Undersøgelse af effekten af træningsintervention kombineret med fysioterapi på kroniske ankelinstabilitetssymptomer (CAI)
1. februar 2024 opdateret af: Yang Liu
Undersøgelse af effekten af træning med begrænsning af blodgennemstrømning kombineret med IASTAM på symptomer hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
Formål; Gennem eksperimentel observation af træningsintervention (blodgennemstrømningsrestriktionstræning kombineret med lav belastning ankelmuskelstyrketræning og balancetræning) kombineret med instrumentværktøjsterapi (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM), interventionseffekten på ankelfunktion, styrke og ledområde bevægelse af sportsdanseatleter med ankelustabilitet blev observeret.
Metode; 45 forsøgspersoner med ustabile, begrænsede eller ubehagelige ankelled blev udvalgt som observationspersoner og tilfældigt opdelt i ankelblodstrømningsrestriktionstræning kombineret med IASTM-gruppen (n=15), ankelblodflowrestriktionstræning alene (n=15) og traditionel ankelstyrke træning (n=15). Interventionen varede i 6 uger, en gang om ugen. Cumberland ankelinstabilitetsvurdering, FAAM ankelfunktionsvurderingsscore og ankeludvidelse af bevægelsesmåling blev udført på tre tidspunkter før intervention, efter den første intervention og efter 6 ugers intervention for tre grupper. Ankelstyrketesten blev kun sammenlignet og analyseret på to tidspunkter før og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- YangLiu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år
- Sygdomsforløb: Lider af kroniske ankelinstabilitetssymptomer, der varer i mindst 3 måneder
- Symptomer: Ankelustabilitet, hyppige ankelforstuvninger, ubehag under gang eller træning
- Funktionel screening: To eller flere tests testede positive for ankelledsfunktionsscreening før forsøget
- Strukturel undersøgelse: Ingen strukturelle ledskader eller medfødte ankeldeformiteter,
- Sygehistorie: Har ikke gennemgået en ankeloperation eller har ydre skader
- Sundhedstilstand: Ingen alvorlige hjerte-, lunge-, nervesystem- eller andre systemiske sygdomme
- Øvelsesniveau: Kunne gennemføre de træningsinterventions- og evalueringsopgaver, der er specificeret i eksperimentet
- Accepter at deltage i undersøgelsen: Har begrænset træningsevne og er ude af stand til at gennemføre forskningsopgaven
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 35 år
- Akut ankelskade eller ingen ledskade
- Ingen ankel ustabilitet eller manglende vilje til at samarbejde med forskningskrav
- Mislykket screening af ankelfunktion
- Strukturelle læsioner eller medfødte ankeldeformiteter til stede i ankelleddet
- Har gennemgået en ankeloperation eller har tydelige skader eller sår
- Alvorlige hjerte-, lunge-, nervesystem- eller andre systemiske sygdomme
- På grund af begrænset atletisk evne, ude af stand til at udføre forskningsopgaver
- Uenig i at deltage i undersøgelsen, eller manglende evne til at forstå og overholde forskningsprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning, BFRT
Blood Flow Restriction Training (BFRT) er en speciel træningsteknik, der har til formål at begrænse blodgennemstrømningen ved at bruge manchetter eller elastiske bånd på lemmerne for at fremme muskelvækst og forbedre styrke.
BFRT blev oprindeligt designet til rehabiliteringsskadede atleter, da det kan forbedre muskelstyrken og samtidig reducere belastningen, hvilket hjælper med at undgå yderligere skader under rehabiliteringsprocessen.
Men efterhånden som forskningen bliver dybere, bliver den gradvist anvendt til en bredere vifte af fitness- og træningsområder.
En stor fordel ved BFRT er, at det giver mulighed for effektiv træning under relativt lette belastninger, hvilket reducerer belastningen af led og sener, hvilket gør den velegnet til personer, der har svært ved at modstå højintensiv træning på grund af skader eller andre årsager.
I mellemtiden har BFRT også den egenskab, at den opnår muskelvækst og styrkevækst på kort tid, og det betragtes som en tidsbesparende træningsmetode.
BFRT kan ikke kun bruges til styrketræning, men også til genoptræning, dvs
|
Blood Flow Restriction (BFR) træning, også kendt som okklusionstræning eller træning med begrænset blodgennemstrømning, involverer at påføre et eksternt tryk på en lem ved hjælp af oppustelige manchetter eller elastik.
Dette tryk begrænser delvist arteriel blodgennemstrømning, mens det tilstopper venøs blodgennemstrømning i det pressede lem.
Målet er at øge muskelstyrken og størrelsen ved at skabe metabolisk stress og fremme fysiologiske tilpasninger, såsom muskelhypertrofi, med lettere belastninger end traditionel modstandstræning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv, IASTM
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) er en fysioterapiteknik, der anvender specialdesignede værktøjer (såsom metal- eller plastikskrabeplader) til at hjælpe med behandlingen af bløddelsproblemer.
Det bruges hovedsageligt i rehabiliteringsmedicin, sportsmedicin og plastikkirurgi og bruges til at håndtere spændinger, adhæsion, smerter og motorisk dysfunktion af muskler, fascier og sener.
Kantdesignet af IASTM specialværktøjer kan løsne adhæsioner i væv og forbedre deres elasticitet og plasticitet.
Regulering af patologiske områder gennem neurale baner, mindskelse af smerte og forbedring af neurologisk funktion.
Og forskellige typer behandlingsværktøjer forbedrer behandlingens nøjagtighed, fremmer blodcirkulationen, fremskynder rehabiliteringsprocessen, forbedrer vævets elasticitet, udvider leddets bevægelsesområde og har lavere risici og komplikationer sammenlignet med invasiv kirurgi.
|
Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) er en terapeutisk teknik, der involverer brugen af specialdesignede værktøjer eller instrumenter til at påføre kontrolleret mekanisk tryk på blødt væv i kroppen.
Disse værktøjer er typisk lavet af rustfrit stål eller andre materialer og har forskellige former og kanter.
Det primære formål med IASTM er at behandle muskuloskeletale tilstande ved at nedbryde arvæv, fasciale restriktioner og sammenvoksninger i det bløde væv.
Praktiserende læger bruger instrumenterne til at opdage og behandle områder med vævsdysfunktion, hvilket fremmer forbedret bevægelsesområde, reduceret smerte og forbedret funktionel mobilitet.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Tuinal
Tuinal er en vigtig fysioterapimetode i traditionel kinesisk medicin, som kan spores tilbage til Shang-dynastiet omkring 2700 f.Kr.
Med den fortsatte udvikling af social økonomi og kulturel udveksling opstod gradvist Tuinal-teknologi baseret på traditionel kinesisk medicin-etik og styret af moderne videnskabelige teorier.
De tekniske behandlingsmetoder er hovedsageligt afspændingsteknikker, suppleret med bevægelsesteknikker.
Efter princippet om at kombinere bevægelse og stilhed, med vægt på både muskler og knogler og fremskridt trin for trin, har massage betydelige terapeutiske effekter på skeletmuskelsygdomme.
I klinisk praksis bruger massageterapeuter forskellige teknikker til at anvende på specifikke dele eller akupunkter af den menneskelige krop, holde nerverne og muskelvævet i god stand, forbedre frigørelsen af meridianer, afslappe blødt væv, genoprette fleksibiliteten og lindre symptomer som f.eks. muskelspasmer og smerter.
|
Tuinal, også kendt som Tui Na eller kinesisk terapeutisk massage, er en traditionel kinesisk medicin (TCM) helingsteknik, der involverer manuel manipulation af kroppens bløde væv, herunder muskler og sener.
Det er en form for kropsarbejde, der har til formål at balancere strømmen af vital energi (Qi) i kroppen og fremme det overordnede velvære.
Tuina-teknikker kan omfatte æltning, rulning, presning og børstning, og de påføres på specifikke akupressurpunkter eller langs kroppens meridianer.
Tuina bruges til at løse forskellige sundhedsproblemer, lindre smerter, forbedre cirkulationen og forbedre kroppens naturlige helingsprocesser, hvilket gør det til en integreret del af traditionel kinesisk medicin.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool, CAIT
Tidsramme: 4-6 uger
|
Evalueret patientens opfattelse af ankelinstabilitet, inklusive frekvensen, inkluderer CAIT typisk en specifik række spørgsmål, som hver især kan have forskellige scores.
Den samlede score er normalt mellem 0 og 30 point, hvor højere score indikerer højere stabilitetsintensitet og virkning af symptomer
|
4-6 uger
|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 4-6 uger
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er en skala, der bruges til at evaluere ankelledsfunktion, som omfatter spørgsmål om smerter, funktion og livskvalitet, og kan bruges til at vurdere den overordnede tilstand hos patienter med ankelinstabilitet.
Den funktionelle score omfatter to typer vurderinger: det funktionelle niveau i dagligdagen (FAAM-ADL) og det funktionelle niveau af fysisk aktivitet (FAAM-SPORT).
Scoreintervallet er normalt fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer helt normal ankelledsfunktion, og 0 repræsenterer ekstrem begrænsning eller fuldstændig manglende evne til at bruge ankelleddet.
|
4-6 uger
|
|
Ankelleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 4-6 uger
|
Denne undersøgelse brugte en højpræcisions-lineal til måling af ledbevægelsesvinkel til at måle bevægelsesområdet for forskellige ankelfunktioner i både siddende og liggende positioner, herunder målinger af dorsalfleksion og plantarfleksion af anklen, samt målinger af varus og eversion af anklen. fod.
Jo større vinklen er, jo bedre er ledbevægelsen bedre.
|
4-6 uger
|
|
Ankelledsstyrketest
Tidsramme: 4-6 uger
|
De eksperimentelle styrkedata blev testet ved hjælp af en håndholdt digital muskelstyrketester (model: FM-204M serie muskelstyrketester).
Måleenheden for denne muskelstyrketester er N, med et måleenhedsområde på ± 50 kgf og en målenøjagtighed på ± 0,5 % FS (område) ± 1 digital peak.
De målte data inkluderer både spidsstyrke og øjeblikkelige styrkeværdier.
Derfor brugte denne undersøgelse en håndholdt digital muskelstyrketester, hvor deltagerne sad i en passende position, fikserede bunden af instrumentet på jorden og derefter påførte kraft i forskellige retninger gennem deres ankler.
Mål den maksimale kraft i retning af dorsalfleksion og plantarfleksion af ankelleddet, abduktion og eversion af foden samt adduktion og eversion.
Styrketesten for hvert forskelligt træningssegment skal gennemføres tre gange, og gennemsnittet af de maksimale styrkeværdier fra de tre tests tages.
|
4-6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Anslået)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Wuhan Sport University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse kræver, at jeg udfører mere eksperimentel verifikation.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .