Onderzoek naar het effect van oefeninterventie gecombineerd met fysiotherapie op symptomen van chronische enkelinstabiliteit (CAI)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Yang Liu
Onderzoek naar het effect van bloedstroombeperkingstraining in combinatie met IASTAM op symptomen bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
Doel; Door experimentele observatie van inspanningsinterventie (bloedstroombeperkingstraining gecombineerd met krachttraining met lage belasting van de enkels en balanstraining) gecombineerd met instrumenttherapie (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM), werd het interventie-effect op de enkelfunctie, kracht en gewrichtsbereik onderzocht. bewegingsvrijheid werd waargenomen bij sportdansatleten met enkelinstabiliteit.
Methode; 45 proefpersonen met onstabiele, beperkte of ongemakkelijke enkelgewrichten werden geselecteerd als observatiepersonen en willekeurig verdeeld in enkelbloedstroombeperkingstraining gecombineerd met IASTM-groep (n=15), enkelbloedstroombeperkingstraining alleen (n=15) en traditionele enkelkrachttraining. opleiding (n=15). De interventie duurde 6 weken, één keer per week. Cumberland-enkelinstabiliteitsbeoordeling, FAAM-enkelfunctiebeoordelingsscore en bewegingsmetingen van de enkel werden uitgevoerd op drie tijdstippen vóór de interventie, na de eerste interventie en na zes weken interventie voor drie groepen. De enkelsterktetest werd alleen op twee tijdstippen vóór en na de interventie vergeleken en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- YangLiu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-35 jaar oud
- Ziekteverloop: lijden aan chronische enkelinstabiliteitssymptomen die minstens 3 maanden aanhouden
- Symptomen: Enkelinstabiliteit, frequente enkelverstuikingen, ongemak tijdens lopen of sporten
- Functionele screening: Twee of meer tests testten vóór het experiment positief op de screening van de enkelgewrichtsfunctie
- Structureel onderzoek: Geen structurele gewrichtslaesies of aangeboren enkelmisvormingen,
- Medische geschiedenis: U heeft geen enkeloperatie ondergaan of u heeft geen uitwendig letsel
- Gezondheidsstatus: Geen ernstige hart-, long-, zenuwstelsel- of andere systemische ziekten
- Oefeningsniveau: In staat om de in het experiment gespecificeerde oefeninterventie- en evaluatietaken uit te voeren
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek: Heeft een beperkt bewegingsvermogen en kan de onderzoekstaak niet voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar of ouder dan 35 jaar
- Acuut enkelblessure of geen gewrichtsblessure
- Geen enkelinstabiliteit of onwil om mee te werken aan onderzoeksvereisten
- Mislukte enkelfunctiescreening
- Structurele laesies of aangeboren enkelmisvormingen in het enkelgewricht
- Een enkeloperatie hebben ondergaan of duidelijke verwondingen of wonden hebben
- Ernstige hart-, long-, zenuwstelsel- of andere systemische ziekten
- Vanwege beperkt atletisch vermogen kan hij onderzoekstaken niet voltooien
- Het niet eens zijn met deelname aan het onderzoek, of het onvermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperkingstraining, BFRT
Blood Flow Restriction Training (BFRT) is een speciale trainingstechniek gericht op het beperken van de bloedstroom door het gebruik van manchetten of elastische banden op de ledematen om de spiergroei te bevorderen en de kracht te verbeteren.
BFRT is oorspronkelijk ontworpen voor revalidatiegewonde atleten, omdat het de spierkracht kan verbeteren en tegelijkertijd de belasting kan verminderen, waardoor verdere blessures tijdens het revalidatieproces kunnen worden voorkomen.
Maar naarmate het onderzoek zich verdiept, wordt het geleidelijk toegepast op een breder scala aan fitness- en trainingsgebieden.
Een groot voordeel van BFRT is dat het een efficiënte training onder relatief lichte belasting mogelijk maakt, waardoor de belasting van gewrichten en pezen wordt verminderd, waardoor het geschikt is voor mensen die vanwege blessures of andere redenen moeilijk een hoge intensiteitstraining kunnen doorstaan.
Ondertussen heeft BFRT ook het kenmerk dat het in korte tijd spiergroei en krachtgroei bereikt, en het wordt beschouwd als een tijdbesparende trainingsmethode.
BFRT kan niet alleen worden gebruikt voor krachttraining, maar ook voor revalidatie, d.w.z
|
Bloedstroombeperkingstraining (BFR), ook wel occlusietraining of beperkte bloedstroomtraining genoemd, omvat het uitoefenen van externe druk op een ledemaat met behulp van opblaasbare manchetten of elastische banden.
Deze druk beperkt gedeeltelijk de arteriële bloedstroom, terwijl de veneuze bloedstroom in het onder druk staande ledemaat wordt afgesloten.
Het doel is om de spierkracht en -omvang te vergroten door metabolische stress te creëren en fysiologische aanpassingen, zoals spierhypertrofie, te bevorderen met lichtere belastingen dan traditionele weerstandstraining.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel, IASTM
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) is een fysiotherapietechniek waarbij gebruik wordt gemaakt van speciaal ontworpen hulpmiddelen (zoals metalen of plastic schraapplanken) om te helpen bij de behandeling van problemen met zacht weefsel.
Het wordt voornamelijk gebruikt in de revalidatiegeneeskunde, sportgeneeskunde en plastische chirurgie en wordt gebruikt om spanning, verklevingen, pijn en motorische disfunctie van spieren, fascia en pezen aan te pakken.
Het randontwerp van de speciale IASTM-gereedschappen kan verklevingen in weefsels losmaken, waardoor hun elasticiteit en plasticiteit worden verbeterd.
Regulering van pathologische gebieden via neurale paden, vermindering van pijn en verbetering van de neurologische functie.
En verschillende soorten behandelinstrumenten verbeteren de nauwkeurigheid van de behandeling, bevorderen de bloedcirculatie, versnellen het revalidatieproces, verbeteren de weefselelasticiteit, vergroten het bewegingsbereik van de gewrichten en hebben lagere risico's en complicaties vergeleken met invasieve chirurgie.
|
Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) is een therapeutische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van speciaal ontworpen gereedschappen of instrumenten om gecontroleerde mechanische druk uit te oefenen op zachte weefsels in het lichaam.
Deze gereedschappen zijn meestal gemaakt van roestvrij staal of andere materialen en hebben verschillende vormen en randen.
Het primaire doel van IASTM is het aanpakken van aandoeningen van het bewegingsapparaat door littekenweefsel, fasciale beperkingen en verklevingen in de zachte weefsels af te breken.
Beoefenaars gebruiken de instrumenten om gebieden met weefseldisfunctie op te sporen en te behandelen, waardoor een verbeterd bewegingsbereik, minder pijn en verbeterde functionele mobiliteit worden bevorderd.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Tuinal
Tuinal is een belangrijke fysiotherapiemethode in de traditionele Chinese geneeskunde, die teruggaat tot de Shang-dynastie rond 2700 voor Christus.
Met de voortdurende ontwikkeling van de sociale economie en culturele uitwisseling ontstond geleidelijk de Tuinal-technologie, gebaseerd op de traditionele Chinese geneeskunde-ethiek en geleid door moderne wetenschappelijke theorieën.
De technische behandelmethoden zijn voornamelijk ontspanningstechnieken, aangevuld met bewegingstechnieken.
Volgens het principe van het combineren van beweging en stilte, waarbij de nadruk wordt gelegd op zowel spieren als botten, en stap voor stap vordert, heeft massage aanzienlijke therapeutische effecten op skeletspierziekten.
In de klinische praktijk gebruiken massagetherapeuten verschillende technieken om op specifieke delen of acupunten van het menselijk lichaam toe te passen, de zenuwen en spierweefsels in een goede staat te houden, de deblokkering van de meridianen te verbeteren, zachte weefsels te ontspannen, de flexibiliteit te herstellen en symptomen te verlichten zoals spierspasmen en pijn.
|
Tuinal, ook bekend als Tui Na of Chinese therapeutische massage, is een geneestechniek uit de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) waarbij handmatige manipulatie van de zachte weefsels van het lichaam, inclusief spieren en pezen, betrokken is.
Het is een vorm van lichaamswerk die tot doel heeft de stroom van vitale energie (Qi) in het lichaam in evenwicht te brengen en het algehele welzijn te bevorderen.
Tuina-technieken kunnen bestaan uit kneden, rollen, drukken en borstelen, en worden toegepast op specifieke acupressuurpunten of langs de meridianen van het lichaam.
Tuina wordt gebruikt om verschillende gezondheidsproblemen aan te pakken, pijn te verlichten, de bloedsomloop te verbeteren en de natuurlijke genezingsprocessen van het lichaam te versterken, waardoor het een integraal onderdeel is van de traditionele Chinese geneeskunde.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland enkel-instabiliteitstool, CAIT
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
CAIT evalueert de perceptie van de patiënt van enkelinstabiliteit, inclusief de frequentie, en omvat doorgaans een specifieke reeks vragen, die elk verschillende scores kunnen hebben.
De totaalscore ligt gewoonlijk tussen 0 en 30 punten, waarbij hogere scores wijzen op een hogere stabiliteitsintensiteit en de impact van de symptomen
|
4-6 weken
|
|
Maatregel voor voet- en enkelvermogen (FAAM)
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een schaal die wordt gebruikt om de functie van het enkelgewricht te evalueren, inclusief vragen over pijn, functie en kwaliteit van leven, en kan worden gebruikt om de algehele toestand van patiënten met enkelinstabiliteit te beoordelen.
De functionele score omvat twee soorten beoordelingen: het functionele niveau van het dagelijks leven (FAAM-ADL) en het functionele niveau van fysieke activiteit (FAAM-SPORT).
Het scorebereik loopt gewoonlijk van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor een volledig normale enkelgewrichtsfunctie, en 0 staat voor extreme beperking of volledig onvermogen om het enkelgewricht te gebruiken.
|
4-6 weken
|
|
Bewegingsbereik van het enkelgewricht
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een zeer nauwkeurige liniaal voor het meten van de bewegingshoek van de gewrichten om het bewegingsbereik van verschillende enkelfuncties in zowel zittende als liggende posities te meten, inclusief metingen van dorsaalflexie en plantairflexie van de enkel, evenals metingen van varus en eversie van de enkel. voet.
Hoe groter de hoek, hoe beter de verbetering van de gewrichtsbeweging.
|
4-6 weken
|
|
Sterktetest enkelgewricht
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
De experimentele krachtgegevens werden getest met behulp van een draagbare digitale spierkrachttester (model: spierkrachttester uit de FM-204M-serie).
De meeteenheid van deze spierkrachttester is N, met een meeteenheidsbereik van ± 50 kgf en een meetnauwkeurigheid van ± 0,5% FS (bereik) ± 1 digitale piek.
De gemeten gegevens omvatten zowel pieksterkte- als momentane sterktewaarden.
Daarom werd in dit onderzoek gebruik gemaakt van een draagbare digitale spierkrachttester, waarbij de deelnemers in een geschikte positie zaten, de onderkant van het instrument op de grond bevestigden en vervolgens via hun enkels kracht in verschillende richtingen uitoefenden.
Meet de maximale kracht in de richting van dorsiflexie en plantairflexie van het enkelgewricht, abductie en eversie van de voet, en adductie en eversie.
De krachttest voor elk verschillend trainingssegment moet drie keer worden voltooid en het gemiddelde van de maximale krachtwaarden van de drie tests wordt genomen.
|
4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Wuhan Sport University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Voor dit onderzoek moet ik meer experimentele verificatie uitvoeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .