Dynamische echografie van de kuitspieren na een beroerte (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
Met behulp van dynamische echografie kan het spiergedrag van de kuitspieren tijdens dynamische omstandigheden worden bestudeerd. Met name de mediale gastrocnemius is vanwege zijn oppervlakkige ligging geschikt voor metingen met dynamische echografie. Met deze meettechniek kan het spiergedrag tijdens het lopen worden geobserveerd, waardoor inzicht wordt verkregen in het werkingsmechanisme van deze spier tijdens een functionele taak. Deze techniek is al gebruikt bij andere populaties (zoals kinderen met hersenverlamming), maar nog niet bij personen na een beroerte.
Het doel van deze studie is daarom om het spiergedrag van de mediale gastrocnemius tijdens het lopen bij personen na een beroerte te beoordelen. Er zijn 3 concrete doelstellingen van de huidige studie:
- Is de techniek haalbaar bij personen na een beroerte?
- Verandert het gebruik van de dynamische echoprobe het looppatroon?
- Kunnen verschillen tussen personen na een beroerte en gezonde controles worden opgespoord? Deze gegevens kunnen in de toekomst worden gebruikt als pilotgegevens voor projectaanvragen waarmee grotere onderzoeken kunnen worden ontworpen.
Daarom zullen 10 patiënten met een beroerte en 10 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd en geslacht 3 x 2 minuten op een loopband lopen na een gewenningsperiode van 6 minuten.
Gedurende 1 x 2 minuten lopen de proefpersonen zonder gebruik te maken van de dynamische echografie. Deze opname heeft tot doel het normale looppatroon van de proefpersonen te meten.
Gedurende de overige 2x2 minuten lopen de proefpersonen met behulp van de dynamische echografie op 2 verschillende locaties op de kuit. Eén keer met de ultrasone sonde op het midden van de spierbuik om spiervezelbundels in beeld te brengen en één keer op de spierpeesovergang, waaruit de spierbuik en peeslengte kunnen worden afgeleid.
Het al dan niet gebruik van echografie wordt gerandomiseerd om het effect van vermoeidheid op de uitkomstmaten uit te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Anke Van Bladel
- Telefoonnummer: 21243
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Beroertegroep Inclusiecriteria
- volwassenen beroerte
- geen andere neurologische aandoeningen
- zelfstandig kunnen lopen op een loopband
Uitsluitingscriteria
- het dragen van een enkel-voetorthese die de beoordeling belemmert
- in het verleden een operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan
Gezonde vrijwilligers Inclusiecriteria
- gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria
- lijden aan een neurologische aandoening
- in het verleden een operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
|
Dynamische veranderingen van de kuitspieren tijdens het lopen zullen worden beoordeeld bij personen na een beroerte en vergeleken met gezonde controles
|
|
Experimenteel: Patiënt van een beroerte
|
Dynamische veranderingen van de kuitspieren tijdens het lopen zullen worden beoordeeld bij personen na een beroerte en vergeleken met gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fascikeldynamiek gemeten met echografie tijdens het lopen
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
Verlenging en verkorting van de bundels van de mediale gastrocnemius
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
Spierbuikdynamiek gemeten met echografie tijdens het lopen
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
Verlenging en verkorting van de spierbuik van de mediale gastrocnemius
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
Peesdynamiek gemeten met echografie tijdens het lopen
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
Verlenging en verkorting van de pees van de mediale gastrocnemius
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
loopsnelheid (m/s)
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
loopsnelheid (m/s)
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
|
stap breedte
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
stapbreedte (m)
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
stap breedte
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
stapbreedte (m)
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
Staplengte (m) van de paretische en niet-paretische zijde
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
Staplengte (m) van de paretische en niet-paretische zijde
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
|
stand fase
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
tijd besteed aan het staan op de paretische en niet-paretische been(en) tijdens het lopen
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
stand fase
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
tijd besteed aan het staan op de paretische en niet-paretische been(en) tijdens het lopen
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
|
zwaai fase
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
tijd die wordt besteed aan het niet staan op de paretische en niet-paretische been(en) tijdens het lopen
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
zwaai fase
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
tijd die wordt besteed aan het niet staan op de paretische en niet-paretische been(en) tijdens het lopen
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
|
kinematica van de onderste ledematen
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
gewrichtshoeken (°) in het bekken, heup, knie en enkel in het sagittale, frontale en transversale vlak tijdens het lopen
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens het wandelen met de sonde
|
|
kinematica van de onderste ledematen
Tijdsspanne: éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
gewrichtshoeken (°) in het bekken, heup, knie en enkel in het sagittale, frontale en transversale vlak tijdens het lopen
|
éénpuntsbeoordeling op één dag tijdens wandelen zonder sonde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Register-ID: Belgium register)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .