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脳卒中後のふくらはぎの筋肉の動的超音波検査 (Stroke_DynUS)

2024年6月3日 更新者:University Hospital, Ghent

Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van personen na Een CVA: Een Pilootstudie

動的超音波を使用して、動的条件下でふくらはぎの筋肉の筋肉挙動を研究できます。 特に、内側腓腹筋は表面に位置しているため、動的超音波による測定に適しています。 この測定技術を使用すると、歩行中の筋肉の動作を観察して、機能的タスク中のこの筋肉の作用メカニズムを理解することができます。 この技術は他の集団(脳性麻痺の子供など)ではすでに使用されていますが、脳卒中後の個人ではまだ使用されていません。

したがって、この研究の目的は、脳卒中後の人の歩行中の腓腹筋内側の筋肉の挙動を評価することです。 現在の研究の具体的な目的は 3 つあります。

  1. この技術は脳卒中後の人にも実行可能ですか?
  2. ダイナミックエコープローブを使用すると歩行パターンが変わりますか?
  3. 脳卒中後の人と健康な対照者との間の違いを検出できるでしょうか? このデータは、将来、大規模な研究を設計できるプロジェクト アプリケーションのパイロット データとして使用できます。

したがって、10 人の脳卒中患者と 10 人の年齢と性別が一致した健康な対照者は、6 分間の慣れ期間の後、トレッドミル上を 3x2 分間歩きます。

1 x 2 分間、被験者は動的超音波を使用せずに歩きます。 この記録は、被験者の通常の歩行パターンを測定することを目的としています。

残りの 2x2 分間、被験者はふくらはぎの 2 つの異なる場所で動的超音波を使用して歩きます。 筋腹部の中心に超音波プローブを当てて筋線維束を視覚化することと、筋腱移行部に超音波プローブを当てて、そこから筋腹部と腱の長さを導き出すことができます。

超音波を使用するかどうかは、結果の測定に対する疲労の影響を排除するためにランダム化されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

脳卒中グループの包含基準

  • 成人の脳卒中
  • 他の神経学的症状はない
  • トレッドミル上で自立して歩く能力

除外基準

  • 評価を阻害する足首装具を着用している
  • 過去に下肢の手術を受けたことがある

健康なボランティア 参加基準

- 健康な成人

除外基準

  • あらゆる神経学的疾患に苦しんでいる
  • 過去に下肢の手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康管理
歩行中のふくらはぎの筋肉の動的変化を脳卒中後の人で評価し、健康な対照者と比較します
実験的:脳卒中患者
歩行中のふくらはぎの筋肉の動的変化を脳卒中後の人で評価し、健康な対照者と比較します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の超音波で測定した筋束のダイナミクス
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
内側腓腹筋束の延長と短縮
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行中の超音波で測定された腹部の筋肉のダイナミクス
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
腓腹筋内側の筋腹の延長と短縮
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行中の超音波で測定した腱の動態
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
内側腓腹筋の腱の延長と短縮
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行速度 (m/s)
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行速度
時間枠:プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
歩行速度 (m/s)
プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
ステップ幅
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
ステップ幅(m)
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
ステップ幅
時間枠:プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
ステップ幅(m)
プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
歩幅
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
麻痺側と非麻痺側の歩幅(m)
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩幅
時間枠:プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
麻痺側と非麻痺側の歩幅(m)
プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
立脚相
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行中に麻痺のある足と麻痺していない足で立っている時間
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
立脚相
時間枠:プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
歩行中に麻痺のある足と麻痺していない足で立っている時間
プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
スイングフェーズ
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行中に麻痺のある足と麻痺していない足で立っていない時間
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
スイングフェーズ
時間枠:プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
歩行中に麻痺のある足と麻痺していない足で立っていない時間
プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
下肢の運動学
時間枠:プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
歩行中の矢状面、正面面、および横断面における骨盤、股関節、膝、足首の関節角度 (°)
プローブを持ち歩きながら一日で一点評価
下肢の運動学
時間枠:プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価
歩行中の矢状面、正面面、および横断面における骨盤、股関節、膝、足首の関節角度 (°)
プローブを使用せずに歩行中の1日の単一点評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月27日

一次修了 (実際)

2024年4月4日

研究の完了 (実際)

2024年4月4日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2023-0497
  • B6702023000632 (レジストリ識別子:Belgium register)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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