Dynamický ultrazvuk lýtkových svalů po mrtvici (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
Svalové chování lýtkových svalů lze studovat v dynamických podmínkách pomocí dynamického ultrazvuku. Zejména mediální gastrocnemius je díky své povrchové poloze vhodný pro měření dynamickým ultrazvukem. Pomocí této techniky měření lze sledovat chování svalů během chůze a získat tak přehled o mechanismu působení tohoto svalu během funkčního úkolu. Tato technika již byla použita v jiné populaci (např. u dětí s dětskou mozkovou obrnou), ale zatím ne u jedinců po cévní mozkové příhodě.
Cílem této studie je proto posoudit svalové chování mediálního gastrocnemia při chůzi u osob po cévní mozkové příhodě. Současná studie má 3 konkrétní cíle:
- je tato technika proveditelná u osob po mrtvici?
- mění použití dynamické echoprobe vzorce chůze?
- lze zjistit rozdíly mezi osobami po cévní mozkové příhodě a zdravými kontrolami? Tato data mohou být v budoucnu použita jako pilotní data pro projektové aplikace, které umožní navrhnout rozsáhlejší studie.
Proto bude 10 pacientů s cévní mozkovou příhodou a 10 zdravých kontrol se shodným věkem a pohlavím chodit na běžeckém pásu 3x2 minuty po 6minutovém seznámení.
Během 1 x 2 minut budou subjekty chodit bez použití dynamického ultrazvuku. Cílem tohoto záznamu je změřit normální vzorec chůze subjektů.
Během dalších 2x2 minut budou subjekty chodit pomocí dynamického ultrazvuku na 2 různých místech na lýtku. Jednou ultrazvukovou sondou na střed svalového břicha pro zobrazení svazků svalových vláken a jednou na přechod svalové šlachy, ze kterého lze odvodit svalové břicho a délku šlachy.
Použití nebo nepoužití ultrazvuku bude randomizováno, aby se vyloučil vliv únavy na výsledná měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Skupina tahů Kritéria zařazení
- mrtvice dospělých
- žádné další neurologické stavy
- schopnost samostatné chůze na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení
- nošení ortézy kotníku, která brání hodnocení
- podstoupil v minulosti operaci dolních končetin
Zdraví dobrovolníci Kritéria pro zařazení
- zdraví dospělí
Kritéria vyloučení
- trpí jakýmkoli neurologickým onemocněním
- podstoupil v minulosti operaci dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
|
Dynamické změny lýtkových svalů při chůzi budou hodnoceny u osob po cévní mozkové příhodě a porovnány se zdravými kontrolami
|
|
Experimentální: Pacient s mrtvicí
|
Dynamické změny lýtkových svalů při chůzi budou hodnoceny u osob po cévní mozkové příhodě a porovnány se zdravými kontrolami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika svalů měřená ultrazvukem během chůze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
Prodloužení a zkrácení fascikul mediálního gastrocnemia
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
Dynamika břišních svalů měřená ultrazvukem během chůze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
Prodloužení a zkrácení svalového břicha mediálního gastrocnemia
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
Dynamika šlach měřená ultrazvukem během chůze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
Prodloužení a zkrácení šlachy mediálního gastrocnemia
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
rychlost chůze (m/s)
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
rychlost chůze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
rychlost chůze (m/s)
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
|
šířka kroku
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
šířka kroku (m)
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
šířka kroku
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
šířka kroku (m)
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
|
Délka kroku
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
Délka kroku (m) paretické a neparetické strany
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
Délka kroku
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
Délka kroku (m) paretické a neparetické strany
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
|
fáze postoje
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
čas strávený stáním na paretické a neparetické noze (nohách) během chůze
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
fáze postoje
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
čas strávený stáním na paretické a neparetické noze (nohách) během chůze
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
|
švihová fáze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
čas strávený nestáním na paretické a neparetické noze (nohách) během chůze
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
švihová fáze
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
čas strávený nestáním na paretické a neparetické noze (nohách) během chůze
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
|
kinematika dolních končetin
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
kloubní úhly (°) v pánvi, kyčli, koleni a kotníku v sagitální, frontální a transverzální rovině při chůzi
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi se sondou
|
|
kinematika dolních končetin
Časové okno: jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
kloubní úhly (°) v pánvi, kyčli, koleni a kotníku v sagitální, frontální a transverzální rovině při chůzi
|
jednobodové hodnocení za jeden den při chůzi bez sondy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Identifikátor registru: Belgium register)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .