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Estudo sobre o efeito da intervenção com exercícios combinados com fisioterapia nos sintomas de instabilidade crônica do tornozelo (CAI)

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yang Liu

Estudo sobre o efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo combinado com IASTAM nos sintomas em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo

Propósito; Através da observação experimental da intervenção com exercícios (treinamento de restrição de fluxo sanguíneo combinado com treinamento de força muscular do tornozelo de baixa carga e treinamento de equilíbrio) combinado com terapia com instrumentos (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM), o efeito da intervenção na função, força e amplitude articular do tornozelo de movimento de atletas de dança esportiva com instabilidade de tornozelo.

Método; 45 indivíduos com articulações de tornozelo instáveis, restritas ou desconfortáveis ​​foram selecionados como sujeitos de observação e divididos aleatoriamente em treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de tornozelo combinado com grupo IASTM (n=15), treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de tornozelo sozinho (n=15) e força tradicional de tornozelo. treinamento (n=15). A intervenção durou 6 semanas, uma vez por semana. A avaliação da instabilidade do tornozelo Cumberland, o escore de avaliação da função do tornozelo FAAM e a medição da amplitude de movimento do tornozelo foram realizados em três momentos antes da intervenção, após a primeira intervenção e após 6 semanas de intervenção para três grupos. O teste de força do tornozelo foi comparado e analisado apenas em dois momentos antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • YangLiu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-35 anos
  • Curso da doença: Sofrendo de sintomas crônicos de instabilidade do tornozelo que duram pelo menos 3 meses
  • Sintomas: instabilidade do tornozelo, entorses frequentes do tornozelo, desconforto durante caminhadas ou exercícios
  • Triagem funcional: Dois ou mais testes deram positivo para triagem da função articular do tornozelo antes do experimento
  • Exame estrutural: Sem lesões estruturais articulares ou deformidades congênitas do tornozelo,
  • História médica: Não foi submetido a cirurgia no tornozelo ou sofreu lesões externas
  • Estado de saúde: Sem doenças cardíacas, pulmonares, do sistema nervoso ou outras doenças sistêmicas graves
  • Nível de exercício: Capaz de completar as tarefas de intervenção e avaliação de exercícios especificadas no experimento
  • Concordar em participar do estudo: Tem capacidade limitada de exercício e não consegue completar a tarefa de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos ou maiores de 35 anos
  • Lesão aguda no tornozelo ou sem lesão articular
  • Nenhuma instabilidade no tornozelo ou falta de vontade de cooperar com os requisitos da pesquisa
  • Falha na triagem da função do tornozelo
  • Lesões estruturais ou deformidades congênitas do tornozelo presentes na articulação do tornozelo
  • Foram submetidos a uma cirurgia no tornozelo ou apresentam lesões ou feridas óbvias
  • Doenças cardíacas, pulmonares, do sistema nervoso graves ou outras doenças sistêmicas
  • Devido à capacidade atlética limitada, incapaz de completar tarefas de pesquisa
  • Discordar em participar do estudo ou incapacidade de compreender e cumprir o protocolo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo , BFRT
O Treinamento de Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFRT) é uma técnica de treinamento especial que visa limitar o fluxo sanguíneo por meio do uso de manguitos ou faixas elásticas nos membros para promover o crescimento muscular e melhorar a força. O BFRT foi originalmente projetado para atletas lesionados em reabilitação, pois pode melhorar a força muscular e ao mesmo tempo reduzir a carga, ajudando a evitar novas lesões durante o processo de reabilitação. Mas à medida que a investigação se aprofunda, esta está gradualmente a ser aplicada a uma gama mais ampla de campos de fitness e de treino. Uma grande vantagem do BFRT é que permite um treino eficiente sob cargas relativamente leves, reduzindo a carga nas articulações e tendões, tornando-o adequado para pessoas que têm dificuldade em suportar treinos de alta intensidade devido a lesões ou outros motivos. Enquanto isso, o BFRT também tem a característica de atingir o crescimento muscular e de força em um curto período de tempo, sendo considerado um método de treinamento que economiza tempo. O BFRT não pode ser usado apenas para treinamento de força, mas também para reabilitação, i.
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR), também conhecido como treinamento de oclusão ou treinamento de fluxo sanguíneo restrito, envolve a aplicação de pressão externa a um membro usando manguitos infláveis ​​ou faixas elásticas. Esta pressão restringe parcialmente o fluxo sanguíneo arterial enquanto obstrui o fluxo sanguíneo venoso no membro pressionado. O objetivo é aumentar a força e o tamanho muscular criando estresse metabólico e promovendo adaptações fisiológicas, como a hipertrofia muscular, com cargas mais leves que o treinamento resistido tradicional.
Outros nomes:
  • Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo , BFRT
Experimental: Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento ,IASTM
A mobilização assistida de tecidos moles por instrumento (IASTM) é uma técnica de fisioterapia que utiliza ferramentas especialmente projetadas (como placas de raspagem de metal ou plástico) para auxiliar no tratamento de problemas de tecidos moles. Usado principalmente em medicina de reabilitação, medicina esportiva e cirurgia plástica, é usado para tratar tensão, adesão, dor e disfunção motora de músculos, fáscias e tendões. O design das bordas das ferramentas especiais IASTM pode afrouxar aderências nos tecidos, melhorando sua elasticidade e plasticidade. Regulando áreas patológicas através de vias neurais, reduzindo a dor e melhorando a função neurológica. E diferentes tipos de ferramentas de tratamento melhoram a precisão do tratamento, promovem a circulação sanguínea, aceleram o processo de reabilitação, melhoram a elasticidade dos tecidos, expandem a amplitude de movimento articular e apresentam riscos e complicações menores em comparação com a cirurgia invasiva.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) é uma técnica terapêutica que envolve o uso de ferramentas ou instrumentos especialmente projetados para aplicar pressão mecânica controlada aos tecidos moles do corpo. Essas ferramentas são normalmente feitas de aço inoxidável ou outros materiais e possuem vários formatos e bordas. O objetivo principal do IASTM é abordar as condições musculoesqueléticas, quebrando o tecido cicatricial, as restrições fasciais e as aderências nos tecidos moles. Os profissionais utilizam os instrumentos para detectar e tratar áreas de disfunção tecidual, promovendo maior amplitude de movimento, redução da dor e maior mobilidade funcional.
Outros nomes:
  • IASTM
Comparador de Placebo: Tuinal
Tuinal é um importante método de fisioterapia na medicina tradicional chinesa, que remonta à Dinastia Shang por volta de 2.700 aC. Com o desenvolvimento contínuo da economia social e do intercâmbio cultural, a tecnologia Tuinal baseada na ética da medicina tradicional chinesa e guiada por teorias científicas modernas emergiu gradualmente. Os métodos técnicos de tratamento são principalmente técnicas de relaxamento, complementadas por técnicas de movimento. Seguindo o princípio de combinar movimento e quietude, enfatizando músculos e ossos, e progredindo passo a passo, a massagem tem efeitos terapêuticos significativos nas doenças musculares esqueléticas. Na prática clínica, os massoterapeutas utilizam diversas técnicas para aplicar em partes ou pontos de acupuntura específicos do corpo humano, mantendo os nervos e tecidos musculares em bom estado, melhorando o desbloqueio dos meridianos, relaxando os tecidos moles, restaurando a flexibilidade e aliviando sintomas como como espasmos musculares e dor.
Tuinal, também conhecida como Tui Na ou massagem terapêutica chinesa, é uma técnica de cura da medicina tradicional chinesa (MTC) que envolve a manipulação manual dos tecidos moles do corpo, incluindo músculos e tendões. É uma forma de trabalho corporal que visa equilibrar o fluxo de energia vital (Qi) dentro do corpo e promover o bem-estar geral. As técnicas Tuina podem incluir amassar, rolar, pressionar e escovar, e são aplicadas em pontos de acupressão específicos ou ao longo dos meridianos do corpo. Tuina é usada para tratar vários problemas de saúde, aliviar a dor, melhorar a circulação e melhorar os processos naturais de cura do corpo, tornando-a parte integrante da medicina tradicional chinesa.
Outros nomes:
  • massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland , CAIT
Prazo: 4-6 semanas
Avaliada a percepção do paciente sobre a instabilidade do tornozelo, incluindo a frequência, o CAIT normalmente inclui uma gama específica de questões, cada uma das quais pode ter pontuações diferentes. A pontuação total geralmente está entre 0 e 30 pontos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de estabilidade e impacto dos sintomas
4-6 semanas
Medida de capacidade do pé e tornozelo (FAAM)
Prazo: 4-6 semanas
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é uma escala utilizada para avaliar a função articular do tornozelo, que inclui questões sobre dor, função e qualidade de vida, e pode ser usada para avaliar o estado geral de pacientes com instabilidade do tornozelo. O escore funcional inclui dois tipos de avaliações: o nível funcional de vida diária (FAAM-ADL) e o nível funcional de atividade física (FAAM-SPORT). A faixa de pontuação é geralmente de 0 a 100, onde 100 representa função articular do tornozelo completamente normal e 0 representa restrição extrema ou incapacidade completa de usar a articulação do tornozelo.
4-6 semanas
Amplitude de movimento da articulação do tornozelo
Prazo: 4-6 semanas
Este estudo utilizou uma régua de medição do ângulo de movimento articular de alta precisão para medir a amplitude de movimento de diferentes funções do tornozelo nas posições sentada e supina, incluindo medidas de dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo, bem como medidas de varo e eversão do tornozelo. pé. Quanto maior o ângulo, melhor será a melhoria no movimento articular.
4-6 semanas
Teste de força da articulação do tornozelo
Prazo: 4-6 semanas
Os dados experimentais de força foram testados usando um testador de força muscular digital portátil (modelo: testador de força muscular da série FM-204M). A unidade de medida deste testador de força muscular é N, com faixa de unidade de medida de ± 50kgf e precisão de medição de ± 0,5% FS (faixa) ± 1 pico digital. Os dados medidos incluem valores de força de pico e de força instantânea. Portanto, este estudo utilizou um testador digital de força muscular portátil, onde os participantes sentaram-se em uma posição adequada, fixaram a parte inferior do instrumento no chão e, em seguida, aplicaram força em diferentes direções através dos tornozelos. Meça a força máxima na direção de dorsiflexão e flexão plantar da articulação do tornozelo, abdução e eversão do pé e adução e eversão. O teste de força para cada segmento diferente do exercício precisa ser concluído três vezes, e é feita a média dos valores de força máxima dos três testes.
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo exige que eu conduza mais verificações experimentais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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