Alternancias en la composición corporal de pacientes con amigdalectomía durante el período de recuperación
6 de febrero de 2024 actualizado por: Szeged University
La composición corporal de las personas sometidas a amigdalectomía se evalúa mediante mediciones basadas en bioimpedancia realizadas inmediatamente antes de la cirugía, así como en los días 7 y 21 del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el contexto de intervenciones que afectan al tubo digestivo superior -como la amigdalectomía-, es aconsejable seguir una dieta suave hasta la completa cicatrización de la herida. Además, es posible que los pacientes necesiten modificar sus hábitos alimentarios debido a las molestias al tragar. La actividad física está estrictamente prohibida durante esta fase de recuperación, lo que supone un riesgo de pérdida muscular.
Los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) desempeñan un papel crucial en la nutrición deportiva. A diferencia de otros aminoácidos, los BCAA pueden ser utilizados directamente por los músculos sin involucrar al hígado. Sirven como fuente de energía inmediata para los músculos o contribuyen a la síntesis de nuevas proteínas musculares, ayudando a prevenir la pérdida de masa muscular.
Al mismo tiempo, los investigadores también examinaron los cambios que podían detectarse en la sangre y que posiblemente estuvieran relacionados con los hábitos alimentarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Szeged, Hungría, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de amigdalectomía
- edad entre 20-40 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades metabólicas,
- trastornos hematológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aminoácidos de cadena ramificada-4 mg
4 g de BCAA, disueltos en agua, dos veces al día
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consumo postoperatorio de BCAA
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Sin intervención: Control
sin consumo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios postoperatorios del peso corporal (kg) después de la amigdalectomía.
Periodo de tiempo: 21 días
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En este estudio, los investigadores utilizaron Inbody 270, un analizador de composición corporal basado en el método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) multifrecuencia que calcula un componente corporal específico mediante diferencias en los índices de impedancia de la grasa, los músculos y el líquido corporal extracelular.
La alternancia de peso se registró en kg.
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21 días
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Los cambios posoperatorios de la masa del músculo esquelético (kg) después de la amigdalectomía.
Periodo de tiempo: 21 días
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En este estudio, los investigadores utilizaron Inbody 270, un analizador de composición corporal basado en el método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) multifrecuencia que calcula un componente corporal específico mediante diferencias en los índices de impedancia de la grasa, los músculos y el líquido corporal extracelular.
La alteración de la masa muscular esquelética-SMM se registró en kg.
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21 días
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Los cambios postoperatorios de la masa grasa corporal (kg) después de la amigdalectomía.
Periodo de tiempo: 21 días
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En este estudio, los investigadores utilizaron Inbody 270, un analizador de composición corporal basado en el método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) multifrecuencia que calcula un componente corporal específico mediante diferencias en los índices de impedancia de la grasa, los músculos y el líquido corporal extracelular.
La alteración de la masa grasa corporal BFM se registró en kg.
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21 días
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Los cambios postoperatorios del índice de masa corporal (kg/m2) después de la amigdalectomía.
Periodo de tiempo: 21 días
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El peso corporal (registrado con InBody 270) y la altura del paciente (que no cambia en las 3 semanas que dura el estudio) se combinarán para informar el IMC en kg/m2.
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21 días
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Los cambios posoperatorios del porcentaje de grasa corporal (%) después de la amigdalectomía.
Periodo de tiempo: 21 días
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En este estudio, los investigadores utilizaron Inbody 270, un analizador de composición corporal basado en el método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) multifrecuencia que calcula un componente corporal específico mediante diferencias en los índices de impedancia de la grasa, los músculos y el líquido corporal extracelular.
), la alteración de PBF-Porcentaje de grasa corporal registrada es %
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21 días
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Los cambios postoperatorios del agua corporal total (litros) después de la amigdalectomía.
Periodo de tiempo: 21 días
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En este estudio, los investigadores utilizaron Inbody 270, un analizador de composición corporal basado en el método de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) multifrecuencia que calcula un componente corporal específico mediante diferencias en los índices de impedancia de la grasa, los músculos y el líquido corporal extracelular.
Se registró alteración del TBW-Agua Corporal Total en litros
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21 días
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examen de cambios en el recuento sanguíneo (mmol/l)
Periodo de tiempo: 21 días
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cambios en triglicéridos, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, carbamida, creatinina en unidades de medida: mmol/l
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21 días
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determinación de cambios en los parámetros sanguíneos de la Función Hepática (U/l)
Periodo de tiempo: 21 días
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alteraciones de valores GOT,GGT,GPT en Unidades de Medida: U/l
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos del consumo de aminoácidos de cadena ramificada
Periodo de tiempo: 21 días
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determinación de la pérdida de masa del músculo esquelético en kg después del consumo de BCAA
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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