Veränderungen in der Körperzusammensetzung von Tonsillektomiepatienten während der Erholungsphase
6. Februar 2024 aktualisiert von: Szeged University
Die Körperzusammensetzung von Personen, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, wird durch bioimpedanzbasierte Messungen unmittelbar vor der Operation sowie am 7. und 21. Tag während der postoperativen Phase beurteilt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen von Eingriffen am oberen Verdauungskanal, etwa einer Tonsillektomie, empfiehlt es sich, bis zur vollständigen Wundheilung eine schonende Diät einzuhalten. Darüber hinaus müssen Patienten aufgrund von Schluckbeschwerden möglicherweise ihre Essgewohnheiten ändern. Während dieser Erholungsphase ist körperliche Aktivität strengstens untersagt, da die Gefahr eines Muskelabbaus besteht.
Verzweigtkettige Aminosäuren (BCAAs) spielen in der Sporternährung eine entscheidende Rolle. Im Gegensatz zu anderen Aminosäuren können BCAAs direkt von den Muskeln verwertet werden, ohne dass die Leber involviert ist. Sie dienen als unmittelbare Energiequelle für die Muskeln oder tragen zur Synthese neuer Muskelproteine bei und helfen so, Muskelschwund vorzubeugen.
Gleichzeitig untersuchten die Forscher auch die Veränderungen, die im Blut festgestellt werden konnten und möglicherweise mit den Ernährungsgewohnheiten zusammenhängen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Szeged, Ungarn, 6725
- Universitiy of Szeged, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Tonsillektomie
- Alter zwischen 20-40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen,
- hämatologische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verzweigtkettige Aminosäuren – 4 mg
4 g BCAA, gelöst in Wasser, zweimal täglich
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postoperativer BCAA-Verbrauch
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Kein Eingriff: Kontrolle
kein Verbrauch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die postoperativen Veränderungen des Körpergewichts (kg) nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 21 Tage
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In dieser Studie verwendeten die Forscher Inbody 270, einen Körperzusammensetzungsanalysator, der auf der Mehrfrequenz-Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basiert und bestimmte Körperkomponenten anhand von Unterschieden in den Impedanzindizes von Fett, Muskeln und extrazellulärer Körperflüssigkeit berechnet.
Die Gewichtsveränderung wurde in kg registriert.
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21 Tage
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Die postoperativen Veränderungen der Skelettmuskelmasse (kg) nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 21 Tage
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In dieser Studie verwendeten die Forscher Inbody 270, einen Körperzusammensetzungsanalysator, der auf der Mehrfrequenz-Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basiert und bestimmte Körperkomponenten anhand von Unterschieden in den Impedanzindizes von Fett, Muskeln und extrazellulärer Körperflüssigkeit berechnet.
Die Veränderung der SMM-Skelettmuskelmasse wurde in kg registriert
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21 Tage
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Die postoperativen Veränderungen der Körperfettmasse (kg) nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 21 Tage
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In dieser Studie verwendeten die Forscher Inbody 270, einen Körperzusammensetzungsanalysator, der auf der Mehrfrequenz-Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basiert und bestimmte Körperkomponenten anhand von Unterschieden in den Impedanzindizes von Fett, Muskeln und extrazellulärer Körperflüssigkeit berechnet.
Die Veränderung der BFM-Körperfettmasse wurde in kg registriert.
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21 Tage
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Die postoperativen Veränderungen des Body-Mass-Index (kg/m2) nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 21 Tage
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Das Körpergewicht – registriert mit InBody 270 – und die Körpergröße des Patienten – die sich im 3-wöchigen Zeitrahmen der Studie nicht ändert – werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
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21 Tage
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Die postoperativen Veränderungen des Körperfettanteils (%) nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 21 Tage
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In dieser Studie verwendeten die Forscher Inbody 270, einen Körperzusammensetzungsanalysator, der auf der Mehrfrequenz-Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basiert und bestimmte Körperkomponenten anhand von Unterschieden in den Impedanzindizes von Fett, Muskeln und extrazellulärer Körperflüssigkeit berechnet.
), die PBF-Prozent-Körperfettveränderung wurde registriert und beträgt %
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21 Tage
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Die postoperativen Veränderungen des Gesamtkörperwassers (Liter) nach einer Tonsillektomie
Zeitfenster: 21 Tage
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In dieser Studie verwendeten die Forscher Inbody 270, einen Körperzusammensetzungsanalysator, der auf der Mehrfrequenz-Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basiert und bestimmte Körperkomponenten anhand von Unterschieden in den Impedanzindizes von Fett, Muskeln und extrazellulärer Körperflüssigkeit berechnet.
Die TBW-Änderung des Gesamtkörperwassers wurde in Litern registriert
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21 Tage
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Untersuchung der Blutbildveränderungen (mmol/l)
Zeitfenster: 21 Tage
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Änderungen von Triglycerid, HDL, LDL, Na, K, Ca, Mg, Carbamid, Kreatinin in Maßeinheiten: mmol/l
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21 Tage
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Bestimmung von Veränderungen der Blutparameter der Leberfunktion (U/l)
Zeitfenster: 21 Tage
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Änderungen der GOT-, GGT- und GPT-Werte in Maßeinheiten: U/l
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21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen des Verzehrs verzweigtkettiger Aminosäuren
Zeitfenster: 21 Tage
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Bestimmung des Skelettmuskelmasseverlusts in kg nach BCAA-Verzehr
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Kiricsi, MD, PhD, Szeged University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OGYÉI/56432-2/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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