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Ultrasonido dinámico de los músculos de la pantorrilla después de un accidente cerebrovascular (Stroke_DynUS)

3 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie

El comportamiento muscular de los músculos de la pantorrilla se puede estudiar en condiciones dinámicas mediante ultrasonido dinámico. En particular, el gemelo medial es adecuado para mediciones con ultrasonido dinámico debido a su ubicación superficial. Con esta técnica de medición se puede observar el comportamiento muscular durante la marcha, conociendo así el mecanismo de acción de este músculo durante una tarea funcional. Esta técnica ya se ha utilizado en otras poblaciones (como los niños con parálisis cerebral), pero aún no en personas después de un accidente cerebrovascular.

Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el comportamiento muscular del gastrocnemio medial durante la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular. Hay 3 objetivos concretos del presente estudio:

  1. ¿Es factible realizar la técnica en personas después de un ictus?
  2. ¿El uso de la ecosonda dinámica cambia los patrones de marcha?
  3. ¿Se pueden detectar diferencias entre personas después de un accidente cerebrovascular y controles sanos? Estos datos se pueden utilizar como datos piloto para aplicaciones de proyectos en el futuro que permitirán diseñar estudios más amplios.

Por lo tanto, 10 pacientes con accidente cerebrovascular y 10 controles sanos de la misma edad y sexo caminarán en una cinta rodante durante 3x2 minutos después de un período de familiarización de 6 minutos.

Durante 1 x 2 minutos, los sujetos caminarán sin utilizar el ultrasonido dinámico. Esta grabación tiene como objetivo medir el patrón de marcha normal de los sujetos.

Durante los otros 2x2 minutos, los sujetos caminarán utilizando el ultrasonido dinámico en 2 lugares diferentes de la pantorrilla. Una vez con la sonda de ultrasonido en el centro del vientre muscular para visualizar los haces de fibras musculares y otra vez en la transición del tendón del músculo, de donde se puede derivar el vientre muscular y la longitud del tendón.

El uso de ultrasonido o no será aleatorio para excluir el efecto de la fatiga en las medidas de resultado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Grupo de ictus Criterios de inclusión

  • accidente cerebrovascular adultos
  • ninguna otra condición neurológica
  • capacidad de caminar de forma independiente en una cinta de correr

Criterio de exclusión

  • usar ortesis de tobillo y pie que inhiben la evaluación
  • tuvo una cirugía de miembro inferior en el pasado

Voluntarios sanos Criterios de inclusión

- adultos sanos

Criterio de exclusión

  • padecer alguna afección neurológica
  • tuvo una cirugía de miembro inferior en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles saludables
Se evaluarán los cambios dinámicos de los músculos de la pantorrilla durante la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular y se compararán con controles sanos.
Experimental: Paciente con accidente cerebrovascular
Se evaluarán los cambios dinámicos de los músculos de la pantorrilla durante la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular y se compararán con controles sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinámica de fascículos medida con ultrasonido durante la marcha.
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Alargamiento y acortamiento de los fascículos del gastrocnemio medial.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Dinámica muscular del vientre medida con ultrasonido al caminar
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Alargamiento y acortamiento del vientre muscular del gemelo medial.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Dinámica del tendón medida con ultrasonido durante la marcha.
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Alargamiento y acortamiento del tendón del gastrocnemio medial.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
velocidad al caminar (m/s)
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
velocidad al caminar (m/s)
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
ancho de paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
ancho de paso (m)
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
ancho de paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
ancho de paso (m)
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Longitud del paso (m) del lado parético y no parético
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
Longitud del paso (m) del lado parético y no parético
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
fase de apoyo
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Tiempo que se pasa de pie sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
fase de apoyo
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
Tiempo que se pasa de pie sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
fase de oscilación
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Tiempo que se pasa sin pararse sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
fase de oscilación
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
Tiempo que se pasa sin pararse sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
cinemática de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
Ángulos articulares (°) en la pelvis, cadera, rodilla y tobillo en el plano sagital, frontal y transversal durante la marcha.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
cinemática de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
Ángulos articulares (°) en la pelvis, cadera, rodilla y tobillo en el plano sagital, frontal y transversal durante la marcha.
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2023-0497
  • B6702023000632 (Identificador de registro: Belgium register)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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