- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06250478
뇌졸중 후 종아리 근육의 동적 초음파 (Stroke_DynUS)
Het Gebruik Van Dynamische Echografie om Spier-pees Veranderingen te Onderzoeken in de Kuitspieren Van Personen na Een CVA: Een Pilootstudie
동적 초음파를 사용하여 동적 조건에서 종아리 근육의 근육 동작을 연구할 수 있습니다. 특히 내측 비복근은 표면에 위치하기 때문에 동적 초음파를 이용한 측정에 적합합니다. 이 측정 기술을 사용하면 보행 중 근육 동작을 관찰하여 기능적 작업 중 이 근육의 작용 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이 기술은 이미 다른 집단(예: 뇌성마비 아동)에서 사용되었지만 뇌졸중 후 개인에게는 아직 사용되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 보행 중 내측 비복근의 근육 행동을 평가하는 것입니다. 현재 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 뇌졸중 후 사람에게 수행할 수 있는 기술이 있습니까?
- 동적 에코프로브를 사용하면 보행 패턴이 바뀌나요?
- 뇌졸중 후 사람과 건강한 대조군 사이의 차이를 감지할 수 있습니까? 이 데이터는 향후 더 큰 규모의 연구를 설계할 수 있는 프로젝트 적용을 위한 파일럿 데이터로 사용될 수 있습니다.
따라서 10명의 뇌졸중 환자와 10명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군은 6분의 익숙해진 후 3x2분 동안 런닝머신에서 걷게 됩니다.
1 x 2분 동안 피험자는 동적 초음파를 사용하지 않고 걷게 됩니다. 이 기록은 피험자의 정상적인 보행 패턴을 측정하는 것을 목표로 합니다.
나머지 2x2분 동안 피험자는 종아리의 서로 다른 두 위치에서 동적 초음파를 사용하여 걷게 됩니다. 근육 섬유 다발을 시각화하기 위해 근육 배 중앙에 초음파 프로브를 한 번, 근육 배와 힘줄 길이를 파생할 수 있는 근육 힘줄 전환에 한 번.
결과 측정에 대한 피로의 영향을 배제하기 위해 초음파 사용 여부를 무작위로 배정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
뇌졸중군 포함 기준
- 뇌졸중 성인
- 다른 신경학적 질환은 없음
- 런닝머신에서 독립적으로 걷는 능력
제외 기준
- 평가를 방해하는 발목 보조기 착용
- 과거에 하지 수술을 받은 적이 있다
건강한 자원봉사자 포함 기준
- 건강한 성인
제외 기준
- 신경학적 질환을 앓고 있는 경우
- 과거에 하지 수술을 받은 적이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
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걷는 동안 종아리 근육의 동적 변화는 뇌졸중 후 사람을 대상으로 평가되고 건강한 대조군과 비교됩니다.
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실험적: 뇌졸중 환자
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걷는 동안 종아리 근육의 동적 변화는 뇌졸중 후 사람을 대상으로 평가되고 건강한 대조군과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 동안 초음파로 측정된 근막 역학
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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내측 비복근 다발의 연장 및 단축
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 초음파로 측정된 근육 복부 역학
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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내측 비복근의 근육 배의 연장 및 단축
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 초음파로 측정된 힘줄 역학
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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내측 비복근 힘줄의 연장 및 단축
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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보행 속도(m/s)
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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보행 속도
기간: 프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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보행 속도(m/s)
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프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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단계 폭
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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보폭(m)
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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단계 폭
기간: 프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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보폭(m)
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프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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스텝 길이
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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마비측과 마비측의 보폭(m)
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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스텝 길이
기간: 프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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마비측과 마비측의 보폭(m)
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프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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입각기
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 마비측 다리와 비마비측 다리로 서 있는 데 소요되는 시간
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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입각기
기간: 프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 마비측 다리와 비마비측 다리로 서 있는 데 소요되는 시간
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프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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유각기
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 마비측 다리와 비마비측 다리에서 서지 않고 보내는 시간
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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유각기
기간: 프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 마비측 다리와 비마비측 다리에서 서지 않고 보내는 시간
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프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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하지 운동학
기간: 프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 시상면, 전두엽 및 횡단면의 골반, 고관절, 무릎 및 발목의 관절 각도(°)
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프로브를 들고 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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하지 운동학
기간: 프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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걷는 동안 시상면, 전두엽 및 횡단면의 골반, 고관절, 무릎 및 발목의 관절 각도(°)
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프로브 없이 걷는 동안 하루 만에 단일 지점 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (레지스트리 식별자: Belgium register)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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