- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06250478
Ecografia dinamica dei muscoli del polpaccio dopo un ictus (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilotstudie
Il comportamento muscolare dei muscoli del polpaccio può essere studiato durante condizioni dinamiche utilizzando gli ultrasuoni dinamici. In particolare, il gastrocnemio mediale è adatto per misurazioni con ultrasuoni dinamici grazie alla sua posizione superficiale. Con questa tecnica di misurazione è possibile osservare il comportamento muscolare durante la deambulazione e ottenere informazioni dettagliate sul meccanismo d'azione di questo muscolo durante un compito funzionale. Questa tecnica è già stata utilizzata in altre popolazioni (come i bambini con paralisi cerebrale) ma non ancora in individui dopo un ictus.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il comportamento muscolare del gastrocnemio mediale durante la deambulazione nelle persone dopo un ictus. Ci sono 3 obiettivi concreti del presente studio:
- è possibile eseguire la tecnica in persone dopo un ictus?
- l'uso dell'ecosonda dinamica modifica lo schema dell'andatura?
- è possibile rilevare differenze tra le persone dopo un ictus e i controlli sani? Questi dati potranno essere utilizzati come dati pilota per applicazioni di progetti futuri che consentiranno di progettare studi più ampi.
Pertanto, 10 pazienti con ictus e 10 controlli sani abbinati per età e sesso cammineranno su un tapis roulant per 3x2 minuti dopo un periodo di familiarizzazione di 6 minuti.
Per 1 x 2 minuti, i soggetti cammineranno senza utilizzare l'ecografia dinamica. Questa registrazione ha lo scopo di misurare il normale schema dell'andatura dei soggetti.
Durante gli altri 2x2 minuti, i soggetti cammineranno utilizzando gli ultrasuoni dinamici in 2 diverse posizioni del polpaccio. Una volta con la sonda ecografica al centro del ventre muscolare per visualizzare i fasci di fibre muscolari e una volta sulla transizione muscolo tendinea, da cui si può ricavare il ventre muscolare e la lunghezza del tendine.
L'uso o meno degli ultrasuoni sarà randomizzato per escludere l'effetto dell'affaticamento sulle misure dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Gruppo di ictus Criteri di inclusione
- adulti colpiti da ictus
- nessun'altra condizione neurologica
- capacità di camminare autonomamente su un tapis roulant
Criteri di esclusione
- indossare ortesi caviglia-piede che inibiscono la valutazione
- ha subito in passato un intervento chirurgico agli arti inferiori
Volontari sani Criteri di inclusione
- adulti sani
Criteri di esclusione
- affetto da qualsiasi condizione neurologica
- ha subito in passato un intervento chirurgico agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controlli sani
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I cambiamenti dinamici dei muscoli del polpaccio durante la deambulazione saranno valutati nelle persone dopo un ictus e confrontati con controlli sani
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Sperimentale: Paziente con ictus
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I cambiamenti dinamici dei muscoli del polpaccio durante la deambulazione saranno valutati nelle persone dopo un ictus e confrontati con controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamica del fascicolo misurata con ultrasuoni durante la deambulazione
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Allungamento e accorciamento dei fascicoli del gastrocnemio mediale
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Dinamica del ventre muscolare misurata con gli ultrasuoni durante la deambulazione
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Allungamento e accorciamento del ventre muscolare del gastrocnemio mediale
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Dinamica del tendine misurata con ultrasuoni durante la deambulazione
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Allungamento e accorciamento del tendine del gastrocnemio mediale
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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velocità di camminata (m/s)
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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velocità di camminata (m/s)
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valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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larghezza del gradino
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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larghezza gradino (m)
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
|
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larghezza del gradino
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
|
larghezza gradino (m)
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valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Lunghezza del passo (m) del lato paretico e non paretico
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
|
Lunghezza del passo (m) del lato paretico e non paretico
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valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
|
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fase di appoggio
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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tempo trascorso in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
|
|
fase di appoggio
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
|
tempo trascorso in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
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valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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fase altalenante
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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tempo trascorso senza stare in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
|
|
fase altalenante
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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tempo trascorso senza stare in piedi sulle gambe paretiche e non paretiche durante la deambulazione
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valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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angoli articolari (°) nel bacino, anca, ginocchio e caviglia sul piano sagittale, frontale e trasversale durante la deambulazione
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valutazione di un singolo punto in un giorno durante la deambulazione con la sonda
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cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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angoli articolari (°) del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia sul piano sagittale, frontale e trasversale durante la deambulazione
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valutazione a punto singolo in un giorno durante la deambulazione senza sonda
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Identificatore di registro: Belgium register)
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