Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kropssammensætning af tonsillektomipatienter i restitutionsperioden

6. februar 2024 opdateret af: Szeged University
Kropssammensætningen af ​​personer, der gennemgår tonsillektomi, vurderes gennem bioimpedansbaserede målinger, der udføres umiddelbart før operationen, samt på 7. og 21. dag i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I forbindelse med indgreb, der påvirker den øvre fordøjelseskanal-lignende tonsillektomi, er det tilrådeligt at følge en skånsom diæt indtil fuldstændig sårheling. Derudover kan patienter blive nødt til at ændre deres spisevaner på grund af ubehag under synkning. Fysisk aktivitet er strengt forbudt i denne restitutionsfase, hvilket udgør en risiko for muskeltab.

Forgrenede aminosyrer (BCAA'er) spiller en afgørende rolle i sportsernæring. I modsætning til andre aminosyrer kan BCAA'er udnyttes direkte af muskler uden at involvere leveren. De tjener som en umiddelbar energikilde for muskler eller bidrager til syntesen af ​​nye muskelproteiner, der hjælper med at forhindre muskeltab.

Samtidig undersøgte efterforskerne også de ændringer, der kunne påvises i blodet og muligvis var relateret til kostvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation af tonsillektomi
  • alder mellem 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • stofskiftesygdomme,
  • hæmatologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forgrenede aminosyrer-4mg
4g BCAA, opløst i vand, to gange dagligt
Kosttilskud: Forgrenede aminosyrer
postoperativt BCAA-forbrug
Ingen indgriben: Styring
intet forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De postoperative ændringer af kropsvægt (kg) efter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dage
I denne undersøgelse brugte efterforskerne Inbody 270, en kropsbompositionsanalysator baseret på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode, der beregnede specifik kropskomponent ved forskelle i impedansindeks for fedt, muskel og ekstracellulær kropsvæske. Vægtskifte blev registreret i kg.
21 dage
De postoperative ændringer af skeletmuskelmasse (kg) efter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dage
I denne undersøgelse brugte efterforskerne Inbody 270, en kropsbompositionsanalysator baseret på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode, der beregnede specifik kropskomponent ved forskelle i impedansindeks for fedt, muskel og ekstracellulær kropsvæske. SMM-skeletmuskelmasseændring blev registreret i kg
21 dage
De postoperative ændringer af kropsfedtmasse (kg) efter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dage
I denne undersøgelse brugte efterforskerne Inbody 270, en kropsbompositionsanalysator baseret på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode, der beregnede specifik kropskomponent ved forskelle i impedansindeks for fedt, muskel og ekstracellulær kropsvæske. BFM-Body Fat Mass ændring blev registreret i kg.
21 dage
De postoperative ændringer af Body Mass Index (kg/m2) efter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dage
Kropsvægt -registreret med InBody 270 - og patientens højde -som ikke ændrer sig i undersøgelsens 3 ugers tidsramme - vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
21 dage
De postoperative ændringer af procent kropsfedt (%) efter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dage
I denne undersøgelse brugte efterforskerne Inbody 270, en kropsbompositionsanalysator baseret på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode, der beregnede specifik kropskomponent ved forskelle i impedansindeks for fedt, muskel og ekstracellulær kropsvæske. ), PBF-Procent kropsfedtændring blev registreret er %
21 dage
De postoperative ændringer af Total Body Water (liter) efter tonsillektomi
Tidsramme: 21 dage
I denne undersøgelse brugte efterforskerne Inbody 270, en kropsbompositionsanalysator baseret på multi-frequency Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) metode, der beregnede specifik kropskomponent ved forskelle i impedansindeks for fedt, muskel og ekstracellulær kropsvæske. TBW-Total Body Water ændring blev registreret i liter
21 dage
undersøgelse af ændringer i blodtal (mmol/l)
Tidsramme: 21 dage
ændringer i triglycerid, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, Carbamid, Kreatinin i måleenheder: mmol/l
21 dage
bestemmelse af ændringer i blodparametre for leverfunktion (U/l)
Tidsramme: 21 dage
ændringer af GOT,GGT,GPT værdier i måleenheder: U/l
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekter af forbrug af forgrenede aminosyrer
Tidsramme: 21 dage
bestemmelse af skeletmuskelmassetabet i kg efter BCAA indtagelse
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGYÉI/56432-2/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsil sygdom

Kliniske forsøg med Forgrenede aminosyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner