Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia dinamica dei muscoli del polpaccio dopo un ictus (Stroke_DynUS)

3 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilotstudie

Il comportamento muscolare dei muscoli del polpaccio può essere studiato durante condizioni dinamiche utilizzando gli ultrasuoni dinamici. In particolare, il gastrocnemio mediale è adatto per misurazioni con ultrasuoni dinamici grazie alla sua posizione superficiale. Con questa tecnica di misurazione è possibile osservare il comportamento muscolare durante la deambulazione e ottenere informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione di questo muscolo durante un compito funzionale. Questa tecnica è già stata utilizzata in altre popolazioni (come i bambini con paralisi cerebrale) ma non ancora in individui dopo un ictus.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il comportamento muscolare del gastrocnemio mediale durante la deambulazione nelle persone dopo un ictus. Ci sono 3 obiettivi concreti del presente studio:

  1. è possibile eseguire la tecnica in persone dopo un ictus?
  2. l'uso dell'ecosonda dinamica modifica lo schema dell'andatura?
  3. è possibile rilevare differenze tra le persone dopo un ictus e i controlli sani? Questi dati potranno essere utilizzati come dati pilota per applicazioni di progetti futuri che consentiranno di progettare studi più ampi.

Pertanto, 10 pazienti con ictus e 10 controlli sani abbinati per età e sesso cammineranno su un tapis roulant per 3x2 minuti dopo un periodo di familiarizzazione di 6 minuti.

Per 1 x 2 minuti, i soggetti cammineranno senza utilizzare l'ecografia dinamica. Questa registrazione ha lo scopo di misurare il normale schema dell'andatura dei soggetti.

Durante gli altri 2x2 minuti, i soggetti cammineranno utilizzando gli ultrasuoni dinamici in 2 diverse posizioni del polpaccio. Una volta con la sonda ecografica al centro del ventre muscolare per visualizzare i fasci di fibre muscolari e una volta sulla transizione muscolo tendinea, da cui si può ricavare il ventre muscolare e la lunghezza del tendine.

L'uso o meno degli ultrasuoni sarà randomizzato per escludere l'effetto dell'affaticamento sulle misure dei risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Gruppo di ictus Criteri di inclusione

  • adulti colpiti da ictus
  • nessun'altra condizione neurologica
  • capacità di camminare autonomamente su un tapis roulant

Criteri di esclusione

  • indossare ortesi caviglia-piede che inibiscono la valutazione
  • ha subito in passato un intervento chirurgico agli arti inferiori

Volontari sani Criteri di inclusione

- adulti sani

Criteri di esclusione

  • affetto da qualsiasi condizione neurologica
  • ha subito in passato un intervento chirurgico agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli sani
I cambiamenti dinamici dei muscoli del polpaccio durante la deambulazione saranno valutati nelle persone dopo un ictus e confrontati con controlli sani
Sperimentale: Paziente con ictus
I cambiamenti dinamici dei muscoli del polpaccio durante la deambulazione saranno valutati nelle persone dopo un ictus e confrontati con controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica del fascicolo misurata con ultrasuoni durante la deambulazione
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Allungamento e accorciamento dei fascicoli del gastrocnemio mediale
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Dinamica del ventre muscolare misurata con gli ultrasuoni durante la deambulazione
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Allungamento e accorciamento del ventre muscolare del gastrocnemio mediale
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Dinamica del tendine misurata con ultrasuoni durante la deambulazione
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Allungamento e accorciamento del tendine del gastrocnemio mediale
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
velocità di camminata (m/s)
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
velocità di camminata (m/s)
valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
larghezza del gradino
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
larghezza gradino (m)
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
larghezza del gradino
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
larghezza gradino (m)
valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Lunghezza del passo (m) del lato paretico e non paretico
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
Lunghezza del passo (m) del lato paretico e non paretico
valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
fase di appoggio
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
tempo trascorso in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
fase di appoggio
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
tempo trascorso in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
fase altalenante
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
tempo trascorso senza stare in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
fase altalenante
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
tempo trascorso senza stare in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
angoli articolari (°) nel bacino, anca, ginocchio e caviglia sul piano sagittale, frontale e trasversale durante la deambulazione
valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
angoli articolari (°) del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia sul piano sagittale, frontale e trasversale durante la deambulazione
valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0497
  • B6702023000632 (Identificatore di registro: Belgium register)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi