Dynamisk ultralyd af lægmusklerne efter slagtilfælde (Stroke_DynUS)
Brugen af Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen til Undersøgning i Kuitspieren Van Personen na En CVA: En Pilootstudie
Muskeladfærd af lægmuskler kan studeres under dynamiske forhold ved hjælp af dynamisk ultralyd. Især den mediale gastrocnemius er velegnet til målinger med dynamisk ultralyd på grund af dens overfladiske placering. Med denne måleteknik kan muskeladfærden under gang observeres ved at få indsigt i denne muskels virkningsmekanisme under en funktionel opgave. Denne teknik er allerede blevet brugt i andre populationer (såsom børn med cerebral parese), men endnu ikke hos individer efter et slagtilfælde.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere muskeladfærden af den mediale gastrocnemius under gang hos personer efter slagtilfælde. Der er 3 konkrete mål med denne undersøgelse:
- er teknikken mulig at udføre hos personer efter slagtilfælde?
- ændrer brugen af den dynamiske ekkosonde gangmønstre?
- kan forskelle mellem personer efter slagtilfælde og raske kontroller påvises? Disse data kan bruges som pilotdata til projektansøgninger i fremtiden, der gør det muligt at designe større undersøgelser.
Derfor vil 10 apopleksipatienter og 10 alders- og kønsmatchede raske kontroller gå på et løbebånd i 3x2 minutter efter en familiariseringsperiode på 6 minutter.
I løbet af 1 x 2 minutter vil forsøgspersoner gå uden at bruge den dynamiske ultralyd. Denne optagelse har til formål at måle forsøgspersonernes normale gangmønster.
I løbet af de øvrige 2x2 minutter vil forsøgspersoner gå ved hjælp af den dynamiske ultralyd på 2 forskellige steder på læggen. Én gang med ultralydssonden på midten af muskelmaven for at visualisere muskelfiberbundter og én gang på muskelseneovergangen, hvorfra muskelmave og senelængde kan udledes.
Brugen af ultralyd eller ej vil blive randomiseret for at udelukke effekten af træthed på udfaldsmålene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Slaggruppe Inklusionskriterier
- slagtilfælde voksne
- ingen andre neurologiske tilstande
- evnen til at gå selvstændigt på et løbebånd
Eksklusionskriterier
- iført ankelfodsortose, der hæmmer vurderingen
- havde tidligere opereret underekstremiteterne
Friske frivillige Inklusionskriterier
- raske voksne
Eksklusionskriterier
- lider af enhver neurologisk tilstand
- havde tidligere opereret underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
|
Dynamiske ændringer i lægmusklerne under gang vil blive vurderet hos personer efter slagtilfælde og sammenlignet med raske kontroller
|
|
Eksperimentel: Slagtilfælde patient
|
Dynamiske ændringer i lægmusklerne under gang vil blive vurderet hos personer efter slagtilfælde og sammenlignet med raske kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fascicle dynamik målt med ultralyd under gang
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
Forlængelse og afkortning af fasciklerne i den mediale gastrocnemius
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
Muskelmavedynamik målt med ultralyd under gang
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
Forlængelse og afkortning af muskelmaven i den mediale gastrocnemius
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
Senens dynamik målt med ultralyd under gang
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
Forlængelse og forkortelse af senen i den mediale gastrocnemius
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
ganghastighed (m/s)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
ganghastighed
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
ganghastighed (m/s)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
|
trinbredde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
trinbredde (m)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
trinbredde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
trinbredde (m)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
|
Trin længde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
Trinlængde (m) af den paretiske og ikke-paretiske side
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
Trin længde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
Trinlængde (m) af den paretiske og ikke-paretiske side
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
|
stillingsfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
tid til at stå på det paretiske og ikke-paretiske ben under gang
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
stillingsfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
tid til at stå på det paretiske og ikke-paretiske ben under gang
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
|
swing fase
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
tid til ikke at stå på det paretiske og ikke-paretiske ben under gang
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
swing fase
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
tid til ikke at stå på det paretiske og ikke-paretiske ben under gang
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
|
kinematik i underekstremiteterne
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
ledvinkler (°) i bækken, hofte, knæ og ankel i det sagittale, frontale og tværgående plan under gang
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang med sonden
|
|
kinematik i underekstremiteterne
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
ledvinkler (°) i bækken, hofte, knæ og ankel i det sagittale, frontale og tværgående plan under gang
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gang uden sonde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Registry Identifier: Belgium register)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .