и внеклеточной жидкости организма.
СММ-Изменение массы скелетных мышц регистрировали в кг.
|
21 день
|
|
Послеоперационные изменения жировой массы тела (кг) после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 21 день
|
В этом исследовании исследователи использовали Inbody 270, анализатор бомпозиции тела, основанный на многочастотном методе биоэлектрического импедансного анализа (BIA), который рассчитывал конкретный компонент тела по различиям в индексах импеданса жира, мышц и внеклеточной жидкости организма.
BFM-изменение жировой массы тела регистрировали в кг.
|
21 день
|
|
Послеоперационные изменения индекса массы тела (кг/м2) после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 21 день
|
Масса тела, зарегистрированная с помощью InBody 270, и рост пациента, который не меняется в течение 3 недель исследования, будут объединены для получения ИМТ в кг/м2.
|
21 день
|
|
Послеоперационные изменения процента жира в организме (%) после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 21 день
|
В этом исследовании исследователи использовали Inbody 270, анализатор бомпозиции тела, основанный на многочастотном методе биоэлектрического импедансного анализа (BIA), который рассчитывал конкретный компонент тела по различиям в индексах импеданса жира, мышц и внеклеточной жидкости организма.
), PBF-Процент телесного жира. Зарегистрировано изменение в %.
|
21 день
|
|
Послеоперационные изменения общего количества воды в организме (литр) после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 21 день
|
В этом исследовании исследователи использовали Inbody 270, анализатор бомпозиции тела, основанный на многочастотном методе биоэлектрического импедансного анализа (BIA), который рассчитывал конкретный компонент тела по различиям в индексах импеданса жира, мышц и внеклеточной жидкости организма.
TBW-изменение общего количества воды в организме регистрировалось в литрах.
|
21 день
|
|
исследование изменений показателей крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 21 день
|
изменения триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП, Na, K, Ca, Mg, карбамида, креатинина в единицах измерения: ммоль/л.
|
21 день
|
|
определение изменения показателей крови, функции печени (Ед/л)
Временное ограничение: 21 день
|
изменения значений GOT,GGT,GPT в единицах измерения: U/l
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты потребления аминокислот с разветвленной цепью
Временное ограничение: 21 день
|
определение потери массы скелетных мышц в кг после употребления BCAA
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OGYÉI/56432-2/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .