Změny tělesného složení pacientů po tonzilektomii během období zotavení
6. února 2024 aktualizováno: Szeged University
Tělesné složení jedinců podstupujících tonzilektomii je hodnoceno pomocí bioimpedančních měření prováděných bezprostředně před operací a také 7. a 21. den v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci intervencí postihujících tonzilektomii podobnou horní části trávicího traktu je vhodné dodržovat šetrnou dietu až do úplného zhojení rány. Navíc mohou pacienti potřebovat upravit své stravovací návyky kvůli nepohodlí při polykání. Fyzická aktivita je během této fáze zotavení přísně zakázána, což představuje riziko ztráty svalové hmoty.
Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) hrají zásadní roli ve sportovní výživě. Na rozdíl od jiných aminokyselin mohou být BCAA přímo využity svaly bez zapojení jater. Slouží jako okamžitý zdroj energie pro svaly nebo přispívají k syntéze nových svalových bílkovin, čímž pomáhají předcházet ztrátě svalové hmoty.
Vyšetřovatelé zároveň zkoumali i změny, které bylo možné zjistit v krvi a které možná souvisely se stravovacími návyky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace tonzilektomie
- věk mezi 20-40 lety
Kritéria vyloučení:
- metabolická onemocnění,
- hematologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem - 4 mg
4 g BCAA, rozpuštěné ve vodě, dvakrát denně
|
pooperační spotřeba BCAA
|
|
Žádný zásah: Řízení
žádná spotřeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační změny tělesné hmotnosti (kg) po tonzilektomii
Časové okno: 21 dní
|
V této studii vyšetřovatelé použili Inbody 270, analyzátor tělesného bombardování založený na multifrekvenční metodě analýzy bioelektrické impedance (BIA), která vypočítala specifickou tělesnou složku na základě rozdílů v indexech impedance tuku, svalů a extracelulární tělesné tekutiny.
Změny hmotnosti byly zaznamenány v kg.
|
21 dní
|
|
Pooperační změny hmoty kosterního svalstva (kg) po tonzilektomii
Časové okno: 21 dní
|
V této studii vyšetřovatelé použili Inbody 270, analyzátor tělesného bombardování založený na multifrekvenční metodě analýzy bioelektrické impedance (BIA), která vypočítala specifickou tělesnou složku na základě rozdílů v indexech impedance tuku, svalů a extracelulární tělesné tekutiny.
SMM-Skeletal Muscle Mass alteration byla registrována v kg
|
21 dní
|
|
Pooperační změny tělesného tuku (kg) po tonzilektomii
Časové okno: 21 dní
|
V této studii vyšetřovatelé použili Inbody 270, analyzátor tělesného bombardování založený na multifrekvenční metodě analýzy bioelektrické impedance (BIA), která vypočítala specifickou tělesnou složku na základě rozdílů v indexech impedance tuku, svalů a extracelulární tělesné tekutiny.
Změna hmotnosti tělesného tuku BFM byla registrována v kg.
|
21 dní
|
|
Pooperační změny Body Mass Index (kg/m2) po tonzilektomii
Časové okno: 21 dní
|
Tělesná hmotnost – registrovaná u InBody 270 – a výška pacienta – která se nezmění během 3 týdnů časového rámce studie – budou spojeny pro vykazování BMI v kg/m2
|
21 dní
|
|
Pooperační změny procenta tělesného tuku (%) po tonzilektomii
Časové okno: 21 dní
|
V této studii vyšetřovatelé použili Inbody 270, analyzátor tělesného bombardování založený na multifrekvenční metodě analýzy bioelektrické impedance (BIA), která vypočítala specifickou tělesnou složku na základě rozdílů v indexech impedance tuku, svalů a extracelulární tělesné tekutiny.
), PBF-procentuální změna tělesného tuku byla zaregistrována je %
|
21 dní
|
|
Pooperační změny celkové tělesné vody (litr) po tonzilektomii
Časové okno: 21 dní
|
V této studii vyšetřovatelé použili Inbody 270, analyzátor tělesného bombardování založený na multifrekvenční metodě analýzy bioelektrické impedance (BIA), která vypočítala specifickou tělesnou složku na základě rozdílů v indexech impedance tuku, svalů a extracelulární tělesné tekutiny.
TBW-Total Body Water změna byla registrována v litrech
|
21 dní
|
|
vyšetření změn krevního obrazu (mmol/l)
Časové okno: 21 dní
|
změny triglyceridů, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, karbamidu, kreatininu v měrných jednotkách: mmol/l
|
21 dní
|
|
stanovení změn krevních parametrů funkce jater (U/l)
Časové okno: 21 dní
|
změny hodnot GOT,GGT,GPT v měrných jednotkách: U/l
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky konzumace aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: 21 dní
|
stanovení úbytku hmoty kosterního svalstva v kg po konzumaci BCAA
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OGYÉI/56432-2/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění mandlí
-
University of DerbyNeznámýLidský papilomavirus, Palatine TonsilSpojené království