Zmiany w składzie ciała pacjentów po wycięciu migdałków w okresie rekonwalescencji
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Szeged University
Skład ciała osób poddawanych tonsillektomii ocenia się na podstawie pomiarów bioimpedancyjnych przeprowadzanych bezpośrednio przed zabiegiem oraz w 7. i 21. dobie okresu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku zabiegów obejmujących górny przewód pokarmowy, takich jak wycięcie migdałków, zaleca się stosowanie delikatnej diety aż do całkowitego wygojenia rany. Ponadto u pacjentów może zaistnieć potrzeba zmiany nawyków żywieniowych ze względu na dyskomfort podczas połykania. Aktywność fizyczna jest surowo zabroniona w fazie regeneracji, która stwarza ryzyko utraty mięśni.
Aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach (BCAA) odgrywają kluczową rolę w żywieniu sportowców. W przeciwieństwie do innych aminokwasów, BCAA mogą być bezpośrednio wykorzystywane przez mięśnie, bez angażowania wątroby. Stanowią bezpośrednie źródło energii dla mięśni lub przyczyniają się do syntezy nowych białek mięśniowych, zapobiegając utracie mięśni.
Jednocześnie badacze zbadali także zmiany, które można było wykryć we krwi i które prawdopodobnie były związane z nawykami żywieniowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szeged, Węgry, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do wycięcia migdałków
- wiek 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroby metaboliczne,
- zaburzenia hematologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aminokwasy rozgałęzione – 4 mg
4g BCAA rozpuszczone w wodzie, dwa razy dziennie
|
spożycie BCAA po operacji
|
|
Brak interwencji: Kontrola
żadnej konsumpcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zmiany masy ciała (kg) po usunięciu migdałków
Ramy czasowe: 21 dni
|
W tym badaniu badacze wykorzystali Inbody 270, analizator rozkładu ciała oparty na wieloczęstotliwościowej metodzie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), który obliczał konkretny składnik ciała na podstawie różnic we wskaźnikach impedancji tłuszczu, mięśni i pozakomórkowego płynu ustrojowego.
Rejestrowano zmianę masy ciała w kg.
|
21 dni
|
|
Pooperacyjne zmiany masy mięśni szkieletowych (kg) po usunięciu migdałków
Ramy czasowe: 21 dni
|
W tym badaniu badacze wykorzystali Inbody 270, analizator rozkładu ciała oparty na wieloczęstotliwościowej metodzie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), który obliczał konkretny składnik ciała na podstawie różnic we wskaźnikach impedancji tłuszczu, mięśni i pozakomórkowego płynu ustrojowego.
SMM – zmianę masy mięśni szkieletowych rejestrowano w kg
|
21 dni
|
|
Pooperacyjne zmiany masy tkanki tłuszczowej (kg) po usunięciu migdałków
Ramy czasowe: 21 dni
|
W tym badaniu badacze wykorzystali Inbody 270, analizator rozkładu ciała oparty na wieloczęstotliwościowej metodzie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), który obliczał konkretny składnik ciała na podstawie różnic we wskaźnikach impedancji tłuszczu, mięśni i pozakomórkowego płynu ustrojowego.
Rejestrowano zmianę masy tkanki tłuszczowej BFM w kg.
|
21 dni
|
|
Pooperacyjne zmiany wskaźnika masy ciała (kg/m2) po usunięciu migdałków
Ramy czasowe: 21 dni
|
Masa ciała – zarejestrowana w InBody 270 – i wzrost pacjenta – które nie zmienią się w ciągu 3 tygodni badania – zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m2
|
21 dni
|
|
Pooperacyjne zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: 21 dni
|
W tym badaniu badacze wykorzystali Inbody 270, analizator rozkładu ciała oparty na wieloczęstotliwościowej metodzie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), który obliczał konkretny składnik ciała na podstawie różnic we wskaźnikach impedancji tłuszczu, mięśni i pozakomórkowego płynu ustrojowego.
), PBF – Zarejestrowano procentową zmianę tkanki tłuszczowej w %
|
21 dni
|
|
Pooperacyjne zmiany całkowitej wody w organizmie (w litrach) po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: 21 dni
|
W tym badaniu badacze wykorzystali Inbody 270, analizator rozkładu ciała oparty na wieloczęstotliwościowej metodzie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), który obliczał konkretny składnik ciała na podstawie różnic we wskaźnikach impedancji tłuszczu, mięśni i pozakomórkowego płynu ustrojowego.
Rejestrowano zmianę TBW-Total Body Water w litrach
|
21 dni
|
|
badanie zmian w morfologii krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: 21 dni
|
zmiany w triglicerydach, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, karbamidzie i kreatyninie w jednostkach miary: mmol/l
|
21 dni
|
|
oznaczanie zmian parametrów krwi funkcji wątroby (U/l)
Ramy czasowe: 21 dni
|
zmiany wartości GOT,GGT,GPT w jednostkach miary: U/l
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skutki spożycia aminokwasów rozgałęzionych
Ramy czasowe: 21 dni
|
określenie ubytku masy mięśni szkieletowych w kg po spożyciu BCAA
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .