Dynamischer Ultraschall der Wadenmuskulatur nach Schlaganfall (Stroke_DynUS)
Er nutzt die dynamische Echografie von Spier-Pees-Veranderingen, um in die Kuitspieren von Personen auf einem CVA zu gelangen: Eine Pilotstudie
Das Muskelverhalten der Wadenmuskulatur kann unter dynamischen Bedingungen mithilfe dynamischen Ultraschalls untersucht werden. Insbesondere der mediale Gastrocnemius eignet sich aufgrund seiner oberflächlichen Lage für Messungen mit dynamischem Ultraschall. Mit dieser Messtechnik lässt sich das Muskelverhalten beim Gehen beobachten und so Einblicke in den Wirkmechanismus dieses Muskels bei einer funktionellen Aufgabe gewinnen. Diese Technik wurde bereits in anderen Populationen (z. B. bei Kindern mit Zerebralparese) angewendet, jedoch noch nicht bei Personen nach einem Schlaganfall.
Ziel dieser Studie ist es daher, das Muskelverhalten des medialen Gastrocnemius beim Gehen bei Personen nach einem Schlaganfall zu beurteilen. Es gibt 3 konkrete Ziele der aktuellen Studie:
- Ist die Technik bei Personen nach einem Schlaganfall anwendbar?
- Verändert der Einsatz der dynamischen Echosonde das Gangbild?
- Können Unterschiede zwischen Personen nach Schlaganfall und gesunden Kontrollpersonen festgestellt werden? Diese Daten können als Pilotdaten für zukünftige Projektanträge verwendet werden, die die Gestaltung größerer Studien ermöglichen.
Daher laufen 10 Schlaganfallpatienten und 10 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen nach einer Eingewöhnungszeit von 6 Minuten 3x2 Minuten lang auf einem Laufband.
Während 1 x 2 Minuten gehen die Probanden, ohne den dynamischen Ultraschall zu verwenden. Ziel dieser Aufzeichnung ist es, das normale Gangmuster der Probanden zu messen.
Während der anderen 2x2 Minuten laufen die Probanden mithilfe des dynamischen Ultraschalls an zwei verschiedenen Stellen der Wade. Einmal mit der Ultraschallsonde auf die Mitte des Muskelbauchs, um Muskelfaserbündel sichtbar zu machen und einmal auf den Muskelsehnenübergang, woraus sich Muskelbauch und Sehnenlänge ableiten lassen.
Die Verwendung von Ultraschall oder nicht wird randomisiert, um die Auswirkung von Müdigkeit auf die Ergebnismessungen auszuschließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Schlaganfallgruppe
- Schlaganfall bei Erwachsenen
- keine anderen neurologischen Erkrankungen
- Fähigkeit, selbstständig auf einem Laufband zu gehen
Ausschlusskriterien
- Tragen von Knöchel-Fuß-Orthesen, die die Beurteilung behindern
- hatte in der Vergangenheit eine Operation an den unteren Gliedmaßen
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige
- gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien
- an einer neurologischen Erkrankung leiden
- hatte in der Vergangenheit eine Operation an den unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
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Dynamische Veränderungen der Wadenmuskulatur beim Gehen werden bei Personen nach Schlaganfall beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
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Experimental: Schlaganfallpatient
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Dynamische Veränderungen der Wadenmuskulatur beim Gehen werden bei Personen nach Schlaganfall beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit Ultraschall gemessene Faszikeldynamik beim Gehen
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Verlängerung und Verkürzung der Faszikel des medialen Gastrocnemius
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Mit Ultraschall gemessene Muskelbauchdynamik beim Gehen
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Verlängerung und Verkürzung des Muskelbauchs des medialen Gastrocnemius
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Mit Ultraschall gemessene Sehnendynamik beim Gehen
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Verlängerung und Verkürzung der Sehne des medialen Gastrocnemius
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Gehgeschwindigkeit (m/s)
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Gehgeschwindigkeit (m/s)
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Schrittweite
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Schrittweite (m)
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Schrittweite
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Schrittweite (m)
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Schrittlänge
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Schrittlänge (m) der paretischen und nicht paretischen Seite
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Schrittlänge
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Schrittlänge (m) der paretischen und nicht paretischen Seite
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Standphase
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Zeit, die beim Gehen auf dem/den paretischen und nichtparetischen Bein(en) verbracht wird
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Standphase
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Zeit, die Sie beim Gehen mit dem Stehen auf dem/den paretischen und nichtparetischen Bein(en) verbringen
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Schwungphase
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Zeit, die beim Gehen nicht auf dem/den paretischen und nicht-paretischen Bein(en) steht
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Schwungphase
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Zeit, die beim Gehen nicht auf dem/den paretischen und nicht-paretischen Bein(en) steht
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Kinematik der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Gelenkwinkel (°) in Becken, Hüfte, Knie und Knöchel in der Sagittal-, Frontal- und Transversalebene beim Gehen
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen mit der Sonde
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Kinematik der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Gelenkwinkel (°) in Becken, Hüfte, Knie und Knöchel in der Sagittal-, Frontal- und Transversalebene beim Gehen
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Einzelpunktbeurteilung an einem Tag beim Gehen ohne Sonde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Registrierungskennung: Belgium register)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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