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Ultrassom dinâmico dos músculos da panturrilha após acidente vascular cerebral (Stroke_DynUS)

3 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilotstudie

O comportamento muscular dos músculos da panturrilha pode ser estudado durante condições dinâmicas usando ultrassom dinâmico. Em particular, o gastrocnêmio medial é adequado para medições com ultrassom dinâmico devido à sua localização superficial. Com esta técnica de medição, o comportamento muscular durante a caminhada pode ser observado obtendo informações sobre o mecanismo de ação deste músculo durante uma tarefa funcional. Esta técnica já foi utilizada em outras populações (como crianças com paralisia cerebral), mas ainda não em indivíduos após acidente vascular cerebral.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o comportamento muscular do gastrocnêmio medial durante a caminhada em pessoas após acidente vascular cerebral. Existem 3 objetivos concretos do estudo atual:

  1. a técnica é viável para ser realizada em pessoas após acidente vascular cerebral?
  2. o uso da ecossonda dinâmica altera os padrões de marcha?
  3. podem ser detectadas diferenças entre pessoas após AVC e controles saudáveis? Esses dados podem ser usados ​​como dados piloto para aplicações de projetos no futuro que permitirão a concepção de estudos maiores.

Portanto, 10 pacientes com AVC e 10 controles saudáveis ​​de mesma idade e sexo caminharão em uma esteira por 3x2 minutos após um período de familiarização de 6 minutos.

Durante 1 x 2 minutos, os sujeitos caminharão sem usar o ultrassom dinâmico. Esta gravação tem como objetivo medir o padrão normal da marcha dos sujeitos.

Durante os outros 2x2 minutos, os participantes caminharão usando o ultrassom dinâmico em 2 locais diferentes da panturrilha. Uma vez com a sonda de ultrassom no centro do ventre muscular para visualizar os feixes de fibras musculares e uma vez na transição do tendão muscular, a partir da qual o ventre muscular e o comprimento do tendão podem ser derivados.

O uso ou não de ultrassom será randomizado para excluir o efeito da fadiga nas medidas de resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão do grupo de AVC

  • adultos com acidente vascular cerebral
  • nenhuma outra condição neurológica
  • capacidade de andar de forma independente em uma esteira

Critério de exclusão

  • usar órtese de tornozelo e pé que inibe a avaliação
  • fez cirurgia nos membros inferiores no passado

Voluntários saudáveis ​​Critérios de inclusão

- adultos saudáveis

Critério de exclusão

  • sofrendo de qualquer condição neurológica
  • fez cirurgia nos membros inferiores no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles saudáveis
As alterações dinâmicas dos músculos da panturrilha durante a caminhada serão avaliadas em pessoas após acidente vascular cerebral e comparadas com controles saudáveis
Experimental: Paciente com AVC
As alterações dinâmicas dos músculos da panturrilha durante a caminhada serão avaliadas em pessoas após acidente vascular cerebral e comparadas com controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica fascicular medida com ultrassom durante caminhada
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Alongamento e encurtamento dos fascículos do gastrocnêmio medial
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Dinâmica do ventre muscular medida com ultrassom durante caminhada
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Alongamento e encurtamento do ventre muscular do gastrocnêmio medial
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Dinâmica do tendão medida com ultrassom durante caminhada
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Alongamento e encurtamento do tendão do gastrocnêmio medial
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade da marcha
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
velocidade de caminhada (m/s)
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
velocidade da marcha
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
velocidade de caminhada (m/s)
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
largura do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
largura do passo (m)
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
largura do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
largura do passo (m)
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
Comprimento do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Comprimento do passo (m) do lado parético e não parético
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
Comprimento do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
Comprimento do passo (m) do lado parético e não parético
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
fase de postura
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
tempo gasto em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
fase de postura
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
tempo gasto em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
fase de balanço
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
tempo gasto sem ficar em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
fase de balanço
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
tempo gasto sem ficar em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
cinemática dos membros inferiores
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
ângulos articulares (°) na pelve, quadril, joelho e tornozelo no plano sagital, frontal e transversal durante a caminhada
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
cinemática dos membros inferiores
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
ângulos articulares (°) na pelve, quadril, joelho e tornozelo no plano sagital, frontal e transversal durante a caminhada
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2023-0497
  • B6702023000632 (Identificador de registro: Belgium register)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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