- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06250478
Ultrasonido dinámico de los músculos de la pantorrilla después de un accidente cerebrovascular (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
El comportamiento muscular de los músculos de la pantorrilla se puede estudiar en condiciones dinámicas mediante ultrasonido dinámico. En particular, el gemelo medial es adecuado para mediciones con ultrasonido dinámico debido a su ubicación superficial. Con esta técnica de medición se puede observar el comportamiento muscular durante la marcha, conociendo así el mecanismo de acción de este músculo durante una tarea funcional. Esta técnica ya se ha utilizado en otras poblaciones (como los niños con parálisis cerebral), pero aún no en personas después de un accidente cerebrovascular.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el comportamiento muscular del gastrocnemio medial durante la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular. Hay 3 objetivos concretos del presente estudio:
- ¿Es factible realizar la técnica en personas después de un ictus?
- ¿El uso de la ecosonda dinámica cambia los patrones de marcha?
- ¿Se pueden detectar diferencias entre personas después de un accidente cerebrovascular y controles sanos? Estos datos se pueden utilizar como datos piloto para aplicaciones de proyectos en el futuro que permitirán diseñar estudios más amplios.
Por lo tanto, 10 pacientes con accidente cerebrovascular y 10 controles sanos de la misma edad y sexo caminarán en una cinta rodante durante 3x2 minutos después de un período de familiarización de 6 minutos.
Durante 1 x 2 minutos, los sujetos caminarán sin utilizar el ultrasonido dinámico. Esta grabación tiene como objetivo medir el patrón de marcha normal de los sujetos.
Durante los otros 2x2 minutos, los sujetos caminarán utilizando el ultrasonido dinámico en 2 lugares diferentes de la pantorrilla. Una vez con la sonda de ultrasonido en el centro del vientre muscular para visualizar los haces de fibras musculares y otra vez en la transición del tendón del músculo, de donde se puede derivar el vientre muscular y la longitud del tendón.
El uso de ultrasonido o no será aleatorio para excluir el efecto de la fatiga en las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Grupo de ictus Criterios de inclusión
- accidente cerebrovascular adultos
- ninguna otra condición neurológica
- capacidad de caminar de forma independiente en una cinta de correr
Criterio de exclusión
- usar ortesis de tobillo y pie que inhiben la evaluación
- tuvo una cirugía de miembro inferior en el pasado
Voluntarios sanos Criterios de inclusión
- adultos sanos
Criterio de exclusión
- padecer alguna afección neurológica
- tuvo una cirugía de miembro inferior en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Controles saludables
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Se evaluarán los cambios dinámicos de los músculos de la pantorrilla durante la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular y se compararán con controles sanos.
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Experimental: Paciente con accidente cerebrovascular
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Se evaluarán los cambios dinámicos de los músculos de la pantorrilla durante la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular y se compararán con controles sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinámica de fascículos medida con ultrasonido durante la marcha.
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Alargamiento y acortamiento de los fascículos del gastrocnemio medial.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Dinámica muscular del vientre medida con ultrasonido al caminar
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Alargamiento y acortamiento del vientre muscular del gemelo medial.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Dinámica del tendón medida con ultrasonido durante la marcha.
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Alargamiento y acortamiento del tendón del gastrocnemio medial.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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velocidad al caminar (m/s)
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
|
velocidad al caminar (m/s)
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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ancho de paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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ancho de paso (m)
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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|
ancho de paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
|
ancho de paso (m)
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Longitud del paso (m) del lado parético y no parético
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
|
Longitud del paso (m) del lado parético y no parético
|
Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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fase de apoyo
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Tiempo que se pasa de pie sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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|
fase de apoyo
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
|
Tiempo que se pasa de pie sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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fase de oscilación
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Tiempo que se pasa sin pararse sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
|
|
fase de oscilación
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
|
Tiempo que se pasa sin pararse sobre las piernas paréticas y no paréticas al caminar.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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cinemática de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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Ángulos articulares (°) en la pelvis, cadera, rodilla y tobillo en el plano sagital, frontal y transversal durante la marcha.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata con la sonda.
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|
cinemática de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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Ángulos articulares (°) en la pelvis, cadera, rodilla y tobillo en el plano sagital, frontal y transversal durante la marcha.
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Evaluación de un solo punto en un día durante la caminata sin sonda.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Identificador de registro: Belgium register)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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