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Échographie dynamique des muscles du mollet après un AVC (Stroke_DynUS)

3 juin 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent

L'entreprise d'échographie dynamique des services de vérification des services aux clients des particuliers pour un CVA : une étude pilote

Le comportement musculaire des muscles du mollet peut être étudié dans des conditions dynamiques à l'aide d'ultrasons dynamiques. En particulier, le gastrocnémien médial est adapté aux mesures par ultrasons dynamiques en raison de sa localisation superficielle. Grâce à cette technique de mesure, le comportement musculaire pendant la marche peut être observé, ce qui donne un aperçu du mécanisme d'action de ce muscle lors d'une tâche fonctionnelle. Cette technique a déjà été utilisée dans d'autres populations (comme les enfants atteints de paralysie cérébrale) mais pas encore chez les individus après un accident vasculaire cérébral.

Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le comportement musculaire du gastrocnémien médial lors de la marche chez les personnes après un AVC. Il y a 3 objectifs concrets de l’étude actuelle :

  1. la technique est-elle réalisable chez les personnes après un AVC ?
  2. l'utilisation de l'échosonde dynamique modifie-t-elle les schémas de démarche ?
  3. Les différences entre les personnes après un AVC et les témoins sains peuvent-elles être détectées ? Ces données peuvent être utilisées comme données pilotes pour des applications de projets à l'avenir, ce qui permettra de concevoir des études plus vastes.

Par conséquent, 10 patients victimes d'un AVC et 10 témoins sains du même âge et du même sexe marcheront sur un tapis roulant pendant 3 x 2 minutes après une période de familiarisation de 6 minutes.

Pendant 1 x 2 minutes, les sujets marcheront sans utiliser l'échographie dynamique. Cet enregistrement vise à mesurer la démarche normale des sujets.

Pendant les 2x2 autres minutes, les sujets marcheront en utilisant l'échographie dynamique à 2 endroits différents sur le mollet. Une fois avec la sonde à ultrasons au centre du ventre musculaire pour visualiser les faisceaux de fibres musculaires et une fois sur la transition du tendon musculaire, à partir de laquelle le ventre musculaire et la longueur du tendon peuvent être dérivés.

L'utilisation ou non de l'échographie sera randomisée pour exclure l'effet de la fatigue sur les mesures des résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe d'AVC Critères d'inclusion

  • adultes victimes d'accidents vasculaires cérébraux
  • aucune autre condition neurologique
  • capacité à marcher de façon autonome sur un tapis roulant

Critère d'exclusion

  • le port d'orthèses cheville-pied qui gênent l'évaluation
  • a déjà subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs

Volontaires sains Critères d'inclusion

- des adultes en bonne santé

Critère d'exclusion

  • souffrant de toute maladie neurologique
  • a déjà subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles sains
Les changements dynamiques des muscles du mollet pendant la marche seront évalués chez les personnes après un AVC et comparés à des témoins sains
Expérimental: Patient victime d'un AVC
Les changements dynamiques des muscles du mollet pendant la marche seront évalués chez les personnes après un AVC et comparés à des témoins sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique des fascicules mesurée par échographie pendant la marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Allongement et raccourcissement des fascicules du gastrocnémien médial
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Dynamique musculaire du ventre mesurée par échographie pendant la marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Allongement et raccourcissement du ventre musculaire du gastrocnémien médial
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Dynamique des tendons mesurée par échographie pendant la marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Allongement et raccourcissement du tendon du gastrocnémien médial
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
vitesse de marche (m/s)
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
vitesse de marche
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
vitesse de marche (m/s)
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
largeur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
largeur de marche (m)
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
largeur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
largeur de marche (m)
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
Longueur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Longueur de pas (m) du côté parétique et non parétique
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Longueur de pas
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
Longueur de pas (m) du côté parétique et non parétique
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
Phase de posture
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
temps passé debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
Phase de posture
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
temps passé debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
phase pendulaire
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
temps passé à ne pas se tenir debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
phase pendulaire
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
temps passé à ne pas se tenir debout sur la ou les jambes parétiques et non parétiques pendant la marche
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
cinématique des membres inférieurs
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
angles articulaires (°) au niveau du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans le plan sagittal, frontal et transversal lors de la marche
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche avec la sonde
cinématique des membres inférieurs
Délai: évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde
angles articulaires (°) au niveau du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville dans le plan sagittal, frontal et transversal lors de la marche
évaluation en un seul point en une journée lors de la marche sans sonde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0497
  • B6702023000632 (Identificateur de registre: Belgium register)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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