Pohjelihasten dynaaminen ultraääni aivohalvauksen jälkeen (Stroke_DynUS)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
Pohjelihasten lihaskäyttäytymistä voidaan tutkia dynaamisissa olosuhteissa dynaamisella ultraäänellä. Erityisesti mediaalinen gastrocnemius soveltuu pinnallisen sijaintinsa vuoksi mittauksiin dynaamisella ultraäänellä. Tällä mittaustekniikalla voidaan tarkkailla lihaskäyttäytymistä kävelyn aikana ja saada käsitys tämän lihaksen toimintamekanismista toiminnallisen tehtävän aikana. Tätä tekniikkaa on jo käytetty muissa väestöryhmissä (kuten lapsilla, joilla on aivohalvaus), mutta ei vielä aivohalvauksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mediaalisen gastrocnemiuksen lihaskäyttäytymistä kävellessä aivohalvauksen jälkeen. Nykyisellä tutkimuksella on kolme konkreettista tavoitetta:
- onko tekniikka mahdollista suorittaa aivohalvauksen jälkeen?
- muuttaako dynaamisen kaikuanturin käyttö kävelykuvioita?
- voidaanko aivohalvauksen jälkeen havaita eroja terveiden kontrollien välillä? Näitä tietoja voidaan käyttää jatkossa pilottitietona projektisovelluksiin, jotka mahdollistavat laajempien tutkimusten suunnittelun.
Siksi 10 aivohalvauspotilasta ja 10 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia kävelevät juoksumatolla 3x2 minuuttia 6 minuutin perehtymisjakson jälkeen.
1 x 2 minuutin aikana koehenkilöt kävelevät ilman dynaamista ultraääntä. Tämän tallenteen tarkoituksena on mitata koehenkilöiden normaali kävelykuvio.
Muiden 2x2 minuutin aikana koehenkilöt kävelevät dynaamisen ultraäänen avulla kahdessa eri paikassa pohkeessa. Kerran ultraäänianturilla lihasvatsan keskellä visualisoimaan lihaskuitukimppuja ja kerran lihaksen jänteen siirtymävaiheessa, josta voidaan johtaa lihaksen vatsa ja jänteen pituus.
Ultraäänen käyttö vai ei satunnaistetaan, jotta voidaan sulkea pois väsymyksen vaikutus tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Aivohalvausryhmä Sisällön kriteerit
- aivohalvaus aikuiset
- ei muita neurologisia sairauksia
- kyky kävellä itsenäisesti juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit
- nilkkajalkaortoosi, joka estää arvioinnin
- oli aiemmin alaraajaleikkaus
Terveet vapaaehtoiset Osallistumiskriteerit
- terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit
- kärsivät mistä tahansa neurologisesta sairaudesta
- oli aiemmin alaraajaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
|
Pohkeen lihasten dynaamisia muutoksia kävelyn aikana arvioidaan aivohalvauksen jälkeen ja verrataan terveisiin kontrolleihin
|
|
Kokeellinen: Aivohalvauspotilas
|
Pohkeen lihasten dynaamisia muutoksia kävelyn aikana arvioidaan aivohalvauksen jälkeen ja verrataan terveisiin kontrolleihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn aikana ultraäänellä mitattu sidekudosdynamiikka
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
Mediaalisen gastrocnemiuksen sidekudosten pidentäminen ja lyhentäminen
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
Lihasvatsadynamiikka ultraäänellä mitattuna kävelyn aikana
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
Mediaalisen gastrocnemiuksen lihasvatsan pidentäminen ja lyhentäminen
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
Jänteen dynamiikka mitataan ultraäänellä kävelyn aikana
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
Mediaalisen gastrocnemiuksen jänteen pidentyminen ja lyhentäminen
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
kävelynopeus (m/s)
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
kävelynopeus (m/s)
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
|
askelleveys
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
askelleveys (m)
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
askelleveys
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
askelleveys (m)
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
Pareettisen ja ei-pareettisen puolen askelpituus (m).
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
Pareettisen ja ei-pareettisen puolen askelpituus (m).
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
|
asentovaihe
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
pareettisilla ja ei-pareettisilla jaloilla tai jaloilla seisten kävellessä
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
asentovaihe
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
pareettisilla ja ei-pareettisilla jaloilla tai jaloilla seisten kävellessä
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
|
keinuvaihe
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
aika, joka kuluu seisomatta pareettisilla ja ei-pareettisilla jaloilla kävelyn aikana
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
keinuvaihe
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
aika, joka kuluu seisomatta pareettisilla ja ei-pareettisilla jaloilla kävelyn aikana
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
|
alaraajojen kinematiikka
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
nivelkulmat (°) lantiossa, lonkassa, polvessa ja nilkassa sagitaali-, etu- ja poikittaistasossa kävelyn aikana
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä koettimen kanssa
|
|
alaraajojen kinematiikka
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
nivelkulmat (°) lantiossa, lonkassa, polvessa ja nilkassa sagitaali-, etu- ja poikittaistasossa kävelyn aikana
|
yhden pisteen arviointi yhdessä päivässä kävellessä ilman koetinta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Rekisterin tunniste: Belgium register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .