慢性足首不安定性症状に対する理学療法と運動介入の効果に関する研究 (CAI)
2024年2月1日 更新者：Yang Liu
慢性足関節不安定性患者の症状に対する血流制限トレーニングと IASTAM の組み合わせの効果に関する研究
目的;運動介入（低負荷足首筋力トレーニングおよびバランストレーニングと組み合わせた血流制限トレーニング）と器具ツール療法（Instrument Soft Tissue Release Technique、IASTM）を組み合わせた実験的観察を通じて、足首の機能、筋力、および関節範囲に対する介入効果が明らかになりました。足首が不安定なスポーツダンス選手の動きを観察した。
方法;足関節が不安定、制限されている、または不快感のある 45 名の被験者を観察被験者として選択し、IASTM 併用足関節血流制限トレーニング群 (n=15)、足関節血流制限トレーニング単独 (n=15)、および伝統的な足関節筋力トレーニングにランダムに分けました。トレーニング (n=15)。 介入は週に1回、6週間続いた。 カンバーランド足関節不安定性評価、FAAM 足関節機能評価スコア、および足関節可動域測定は、3 つのグループに対して介入前、最初の介入後、および介入の 6 週間後の 3 つの時点で実施されました。 足首筋力テストは、介入前後の 2 つの時点でのみ比較および分析されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430079
- YangLiu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18～35歳
- 病気の経過：慢性的な足首の不安定性症状が少なくとも3か月間続く
- 症状：足首の不安定性、頻繁な足首の捻挫、歩行時や運動時の不快感
- 機能スクリーニング: 実験前に 2 つ以上の検査で足関節機能スクリーニングの陽性反応が得られた
- 構造検査: 関節の構造的病変や先天性足首の変形がないこと、
- 病歴：足首の手術を受けていないこと、または外傷を負っていないこと
- 健康状態: 重篤な心臓、肺、神経系、またはその他の全身疾患がないこと
- 運動レベル: 実験で指定された運動介入および評価タスクを完了できる
- 研究への参加に同意する: 運動能力が限られており、研究課題を完了することができない
除外基準:
- 18歳未満または35歳以上
- 急性足首損傷または関節損傷がない
- 足首に不安定性がない、または研究要件に協力したがらない
- 足首機能スクリーニングに失敗した
- 足関節に構造的病変または先天性足関節変形がある
- 足首の手術を受けたことがある、または明らかな怪我や創傷がある
- 重篤な心臓、肺、神経系、またはその他の全身疾患
- 運動能力が限られているため、研究課題を完了することができない
- 研究への参加に同意できない、または研究計画を理解して遵守することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限トレーニング、BFRT
血流制限トレーニング (BFRT) は、手足にカフやゴムバンドを使用して血流を制限し、筋肉の成長を促進し、筋力を向上させることを目的とした特別なトレーニング手法です。
BFRT は元々、負傷したアスリートのリハビリテーションのために設計されました。負荷を軽減しながら筋力を向上させることができ、リハビリの過程でさらなる負傷を回避するのに役立ちます。
しかし、研究が深まるにつれ、徐々にフィットネスやトレーニングの幅広い分野に応用され始めています。
BFRTの大きなメリットは、比較的軽い負荷で効率よくトレーニングができるため、関節や腱への負担が少なく、怪我などで高強度のトレーニングに耐えることが難しい人に適しています。
一方、BFRTは短期間で筋肥大や筋力増強を実現できる特徴もあり、時短トレーニング法とされています。
BFRT は筋力トレーニングだけでなく、リハビリテーションにも使用できます。
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血流制限 (BFR) トレーニングは、閉塞トレーニングまたは血流制限トレーニングとも呼ばれ、膨張可能なカフまたは弾性バンドを使用して手足に外部圧力を加えることが含まれます。
この圧力により、動脈血流が部分的に制限され、圧迫された手足の静脈血流が遮断されます。
目標は、従来のレジスタンストレーニングよりも軽い負荷で、代謝ストレスを生み出し、筋肥大などの生理学的適応を促進することにより、筋力とサイズを増加させることです。
他の名前：
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実験的：器具支援による軟部組織動員法，IASTM
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) は、軟組織の問題の治療を支援するために特別に設計されたツール (金属またはプラスチックのスクレーピング ボードなど) を利用する理学療法技術です。
主にリハビリテーション医学、スポーツ医学、形成外科で使用され、筋肉、筋膜、腱の緊張、癒着、痛み、運動機能障害などの治療に使用されます。
IASTM 特殊ツールのエッジ設計により、組織の癒着を緩め、組織の弾性と可塑性を向上させることができます。
神経経路を通じて病理学的領域を調節し、痛みを軽減し、神経機能を改善します。
また、さまざまな種類の治療ツールにより、治療の精度が向上し、血液循環が促進され、リハビリテーションのプロセスが加速され、組織の弾力性が向上し、関節の可動域が拡大し、侵襲的手術と比較してリスクと合併症が軽減されます。
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器具支援による軟部組織動員 (IASTM) は、特別に設計されたツールまたは器具を使用して、体内の軟組織に制御された機械的圧力を加える治療技術です。
これらのツールは通常、ステンレス鋼またはその他の材料で作られており、さまざまな形状や刃が付いています。
IASTM の主な目的は、瘢痕組織、筋膜制限、軟組織の癒着を破壊することで筋骨格系の状態に対処することです。
医師はこの器具を使用して組織の機能不全領域を検出および治療し、可動域の改善、痛みの軽減、機能的可動性の強化を促進します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：トゥイナル
トゥイナルは伝統的な中国医学における重要な理学療法法であり、その起源は紀元前 2700 年頃の殷の時代まで遡ることができます。
社会経済と文化交流の継続的な発展に伴い、伝統的な中国医学の倫理に基づき、現代の科学理論に導かれたトゥイナル技術が徐々に出現しました。
技術的な治療方法は主にリラクゼーション技術であり、運動技術を補います。
動きと静止を組み合わせ、筋肉と骨の両方を強調し、段階的に進歩するという原則に従って、マッサージは骨格筋疾患に大きな治療効果をもたらします。
臨床現場では、マッサージセラピストはさまざまなテクニックを使って人体の特定の部分やツボに適用し、神経や筋肉組織を良好な状態に保ち、経絡の遮断を改善し、軟部組織を弛緩させ、柔軟性を回復し、次のような症状を緩和します。筋肉のけいれんと痛み。
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トゥイナルは推拿または中国治療マッサージとしても知られ、筋肉や腱などの体の軟組織を手動で操作する伝統的な中国医学 (TCM) の治癒技術です。
これは、体内の生命エネルギー (気) の流れのバランスをとり、全体的な健康状態を促進することを目的としたボディワークの一形態です。
推拿のテクニックには、もむ、ローリング、プレス、ブラッシングなどが含まれ、特定のツボや体の経絡に沿って適用されます。
推拿は、さまざまな健康上の懸念に対処し、痛みを軽減し、循環を改善し、体の自然治癒プロセスを強化するために使用され、伝統的な中国医学の不可欠な部分となっています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンバーランド足首不安定性ツール、CAIT
時間枠：4～6週間
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足首の不安定性に対する患者の認識を頻度も含めて評価するため、CAIT には通常、特定の範囲の質問が含まれており、それぞれの質問のスコアが異なる場合があります。
合計スコアは通常 0 ～ 30 ポイントであり、スコアが高いほど安定性の強度が高く、症状の影響が高いことを示します。
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4～6週間
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足と足首の能力測定（FAAM）
時間枠：4～6週間
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足と足首の能力測定 (FAAM) は、足首関節の機能を評価するために使用される尺度であり、痛み、機能、生活の質に関する質問が含まれ、足首が不安定な患者の全体的な状態を評価するために使用できます。
機能スコアには、日常生活の機能レベル (FAAM-ADL) と身体活動の機能レベル (FAAM-SPORT) の 2 種類の評価が含まれます。
スコア範囲は通常 0 ～ 100 で、100 は完全に正常な足首関節機能を表し、0 は足首関節が極度に制限されているか完全に使用できないことを表します。
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4～6週間
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足首関節の可動域
時間枠：4～6週間
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この研究では、高精度関節運動角度測定定規を使用して、座位と仰臥位の両方で、足関節の背屈と底屈の測定、足関節の内反と外返しの測定を含む、さまざまな足首機能の可動域を測定しました。足。
角度が大きいほど、関節の動きは改善されます。
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4～6週間
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足首関節強度検査
時間枠：4～6週間
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実験強度データは、ハンディ型デジタル筋力計（型式：FM-204Mシリーズ筋力計）を使用してテストされました。
この筋力計の測定単位はNで、測定単位範囲は±50kgf、測定精度は±0.5％FS（レンジ）±1デジタルピークです。
測定データには、ピーク強度値と瞬間強度値の両方が含まれます。
したがって、この研究では手持ち式デジタル筋力テスターを使用し、参加者は適切な位置に座り、器具の底部を地面に固定し、足首を通してさまざまな方向に力を加えました。
足関節の背屈・底屈、足部の外転・外転、内転・外転の方向の最大力を測定します。
異なる運動セグメントごとの筋力テストは 3 回完了する必要があり、3 回のテストの最大筋力値の平均がとられます。
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4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (推定)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Wuhan Sport University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究では、さらに実験的な検証を行う必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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