扁桃体切除术患者恢复期间身体成分的变化
2024年2月6日 更新者：Szeged University
接受扁桃体切除术的个体的身体成分通过在手术前以及术后第 7 天和第 21 天进行的基于生物阻抗的测量进行评估。
研究概览
详细说明
在影响上消化道的干预措施（如扁桃体切除术）中，建议坚持温和的饮食，直到伤口完全愈合。 此外，由于吞咽时的不适，患者可能需要改变饮食习惯。 在此恢复阶段严格禁止体力活动，这会带来肌肉损失的风险。
支链氨基酸 (BCAA) 在运动营养中发挥着至关重要的作用。 与其他氨基酸不同，支链氨基酸可以直接被肌肉利用，而不涉及肝脏。 它们作为肌肉的直接能量来源或有助于新肌肉蛋白质的合成，有助于防止肌肉损失。
与此同时，研究人员还检查了血液中可以检测到的变化，这些变化可能与饮食习惯有关。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Szeged、匈牙利、6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 扁桃体切除术的指征
- 年龄在20-40岁之间
排除标准：
- 代谢性疾病，
- 血液系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支链氨基酸-4mg
4g BCAA，溶于水，每日两次
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术后BCAA消耗量
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无干预：控制
没有消费
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扁桃体切除术后体重（kg）变化
大体时间：21天
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在本研究中，研究人员使用了Inbody 270，这是一种基于多频生物电阻抗分析（BIA）方法的身体成分分析仪，通过脂肪、肌肉和细胞外体液的阻抗指数的差异来计算特定的身体成分。
重量变化以公斤为单位记录。
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21天
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扁桃体切除术后骨骼肌质量（kg）的变化
大体时间：21天
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在本研究中，研究人员使用了Inbody 270，这是一种基于多频生物电阻抗分析（BIA）方法的身体成分分析仪，通过脂肪、肌肉和细胞外体液的阻抗指数的差异来计算特定的身体成分。
SMM-骨骼肌质量改变以公斤为单位记录
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21天
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扁桃体切除术后体脂肪量（kg）的变化
大体时间：21天
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在本研究中，研究人员使用了Inbody 270，这是一种基于多频生物电阻抗分析（BIA）方法的身体成分分析仪，通过脂肪、肌肉和细胞外体液的阻抗指数的差异来计算特定的身体成分。
BFM-体脂肪量变化以公斤为单位记录。
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21天
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扁桃体切除术后体重指数（kg/m2）的变化
大体时间：21天
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在 InBody 270 中登记的体重和患者的身高（在研究的 3 周时间范围内没有变化）将合并起来报告 BMI（以 kg/m2 为单位）
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21天
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扁桃体切除术后体脂百分比(%)的变化
大体时间：21天
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在本研究中，研究人员使用了Inbody 270，这是一种基于多频生物电阻抗分析（BIA）方法的身体成分分析仪，通过脂肪、肌肉和细胞外体液的阻抗指数的差异来计算特定的身体成分。
)，PBF-记录的体脂变化百分比为 %
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21天
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扁桃体切除术后体内总水量（升）的变化
大体时间：21天
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在本研究中，研究人员使用了Inbody 270，这是一种基于多频生物电阻抗分析（BIA）方法的身体成分分析仪，通过脂肪、肌肉和细胞外体液的阻抗指数的差异来计算特定的身体成分。
TBW-体内总水分变化以升为单位记录
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21天
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检查血细胞计数变化（mmol/l）
大体时间：21天
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甘油三酯、HDL、LDL、Na、K、Ca、Mg、尿素、肌酐的变化（测量单位：mmol/l）
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21天
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肝功能血液参数变化测定（U/l）
大体时间：21天
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GOT、GGT、GPT 值的变化（以测量单位表示）：U/l
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支链氨基酸消耗的影响
大体时间：21天
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测定消耗 BCAA 后骨骼肌质量损失（kg）
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes Kiricsi, MD, PhD、Szeged University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OGYÉI/56432-2/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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