Tanulmány a fizikai terápiával kombinált gyakorlati beavatkozás hatásáról a krónikus bokainstabilitás tüneteire (CAI)
2024. február 1. frissítette: Yang Liu
Tanulmány az IASTAM-mal kombinált véráramlás-korlátozó edzés hatásáról a krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegek tüneteire
Célja; A gyakorlati beavatkozás (véráramlás-korlátozó tréning alacsony terhelésű boka izomzati edzéssel és egyensúlytréninggel kombinálva) kísérleti megfigyelése révén műszeres eszközterápiával (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM) a beavatkozás hatása a boka működésére, erőre és ízületi tartományára. bokainstabilitásban szenvedő sporttáncos sportolók mozgását figyelték meg.
Módszer; 45 instabil, beszűkült vagy kényelmetlen bokaízületű alanyt választottunk ki megfigyelési alanynak, és véletlenszerűen osztották fel a boka véráramlás-korlátozó edzésére az IASTM csoporttal kombinálva (n=15), a boka véráramlás-korlátozási edzésére (n=15) és a hagyományos boka-erősségre. képzés (n=15). A beavatkozás 6 hétig tartott, hetente egyszer. A Cumberland bokainstabilitás felmérését, a FAAM bokafunkció értékelési pontszámát és a boka mozgástartományának mérését három csoportban végezték el a beavatkozás előtt három időpontban, az első beavatkozás után és 6 hetes beavatkozás után. A bokaerőtesztet csak két időpontban hasonlították össze és elemezték a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- YangLiu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-35 év
- Betegség lefolyása: krónikus bokainstabilitási tünetekben szenved, amelyek legalább 3 hónapig tartanak
- Tünetek: A boka instabilitása, gyakori bokaficam, kellemetlen érzés járás vagy edzés közben
- Funkcionális szűrés: Két vagy több teszt pozitívnak bizonyult a bokaízületi funkció szűrésére a kísérlet előtt
- Szerkezeti vizsgálat: nincs ízületi szerkezeti elváltozás vagy veleszületett bokadeformitás,
- Orvosi előzmény: Nem estek át bokaműtéten, és nem voltak rajta külső sérülések
- Egészségi állapot: Nincs súlyos szív-, tüdő-, idegrendszeri vagy egyéb szisztémás betegség
- Gyakorlati szint: Képes a kísérletben meghatározott gyakorlati beavatkozási és értékelési feladatok elvégzésére
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez: Korlátozott mozgásképességű, és nem tudja elvégezni a kutatási feladatot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 35 év feletti
- Akut bokasérülés vagy ízületi sérülés hiánya
- Nincs bokainstabilitás vagy nem hajlandó együttműködni a kutatási követelményekkel
- Sikertelen bokafunkció szűrés
- Strukturális elváltozások vagy veleszületett bokadeformitások jelen vannak a bokaízületben
- Bokaműtéten esett át, vagy nyilvánvaló sérülései vagy sebei vannak
- Súlyos szív-, tüdő-, idegrendszeri vagy egyéb szisztémás betegségek
- Korlátozott sportos képességei miatt nem tudja elvégezni a kutatási feladatokat
- Nem ért egyet a vizsgálatban való részvétellel, vagy képtelen megérteni és betartani a kutatási protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás-korlátozási tréning, BFRT
A Blood Flow Restriction Training (BFRT) egy speciális edzési technika, amelynek célja a véráramlás korlátozása mandzsetták vagy rugalmas szalagok használatával a végtagokon, hogy elősegítse az izomnövekedést és javítsa az erőt.
A BFRT-t eredetileg sérült sportolók rehabilitációjára tervezték, mivel javítja az izomerőt, miközben csökkenti a terhelést, így segít elkerülni a további sérüléseket a rehabilitációs folyamat során.
De ahogy a kutatás elmélyül, fokozatosan alkalmazzák a fitnesz- és edzésterületek szélesebb körében.
