Veranderingen in de lichaamssamenstelling van tonsillectomiepatiënten tijdens de herstelperiode
6 februari 2024 bijgewerkt door: Szeged University
De lichaamssamenstelling van personen die een tonsillectomie ondergaan, wordt beoordeeld door middel van op bio-impedantie gebaseerde metingen die onmiddellijk vóór de operatie worden uitgevoerd, evenals op de 7e en 21e dag tijdens de postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de context van interventies die het bovenste spijsverteringskanaal beïnvloeden, zoals tonsillectomie, is het raadzaam een zacht dieet te volgen tot volledige wondgenezing. Bovendien moeten patiënten mogelijk hun eetgewoonten aanpassen vanwege ongemak tijdens het slikken. Lichamelijke activiteit is ten strengste verboden tijdens deze herstelfase, wat een risico op spierverlies met zich meebrengt.
Vertakte aminozuren (BCAA’s) spelen een cruciale rol in sportvoeding. In tegenstelling tot andere aminozuren kunnen BCAA's direct door de spieren worden gebruikt, zonder dat de lever erbij betrokken is. Ze dienen als directe energiebron voor de spieren of dragen bij aan de synthese van nieuwe spiereiwitten, waardoor spierverlies wordt voorkomen.
Tegelijkertijd onderzochten de onderzoekers ook de veranderingen die in het bloed konden worden gedetecteerd en mogelijk verband hielden met voedingsgewoonten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie van tonsillectomie
- leeftijd tussen 20-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- stofwisselingsziekten,
- hematologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vertakte aminozuren - 4 mg
4 g BCAA, opgelost in water, tweemaal daags
|
postoperatieve BCAA-consumptie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen verbruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postoperatieve veranderingen van lichaamsgewicht (kg) na tonsillectomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
In deze studie gebruikten de onderzoekers Inbody 270, een lichaamsbompositie-analysator gebaseerd op de multi-frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)-methode die specifieke lichaamscomponenten berekende op basis van verschillen in impedantie-indexen van vet, spieren en extracellulaire lichaamsvloeistof.
Gewichtsverandering werd geregistreerd in kg.
|
21 dagen
|
|
De postoperatieve veranderingen van de skeletspiermassa (kg) na tonsillectomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
In deze studie gebruikten de onderzoekers Inbody 270, een lichaamsbompositie-analysator gebaseerd op de multi-frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)-methode die specifieke lichaamscomponenten berekende op basis van verschillen in impedantie-indexen van vet, spieren en extracellulaire lichaamsvloeistof.
SMM-Skelet Spiermassaverandering werd geregistreerd in kg
|
21 dagen
|
|
De postoperatieve veranderingen van de lichaamsvetmassa (kg) na tonsillectomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
In deze studie gebruikten de onderzoekers Inbody 270, een lichaamsbompositie-analysator gebaseerd op de multi-frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)-methode die specifieke lichaamscomponenten berekende op basis van verschillen in impedantie-indexen van vet, spieren en extracellulaire lichaamsvloeistof.
BFM-Body Fat Mass-verandering werd geregistreerd in kg.
|
21 dagen
|
|
De postoperatieve veranderingen van de Body Mass Index (kg/m2) na tonsillectomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Lichaamsgewicht - geregistreerd bij InBody 270 - en lengte van de patiënt - die niet verandert in de periode van 3 weken van het onderzoek - zullen worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
|
21 dagen
|
|
De postoperatieve veranderingen van het percentage lichaamsvet (%) na tonsillectomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
In deze studie gebruikten de onderzoekers Inbody 270, een lichaamsbompositie-analysator gebaseerd op de multi-frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)-methode die specifieke lichaamscomponenten berekende op basis van verschillen in impedantie-indexen van vet, spieren en extracellulaire lichaamsvloeistof.
), PBF-percentage lichaamsvetverandering werd geregistreerd is%
|
21 dagen
|
|
De postoperatieve veranderingen van het totale lichaamswater (liter) na tonsillectomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
In deze studie gebruikten de onderzoekers Inbody 270, een lichaamsbompositie-analysator gebaseerd op de multi-frequentie Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)-methode die specifieke lichaamscomponenten berekende op basis van verschillen in impedantie-indexen van vet, spieren en extracellulaire lichaamsvloeistof.
TBW-Totale lichaamswaterverandering werd geregistreerd in liters
|
21 dagen
|
|
onderzoek van veranderingen in het bloedbeeld (mmol/l)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
veranderingen in triglyceriden, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, Carbamide, Kreatinine in maateenheden: mmol/l
|
21 dagen
|
|
bepaling van veranderingen in bloedparameters van leverfunctie (U/l)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
wijzigingen van GOT-,GGT-,GPT-waarden in maateenheden: U/l
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effecten van de consumptie van vertakte aminozuren
Tijdsspanne: 21 dagen
|
bepaling van het verlies aan skeletspiermassa in kg na BCAA-consumptie
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .