Dynamiczne USG mięśni łydek po udarze mózgu (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
Zachowanie mięśni łydek można badać w warunkach dynamicznych za pomocą dynamicznego ultradźwięku. W szczególności mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy ze względu na jego powierzchowne położenie nadaje się do pomiarów za pomocą dynamicznej ultradźwięków. Dzięki tej technice pomiaru można obserwować zachowanie mięśni podczas chodzenia, uzyskując wgląd w mechanizm działania tego mięśnia podczas zadania funkcjonalnego. Technikę tę zastosowano już w innych populacjach (takich jak dzieci z porażeniem mózgowym), ale jeszcze nie u osób po udarze.
Dlatego celem pracy jest ocena zachowania mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej podczas chodzenia u osób po udarze mózgu. Istnieją 3 konkretne cele obecnego badania:
- czy tę technikę można zastosować u osób po udarze?
- czy użycie echosondy dynamicznej zmienia wzorce chodu?
- czy można wykryć różnice pomiędzy osobami po udarze a grupą kontrolną zdrową? Dane te można w przyszłości wykorzystać jako dane pilotażowe do zastosowań projektowych, co umożliwi zaprojektowanie większych badań.
Dlatego 10 pacjentów po udarze i 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci będzie chodzić po bieżni przez 3 x 2 minuty po 6-minutowym okresie przyzwyczajania.
Podczas 1 x 2 minut badani będą chodzić bez użycia dynamicznego ultradźwięku. Celem tego nagrania jest zmierzenie normalnego wzorca chodu badanych.
Przez pozostałe 2x2 minuty badani będą chodzić, korzystając z dynamicznego ultradźwięku w 2 różnych miejscach na łydce. Raz za pomocą sondy ultradźwiękowej na środku brzuśca mięśnia, aby uwidocznić wiązki włókien mięśniowych, i raz na przejściu ścięgna mięśnia, na podstawie którego można wyznaczyć brzuch mięśnia i długość ścięgna.
Użycie ultradźwięków lub nie będzie losowe, aby wykluczyć wpływ zmęczenia na pomiary wyniku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa udarów Kryteria włączenia
- udar mózgu u dorosłych
- żadnych innych schorzeń neurologicznych
- umiejętność samodzielnego chodzenia na bieżni
Kryteria wyłączenia
- noszenie ortez stawu skokowego utrudniających ocenę
- miał w przeszłości operację kończyny dolnej
Zdrowi ochotnicy Kryteria włączenia
- zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia
- cierpiący na jakąkolwiek chorobę neurologiczną
- miał w przeszłości operację kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
|
Dynamiczne zmiany mięśni łydek podczas chodzenia zostaną ocenione u osób po udarze i porównane ze zdrową grupą kontrolną
|
|
Eksperymentalny: Pacjent po udarze
|
Dynamiczne zmiany mięśni łydek podczas chodzenia zostaną ocenione u osób po udarze i porównane ze zdrową grupą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika pęczków mierzona za pomocą ultradźwięków podczas chodzenia
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
Wydłużanie i skracanie pęczków mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
Dynamika mięśni brzucha mierzona za pomocą ultradźwięków podczas chodzenia
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
Wydłużanie i skracanie mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
Dynamika ścięgien mierzona za pomocą ultradźwięków podczas chodzenia
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
Wydłużanie i skracanie ścięgna mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
prędkość chodzenia (m/s)
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
prędkość chodzenia (m/s)
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
|
szerokość kroku
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
szerokość stopnia (m)
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
szerokość kroku
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
szerokość stopnia (m)
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
Długość kroku (m) po stronie niedowładnej i nieniedowładnej
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
Długość kroku (m) po stronie niedowładnej i nieniedowładnej
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
|
faza postawy
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
czas spędzony na staniu na niedowładnej i nieparetycznej(-ch) nodze(-ach) podczas chodzenia
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
faza postawy
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
czas spędzony na staniu na niedowładnej i nieparetycznej(-ch) nodze(-ach) podczas chodzenia
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
|
faza wahadłowa
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
czas spędzony podczas chodzenia nie stojąc na niedowładnej i nie niedowładnej (nodze) nogi
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
faza wahadłowa
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
czas spędzony podczas chodzenia nie stojąc na niedowładnej i nie niedowładnej (nodze) nogi
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
|
kinematyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
kąty stawowe (°) w miednicy, biodrze, kolanie i kostce w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej podczas chodzenia
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia z sondą
|
|
kinematyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
kąty stawowe (°) w miednicy, biodrze, kolanie i kostce w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej podczas chodzenia
|
jednopunktowa ocena w ciągu jednego dnia podczas chodzenia bez sondy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Identyfikator rejestru: Belgium register)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .