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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06250478
Échographie dynamique des muscles du mollet après un AVC (Stroke_DynUS)
L'entreprise d'échographie dynamique des services de vérification des services aux clients des particuliers pour un CVA : une étude pilote
Le comportement musculaire des muscles du mollet peut être étudié dans des conditions dynamiques à l'aide d'ultrasons dynamiques. En particulier, le gastrocnémien médial est adapté aux mesures par ultrasons dynamiques en raison de sa localisation superficielle. Grâce à cette technique de mesure, le comportement musculaire pendant la marche peut être observé, ce qui donne un aperçu du mécanisme d'action de ce muscle lors d'une tâche fonctionnelle. Cette technique a déjà été utilisée dans d'autres populations (comme les enfants atteints de paralysie cérébrale) mais pas encore chez les individus après un accident vasculaire cérébral.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le comportement musculaire du gastrocnémien médial lors de la marche chez les personnes après un AVC. Il y a 3 objectifs concrets de l’étude actuelle :
- la technique est-elle réalisable chez les personnes après un AVC ?
- l'utilisation de l'échosonde dynamique modifie-t-elle les schémas de démarche ?
- Les différences entre les personnes après un AVC et les témoins sains peuvent-elles être détectées ? Ces données peuvent être utilisées comme données pilotes pour des applications de projets à l'avenir, ce qui permettra de concevoir des études plus vastes.
Par conséquent, 10 patients victimes d'un AVC et 10 témoins sains du même âge et du même sexe marcheront sur un tapis roulant pendant 3 x 2 minutes après une période de familiarisation de 6 minutes.
Pendant 1 x 2 minutes, les sujets marcheront sans utiliser l'échographie dynamique. Cet enregistrement vise à mesurer la démarche normale des sujets.
Pendant les 2x2 autres minutes, les sujets marcheront en utilisant l'échographie dynamique à 2 endroits différents sur le mollet. Une fois avec la sonde à ultrasons au centre du ventre musculaire pour visualiser les faisceaux de fibres musculaires et une fois sur la transition du tendon musculaire, à partir de laquelle le ventre musculaire et la longueur du tendon peuvent être dérivés.
L'utilisation ou non de l'échographie sera randomisée pour exclure l'effet de la fatigue sur les mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe d'AVC Critères d'inclusion
- adultes victimes d'accidents vasculaires cérébraux
- aucune autre condition neurologique
- capacité à marcher de façon autonome sur un tapis roulant
Critère d'exclusion
- le port d'orthèses cheville-pied qui gênent l'évaluation
- a déjà subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs
Volontaires sains Critères d'inclusion
- des adultes en bonne santé
Critère d'exclusion
- souffrant de toute maladie neurologique
- a déjà subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôles sains
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Les changements dynamiques des muscles du mollet pendant la marche seront évalués chez les personnes après un AVC et comparés à des témoins sains
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Expérimental: Patient victime d'un AVC
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Les changements dynamiques des muscles du mollet pendant la marche seront évalués chez les personnes après un AVC et comparés à des témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamique des fascicules mesurée par échographie pendant la marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Allongement et raccourcissement des fascicules du gastrocnémien médial
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Dynamique musculaire du ventre mesurée par échographie pendant la marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Allongement et raccourcissement du ventre musculaire du gastrocnémien médial
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Dynamique des tendons mesurée par échographie pendant la marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Allongement et raccourcissement du tendon du gastrocnémien médial
|
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesse de marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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vitesse de marche (m/s)
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
|
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vitesse de marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
|
vitesse de marche (m/s)
|
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
|
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largeur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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largeur de marche (m)
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
|
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largeur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
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largeur de marche (m)
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
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Longueur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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Longueur de pas (m) du côté parétique et non parétique
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
|
|
Longueur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
|
Longueur de pas (m) du côté parétique et non parétique
|
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
|
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Phase de posture
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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temps passé debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
|
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
|
|
Phase de posture
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
|
temps passé debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
|
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
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phase pendulaire
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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temps passé à ne pas se tenir debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
|
|
phase pendulaire
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
|
temps passé à ne pas se tenir debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
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cinématique des membres inférieurs
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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angles articulaires (°) au niveau du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans le plan sagittal, frontal et transversal lors de la marche
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
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cinématique des membres inférieurs
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
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angles articulaires (°) au niveau du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans le plan sagittal, frontal et transversal lors de la marche
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évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Identificateur de registre: Belgium register)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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