A BFRT egyik fő előnye, hogy viszonylag kis terhelés mellett is hatékony edzést tesz lehetővé, csökkentve az ízületek és inak terhelését, így olyan emberek számára is alkalmas, akik sérülések vagy egyéb okok miatt nehezen viselik el a nagy intenzitású edzést.
Mindeközben a BFRT-nek az a jellemzője is, hogy rövid időn belül izom- és erőnövekedést ér el, és időtakarékos edzésmódszernek számít.
A BFRT nemcsak erősítő edzésre, hanem rehabilitációra is használható, pl
|
A véráramlás-korlátozás (BFR) tréning, más néven okklúziós tréning vagy korlátozott véráramlási tréning, abból áll, hogy külső nyomást gyakorolnak a végtagokra felfújható mandzsetták vagy rugalmas szalagok segítségével.
Ez a nyomás részben korlátozza az artériás véráramlást, miközben elzárja a vénás véráramlást a nyomás alatt álló végtagban.
A cél az izomerő és -méret növelése az anyagcsere-stressz előidézésével és a fiziológiai adaptációk, például az izomhipertrófia elősegítésével, a hagyományos ellenállási edzéseknél kisebb terhelésekkel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció, IASTM
Az Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) egy fizikoterápiás technika, amely speciálisan tervezett eszközöket (például fém- vagy műanyag kaparódeszkákat) használ a lágyszöveti problémák kezelésében.
Főleg a rehabilitációs gyógyászatban, a sportorvoslásban és a plasztikai sebészetben használják, az izmok, a fasciák és az inak feszültségének, adhéziójának, fájdalmának és motoros diszfunkciójának kezelésére.
Az IASTM speciális szerszámok élkialakítása fellazítja a szövetek tapadását, javítva azok rugalmasságát és plaszticitását.
A kóros területek szabályozása idegpályákon keresztül, a fájdalom csökkentése és a neurológiai funkciók javítása.
A különböző típusú kezelési eszközök pedig javítják a kezelés pontosságát, elősegítik a vérkeringést, felgyorsítják a rehabilitációs folyamatot, javítják a szövetek rugalmasságát, bővítik az ízületek mozgási tartományát, és kisebb kockázatokkal és szövődményekkel járnak az invazív műtétekhez képest.
|
Az eszközzel támogatott lágyszövet-mobilizáció (IASTM) egy olyan terápiás technika, amely speciálisan kialakított eszközök vagy műszerek használatát foglalja magában, hogy szabályozott mechanikai nyomást fejtsenek ki a test lágyszöveteire.
Ezek a szerszámok jellemzően rozsdamentes acélból vagy más anyagból készülnek, és különböző formájúak és élűek.
Az IASTM elsődleges célja a mozgásszervi állapotok kezelése a hegszövetek, a fasciális korlátok és a lágy szövetek összenövéseinek lebontásával.
A szakemberek a műszereket a szöveti diszfunkciós területek észlelésére és kezelésére használják, elősegítve a jobb mozgástartományt, a fájdalom csökkentését és a fokozott funkcionális mobilitást.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Tuinal
A tuinal a hagyományos kínai orvoslás fontos fizikoterápiás módszere, amely a Shang-dinasztia idejére vezethető vissza, ie 2700 körül.
A szociális gazdaság és a kulturális cserefolyamatok folyamatos fejlődésével fokozatosan megjelent a hagyományos kínai orvoslás etikáján alapuló és a modern tudományos elméletek által vezérelt Tuinal technológia.
A technikai kezelési módszerek elsősorban relaxációs technikák, mozgástechnikákkal kiegészítve.
A mozgás és a nyugalom ötvözésének elvét követve, az izmokat és a csontokat egyaránt kiemelve, lépésről lépésre haladva a masszázs jelentős terápiás hatással bír a vázizombetegségekre.
A klinikai gyakorlatban a masszázsterapeuták különféle technikákat alkalmaznak az emberi test bizonyos részein vagy akupontjaiban történő alkalmazásra, az idegek és izomszövetek jó állapotban tartása, a meridiánok feloldásának javítása, a lágyszövetek ellazítása, a rugalmasság helyreállítása és a tünetek enyhítése, mint pl. izomgörcsök és fájdalom.
|
A Tuinal, más néven Tui Na vagy kínai terápiás masszázs, egy hagyományos kínai orvoslás (TCM) gyógyító technika, amely magában foglalja a test lágy szöveteinek kézi manipulálását, beleértve az izmokat és az inakat.
Ez egy olyan testmunka, amelynek célja, hogy egyensúlyba hozza a létfontosságú energia (Qi) áramlását a testben, és elősegítse az általános jólétet.
A Tuina technikák magukban foglalhatják a gyúrást, hengerlést, préselést és fogmosást, és adott akupresszúrás pontokon vagy a test meridiánjai mentén alkalmazzák.
A tuinát különféle egészségügyi problémák kezelésére, fájdalomcsillapításra, keringés javítására és a szervezet természetes gyógyulási folyamatainak fokozására használják, így a hagyományos kínai orvoslás szerves részévé válik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumberland Boka Instabilitási Eszköz, CAIT
Időkeret: 4-6 hét
|
Kiértékelve, hogy a beteg észleli a boka instabilitását, beleértve a gyakoriságot is, a CAIT jellemzően egy meghatározott kérdéskört tartalmaz, amelyek mindegyike eltérő pontszámot kaphat.
Az összpontszám általában 0 és 30 pont között van, a magasabb pontszámok magasabb stabilitási intenzitást és a tünetek hatását jelzik.
|
4-6 hét
|
|
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: 4-6 hét
|
A Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) egy skála, amelyet a bokaízület működésének értékelésére használnak, amely a fájdalomra, a funkcióra és az életminőségre vonatkozó kérdéseket tartalmaz, és felhasználható a bokainstabilitásban szenvedő betegek általános állapotának felmérésére.
A funkcionális pontszám kétféle értékelést tartalmaz: a mindennapi élet funkcionális szintjét (FAAM-ADL) és a fizikai aktivitás funkcionális szintjét (FAAM-SPORT).
A pontszám tartomány általában 0 és 100 között van, ahol a 100 a teljesen normális bokaízület működését, a 0 pedig a bokaízület extrém korlátozását vagy teljes képtelenségét jelenti.
|
4-6 hét
|
|
Bokaízület mozgástartománya
Időkeret: 4-6 hét
|
Ez a tanulmány egy nagy pontosságú ízületi mozgási szöget mérő vonalzót használt a különböző bokafunkciók mozgási tartományának mérésére ülő és fekvő helyzetben egyaránt, beleértve a boka dorsiflexiójának és talpi flexiójának mérését, valamint a varus és a varus mérését. láb.
Minél nagyobb a szög, annál jobb az ízületi mozgás javulása.
|
4-6 hét
|
|
Bokaízületi erőpróba
Időkeret: 4-6 hét
|
A kísérleti erőadatokat kézi digitális izomerőmérővel (modell: FM-204M sorozatú izomerőmérő) teszteltük.
Ennek az izomerőmérőnek a mértékegysége N, a mérési egység tartománya ± 50 kgf, a mérési pontosság pedig ± 0,5% FS (tartomány) ± 1 digitális csúcs.
A mért adatok a csúcsszilárdság és a pillanatnyi szilárdság értékeket egyaránt tartalmazzák.
Ezért ebben a vizsgálatban egy kézi digitális izomerőmérőt használtak, ahol a résztvevők megfelelő pozícióban ültek, a műszer alját a talajhoz rögzítették, majd a bokájukon keresztül különböző irányú erőt fejtettek ki.
Mérje meg a maximális erőt a bokaízület dorsiflexiója és plantarflexiója, a láb abdukciója és kifordítása, valamint az addukció és az everzió irányában.
Minden egyes gyakorlati szegmens erőpróbáját háromszor kell kitölteni, és a három tesztből a maximális erőértékek átlagát kell kivenni.
|
4-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wuhan Sport University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a tanulmány további kísérleti ellenőrzést igényel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok