- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06250478
Динамическое УЗИ икроножных мышц после инсульта (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
Мышечное поведение икроножных мышц можно изучать в динамических условиях с помощью динамического ультразвука. В частности, медиальная икроножная мышца подходит для измерений с помощью динамического ультразвука из-за ее поверхностного расположения. С помощью этой методики измерения можно наблюдать за поведением мышц во время ходьбы, получая представление о механизме действия этой мышцы во время функциональной задачи. Этот метод уже использовался в других группах населения (например, у детей с церебральным параличом), но еще не у людей, перенесших инсульт.
Поэтому целью настоящего исследования является оценка поведения мышц медиальной икроножной мышцы при ходьбе у лиц, перенесших инсульт. Настоящее исследование преследует 3 конкретные цели:
- Возможно ли применение этой методики у людей после инсульта?
- меняет ли использование динамического эхозонда характер походки?
- Можно ли обнаружить различия между людьми, перенесшими инсульт, и здоровыми людьми из контрольной группы? Эти данные могут быть использованы в качестве пилотных данных для проектных приложений в будущем, что позволит проводить более масштабные исследования.
Таким образом, 10 пациентов с инсультом и 10 здоровых людей соответствующего возраста и пола будут ходить по беговой дорожке 3х2 минуты после 6-минутного периода ознакомления.
В течение 1 x 2 минут субъекты будут ходить без использования динамического ультразвука. Целью этой записи является измерение нормальной походки субъектов.
В течение остальных 2x2 минут субъекты будут ходить, используя динамический ультразвук в двух разных местах голени. Один раз ультразвуковой датчик помещается в центр брюшка мышцы для визуализации пучков мышечных волокон, а второй раз — на переход сухожилий мышц, по которым можно определить длину брюшка мышцы и сухожилий.
Использование или отсутствие ультразвука будет рандомизированным, чтобы исключить влияние усталости на результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Группа инсульта Критерии включения
- инсульт взрослые
- никаких других неврологических заболеваний
- способность самостоятельно ходить на беговой дорожке
Критерий исключения
- ношение ортеза на голеностопный сустав, препятствующего проведению оценки
- в прошлом перенес операцию на нижних конечностях
Здоровые добровольцы Критерии включения
- здоровые взрослые
Критерий исключения
- страдает каким-либо неврологическим заболеванием
- в прошлом перенес операцию на нижних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
|
Динамические изменения икроножных мышц во время ходьбы будут оцениваться у лиц, перенесших инсульт, и сравниваться со здоровыми людьми.
|
|
Экспериментальный: Пациент с инсультом
|
Динамические изменения икроножных мышц во время ходьбы будут оцениваться у лиц, перенесших инсульт, и сравниваться со здоровыми людьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика пучков, измеренная с помощью ультразвука во время ходьбы
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
Удлинение и укорочение пучков медиальной икроножной мышцы.
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
Динамика мышц живота, измеренная с помощью ультразвука во время ходьбы
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
Удлинение и укорочение брюшка медиальной икроножной мышцы.
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
Динамика сухожилий, измеренная с помощью ультразвука во время ходьбы
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
Удлинение и укорочение сухожилия медиальной икроножной мышцы.
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость походки
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
скорость ходьбы (м/с)
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
скорость походки
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
скорость ходьбы (м/с)
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
|
ширина шага
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
ширина шага (м)
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
ширина шага
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
ширина шага (м)
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
|
Длина шага
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
Длина шага (м) на паретичной и непаретичной стороне
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
Длина шага
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
Длина шага (м) на паретичной и непаретичной стороне
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
|
фаза позиции
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
время стояния на паретичной и непаретичной ноге(ях) во время ходьбы
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
фаза позиции
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
время стояния на паретичной и непаретичной ноге(ях) во время ходьбы
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
|
фаза качания
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
время, проведенное не стоя на паретичной и непаретичной ноге(ах) во время ходьбы
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
фаза качания
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
время, проведенное не стоя на паретичной и непаретичной ноге(ах) во время ходьбы
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
|
кинематика нижних конечностей
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
углы суставов (°) в тазе, бедре, колене и голеностопном суставе в сагиттальной, фронтальной и поперечной плоскостях при ходьбе
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе с датчиком
|
|
кинематика нижних конечностей
Временное ограничение: одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
углы суставов (°) в тазе, бедре, колене и голеностопном суставе в сагиттальной, фронтальной и поперечной плоскостях при ходьбе
|
одноточечная оценка за один день при ходьбе без датчика
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Идентификатор реестра: Belgium register)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .