A vádli izomzatának dinamikus ultrahangja stroke után (Stroke_DynUS)
2024. március 7. frissítette: University Hospital, Ghent
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
A vádli izomzatának izomviselkedése dinamikus ultrahang segítségével vizsgálható dinamikus körülmények között. Különösen a medialis gastrocnemius alkalmas dinamikus ultrahanggal végzett mérésekre felületi elhelyezkedése miatt. Ezzel a mérési technikával megfigyelhető az izom viselkedése járás közben, betekintést nyerve ennek az izomnak a működési mechanizmusába egy funkcionális feladat során. Ezt a technikát már alkalmazták más populációkban (például agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél), de stroke utáni egyéneknél még nem.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a medialis gastrocnemius izomviselkedését a stroke utáni járás során. A jelenlegi tanulmánynak 3 konkrét célja van:
- megvalósítható-e a technika stroke utáni személyeknél?
- a dinamikus echoszonda használata megváltoztatja a járásmintákat?
- kimutathatók-e különbségek a stroke utáni személyek és az egészséges kontrollok között? Ezek az adatok kísérleti adatokként használhatók fel a jövőben projektalkalmazásokhoz, amelyek lehetővé teszik nagyobb tanulmányok tervezését.
Ezért 10 stroke-beteg és 10 életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontroll személy 6 perces ismerkedési időszak után 3x2 percig sétál majd futópadon.
1 x 2 perc alatt az alanyok a dinamikus ultrahang használata nélkül fognak sétálni. A felvétel célja az alanyok normál járásmódjának mérése.
A további 2x2 percben az alanyok dinamikus ultrahang segítségével sétálnak a vádli két különböző pontján. Egyszer az ultrahangos szondával az izomhas közepén az izomrostkötegek megjelenítéséhez, egyszer pedig az izom-ín átmeneten, amelyből az izomhasat és az ínhosszt lehet levezetni.
Az ultrahang használata véletlenszerűen történik, hogy kizárják a fáradtság hatását az eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anke Van Bladel
- Telefonszám: 21243
- E-mail: anke.vanbladel@uzgent.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Stroke group Felvételi kritériumok
- stroke felnőttek
- nincs más neurológiai állapot
- önálló járás képessége futópadon
Kizárási kritériumok
- az értékelést gátló boka láb ortézis viselése
- korábban alsó végtagi műtéten esett át
Egészséges önkéntesek Bevonási kritériumok
- egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok
- bármilyen neurológiai betegségben szenved
- korábban alsó végtagi műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
|
A vádli izomzatának dinamikus változásait járás közben értékelik a stroke utáni személyeknél, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal
|
|
Kísérleti: Stroke beteg
|
A vádli izomzatának dinamikus változásait járás közben értékelik a stroke utáni személyeknél, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta közben ultrahanggal mért fascicle dinamika
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
A medialis gastrocnemius fasciculusainak meghosszabbítása és rövidülése
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
Séta közben ultrahanggal mért izom-has dinamika
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
A medialis gastrocnemius izomhasának meghosszabbítása és rövidülése
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
Séta közben ultrahanggal mért índinamika
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
A medialis gastrocnemius inának meghosszabbítása és rövidülése
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
járási sebesség (m/s)
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
járási sebesség
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
járási sebesség (m/s)
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
|
lépésszélesség
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
lépésszélesség (m)
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
lépésszélesség
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
lépésszélesség (m)
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
|
Lépéshossz
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
A paretikus és nem paretikus oldal lépéshossza (m).
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
Lépéshossz
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
A paretikus és nem paretikus oldal lépéshossza (m).
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
|
állás fázis
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
járás közben a paretikus és nem paretikus lábon (lábakon) eltöltött idő
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
állás fázis
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
járás közben a paretikus és nem paretikus lábon (lábakon) eltöltött idő
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
|
swing fázis
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
járás közben nem a paretikus és nem paretikus láb(ok)on eltöltött idő
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
swing fázis
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
járás közben nem a paretikus és nem paretikus láb(ok)on eltöltött idő
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
|
alsó végtag kinematika
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
ízületi szögek (°) a medencében, csípőben, térdben és bokában a szagittális, frontális és keresztirányú síkban járás közben
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szondával való séta közben
|
|
alsó végtag kinematika
Időkeret: egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
ízületi szögek (°) a medencében, csípőben, térdben és bokában a szagittális, frontális és keresztirányú síkban járás közben
|
egypontos értékelés egy nap alatt a szonda nélküli séta során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Registry Identifier: Belgium register)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve