- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06250478
Dynamisk ultralyd av leggmusklene etter hjerneslag (Stroke_DynUS)
Bruk Van Dynamische Echografie om Spier-pees Verandering og Undersøking i Kuitspieren Van Personen på en CVA: En Pilootstudie
Muskeloppførselen til leggmuskler kan studeres under dynamiske forhold ved hjelp av dynamisk ultralyd. Spesielt er den mediale gastrocnemius egnet for målinger med dynamisk ultralyd på grunn av sin overfladiske plassering. Med denne måleteknikken kan muskelatferden under gange observeres og få innsikt i virkningsmekanismen til denne muskelen under en funksjonell oppgave. Denne teknikken har allerede blitt brukt i andre populasjoner (som barn med cerebral parese), men ennå ikke hos individer etter et slag.
Derfor er målet med denne studien å vurdere muskeloppførselen til den mediale gastrocnemius under gange hos personer etter hjerneslag. Det er tre konkrete mål med denne studien:
- er teknikken mulig å utføre hos personer etter hjerneslag?
- endrer bruken av den dynamiske ekkosonden gangmønster?
- kan forskjeller mellom personer etter hjerneslag og friske kontroller oppdages? Disse dataene kan brukes som pilotdata for prosjektsøknader i fremtiden som vil gjøre det mulig å designe større studier.
Derfor vil 10 slagpasienter og 10 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller gå på en tredemølle i 3x2 minutter etter en familiariseringsperiode på 6 minutter.
I løpet av 1 x 2 minutter vil forsøkspersonene gå uten å bruke dynamisk ultralyd. Dette opptaket tar sikte på å måle det normale gangmønsteret til forsøkspersonene.
I løpet av de andre 2x2 minuttene vil forsøkspersonene gå ved hjelp av dynamisk ultralyd på 2 forskjellige steder på leggen. En gang med ultralydsonden på midten av muskelmagen for å visualisere muskelfiberbunter og en gang på muskelseneovergangen, hvorfra muskelmagen og senelengden kan utledes.
Bruk av ultralyd eller ikke vil bli randomisert for å utelukke effekten av utmattelse på utfallsmålene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Slaggruppe Inklusjonskriterier
- slag voksne
- ingen andre nevrologiske tilstander
- evne til å gå selvstendig på tredemølle
Eksklusjonskriterier
- iført ankelfotortose som hemmer vurderingen
- har vært operert i underekstremitetene tidligere
Friske frivillige Inkluderingskriterier
- friske voksne
Eksklusjonskriterier
- lider av enhver nevrologisk tilstand
- har vært operert i underekstremitetene tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
|
Dynamiske endringer i leggmuskulaturen under gange vil bli vurdert hos personer etter hjerneslag og sammenlignet med friske kontroller
|
|
Eksperimentell: Slagpasient
|
Dynamiske endringer i leggmuskulaturen under gange vil bli vurdert hos personer etter hjerneslag og sammenlignet med friske kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasikkeldynamikk målt med ultralyd under gange
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
Forlengelse og forkorting av fasciklene til den mediale gastrocnemius
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
Muskelbukdynamikk målt med ultralyd under gange
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
Forlengelse og forkorting av muskelmagen til mediale gastrocnemius
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
Sendynamikk målt med ultralyd under gange
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
Forlengelse og forkorting av senen til mediale gastrocnemius
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighet
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
ganghastighet (m/s)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
ganghastighet
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
ganghastighet (m/s)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
|
trinnbredde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
trinnbredde (m)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
trinnbredde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
trinnbredde (m)
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
Trinnlengde (m) av den paretiske og ikke-paretiske siden
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
Trinnlengde (m) av den paretiske og ikke-paretiske siden
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
|
stillingsfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
tid til å stå på det paretiske og ikke-paretiske beinet(e) under gange
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
stillingsfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
tid til å stå på det paretiske og ikke-paretiske beinet(e) under gange
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
|
svingfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
tid til å ikke stå på det paretiske og ikke-paretiske benet(e) under gange
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
svingfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
tid til å ikke stå på det paretiske og ikke-paretiske benet(e) under gange
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
|
kinematikk i underekstremitetene
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
leddvinkler (°) i bekken, hofte, kne og ankel i sagittal-, front- og tverrplanet under gange
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
|
|
kinematikk i underekstremitetene
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
leddvinkler (°) i bekken, hofte, kne og ankel i sagittal-, front- og tverrplanet under gange
|
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0497
- B6702023000632 (Registeridentifikator: Belgium register)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .