- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06250478
Ultrassom dinâmico dos músculos da panturrilha após acidente vascular cerebral (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilotstudie
O comportamento muscular dos músculos da panturrilha pode ser estudado durante condições dinâmicas usando ultrassom dinâmico. Em particular, o gastrocnêmio medial é adequado para medições com ultrassom dinâmico devido à sua localização superficial. Com esta técnica de medição, o comportamento muscular durante a caminhada pode ser observado obtendo informações sobre o mecanismo de ação deste músculo durante uma tarefa funcional. Esta técnica já foi utilizada em outras populações (como crianças com paralisia cerebral), mas ainda não em indivíduos após acidente vascular cerebral.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o comportamento muscular do gastrocnêmio medial durante a caminhada em pessoas após acidente vascular cerebral. Existem 3 objetivos concretos do estudo atual:
- a técnica é viável para ser realizada em pessoas após acidente vascular cerebral?
- o uso da ecossonda dinâmica altera os padrões de marcha?
- podem ser detectadas diferenças entre pessoas após AVC e controles saudáveis? Esses dados podem ser usados como dados piloto para aplicações de projetos no futuro que permitirão a concepção de estudos maiores.
Portanto, 10 pacientes com AVC e 10 controles saudáveis de mesma idade e sexo caminharão em uma esteira por 3x2 minutos após um período de familiarização de 6 minutos.
Durante 1 x 2 minutos, os sujeitos caminharão sem usar o ultrassom dinâmico. Esta gravação tem como objetivo medir o padrão normal da marcha dos sujeitos.
Durante os outros 2x2 minutos, os participantes caminharão usando o ultrassom dinâmico em 2 locais diferentes da panturrilha. Uma vez com a sonda de ultrassom no centro do ventre muscular para visualizar os feixes de fibras musculares e uma vez na transição do tendão muscular, a partir da qual o ventre muscular e o comprimento do tendão podem ser derivados.
O uso ou não de ultrassom será randomizado para excluir o efeito da fadiga nas medidas de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do grupo de AVC
- adultos com acidente vascular cerebral
- nenhuma outra condição neurológica
- capacidade de andar de forma independente em uma esteira
Critério de exclusão
- usar órtese de tornozelo e pé que inibe a avaliação
- fez cirurgia nos membros inferiores no passado
Voluntários saudáveis Critérios de inclusão
- adultos saudáveis
Critério de exclusão
- sofrendo de qualquer condição neurológica
- fez cirurgia nos membros inferiores no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
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As alterações dinâmicas dos músculos da panturrilha durante a caminhada serão avaliadas em pessoas após acidente vascular cerebral e comparadas com controles saudáveis
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Experimental: Paciente com AVC
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As alterações dinâmicas dos músculos da panturrilha durante a caminhada serão avaliadas em pessoas após acidente vascular cerebral e comparadas com controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinâmica fascicular medida com ultrassom durante caminhada
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Alongamento e encurtamento dos fascículos do gastrocnêmio medial
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Dinâmica do ventre muscular medida com ultrassom durante caminhada
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Alongamento e encurtamento do ventre muscular do gastrocnêmio medial
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Dinâmica do tendão medida com ultrassom durante caminhada
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Alongamento e encurtamento do tendão do gastrocnêmio medial
|
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade da marcha
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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velocidade de caminhada (m/s)
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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velocidade da marcha
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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velocidade de caminhada (m/s)
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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largura do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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largura do passo (m)
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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largura do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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largura do passo (m)
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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Comprimento do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Comprimento do passo (m) do lado parético e não parético
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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Comprimento do passo
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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Comprimento do passo (m) do lado parético e não parético
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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fase de postura
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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tempo gasto em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
|
|
fase de postura
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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tempo gasto em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
|
avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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fase de balanço
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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tempo gasto sem ficar em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
|
|
fase de balanço
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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tempo gasto sem ficar em pé sobre a(s) perna(s) parética(s) e não parética(s) durante a caminhada
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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cinemática dos membros inferiores
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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ângulos articulares (°) na pelve, quadril, joelho e tornozelo no plano sagital, frontal e transversal durante a caminhada
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada com a sonda
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cinemática dos membros inferiores
Prazo: avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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ângulos articulares (°) na pelve, quadril, joelho e tornozelo no plano sagital, frontal e transversal durante a caminhada
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avaliação de ponto único em um dia durante caminhada sem sonda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Identificador de registro: Belgium register)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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