Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk ultralyd av leggmusklene etter hjerneslag (Stroke_DynUS)

3. juni 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Bruk Van Dynamische Echografie om Spier-pees Verandering og Undersøking i Kuitspieren Van Personen på en CVA: En Pilootstudie

Muskeloppførselen til leggmuskler kan studeres under dynamiske forhold ved hjelp av dynamisk ultralyd. Spesielt er den mediale gastrocnemius egnet for målinger med dynamisk ultralyd på grunn av sin overfladiske plassering. Med denne måleteknikken kan muskelatferden under gange observeres og få innsikt i virkningsmekanismen til denne muskelen under en funksjonell oppgave. Denne teknikken har allerede blitt brukt i andre populasjoner (som barn med cerebral parese), men ennå ikke hos individer etter et slag.

Derfor er målet med denne studien å vurdere muskeloppførselen til den mediale gastrocnemius under gange hos personer etter hjerneslag. Det er tre konkrete mål med denne studien:

  1. er teknikken mulig å utføre hos personer etter hjerneslag?
  2. endrer bruken av den dynamiske ekkosonden gangmønster?
  3. kan forskjeller mellom personer etter hjerneslag og friske kontroller oppdages? Disse dataene kan brukes som pilotdata for prosjektsøknader i fremtiden som vil gjøre det mulig å designe større studier.

Derfor vil 10 slagpasienter og 10 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller gå på en tredemølle i 3x2 minutter etter en familiariseringsperiode på 6 minutter.

I løpet av 1 x 2 minutter vil forsøkspersonene gå uten å bruke dynamisk ultralyd. Dette opptaket tar sikte på å måle det normale gangmønsteret til forsøkspersonene.

I løpet av de andre 2x2 minuttene vil forsøkspersonene gå ved hjelp av dynamisk ultralyd på 2 forskjellige steder på leggen. En gang med ultralydsonden på midten av muskelmagen for å visualisere muskelfiberbunter og en gang på muskelseneovergangen, hvorfra muskelmagen og senelengden kan utledes.

Bruk av ultralyd eller ikke vil bli randomisert for å utelukke effekten av utmattelse på utfallsmålene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Slaggruppe Inklusjonskriterier

  • slag voksne
  • ingen andre nevrologiske tilstander
  • evne til å gå selvstendig på tredemølle

Eksklusjonskriterier

  • iført ankelfotortose som hemmer vurderingen
  • har vært operert i underekstremitetene tidligere

Friske frivillige Inkluderingskriterier

- friske voksne

Eksklusjonskriterier

  • lider av enhver nevrologisk tilstand
  • har vært operert i underekstremitetene tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Dynamiske endringer i leggmuskulaturen under gange vil bli vurdert hos personer etter hjerneslag og sammenlignet med friske kontroller
Eksperimentell: Slagpasient
Dynamiske endringer i leggmuskulaturen under gange vil bli vurdert hos personer etter hjerneslag og sammenlignet med friske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasikkeldynamikk målt med ultralyd under gange
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Forlengelse og forkorting av fasciklene til den mediale gastrocnemius
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Muskelbukdynamikk målt med ultralyd under gange
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Forlengelse og forkorting av muskelmagen til mediale gastrocnemius
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Sendynamikk målt med ultralyd under gange
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Forlengelse og forkorting av senen til mediale gastrocnemius
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
ganghastighet (m/s)
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
ganghastighet
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
ganghastighet (m/s)
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
trinnbredde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
trinnbredde (m)
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
trinnbredde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
trinnbredde (m)
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
Trinnlengde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Trinnlengde (m) av den paretiske og ikke-paretiske siden
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
Trinnlengde
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
Trinnlengde (m) av den paretiske og ikke-paretiske siden
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
stillingsfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
tid til å stå på det paretiske og ikke-paretiske beinet(e) under gange
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
stillingsfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
tid til å stå på det paretiske og ikke-paretiske beinet(e) under gange
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
svingfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
tid til å ikke stå på det paretiske og ikke-paretiske benet(e) under gange
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
svingfasen
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
tid til å ikke stå på det paretiske og ikke-paretiske benet(e) under gange
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
kinematikk i underekstremitetene
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
leddvinkler (°) i bekken, hofte, kne og ankel i sagittal-, front- og tverrplanet under gange
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange med sonden
kinematikk i underekstremitetene
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde
leddvinkler (°) i bekken, hofte, kne og ankel i sagittal-, front- og tverrplanet under gange
enkeltpunktsvurdering på én dag under gange uten sonde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0497
  • B6702023000632 (Registeridentifikator: Belgium register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere