Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń fizycznych w połączeniu z fizjoterapią na objawy przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yang Liu

Badanie dotyczące wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi w połączeniu z IASTAM na objawy u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

Zamiar; Poprzez eksperymentalną obserwację interwencji ruchowych (trening ograniczający przepływ krwi w połączeniu z treningiem siły mięśni kostki przy niskim obciążeniu i treningiem równowagi) w połączeniu z terapią narzędziami (technika uwalniania tkanki miękkiej przy pomocy instrumentu, IASTM), stwierdzono wpływ interwencji na funkcję kostki, siłę i zakres stawów obserwowano ruchomość zawodników tańca sportowego z niestabilnością stawu skokowego.

Metoda; Do obserwacji wybrano 45 osób z niestabilnymi, ograniczonymi lub niewygodnymi stawami skokowymi i losowo podzielono je na trening ograniczający przepływ krwi w kostce w połączeniu z grupą IASTM (n=15), sam trening ograniczający przepływ krwi w kostce (n=15) i tradycyjny trening wzmacniający kostkę. szkolenie (n=15). Interwencja trwała 6 tygodni, raz w tygodniu. Ocenę niestabilności kostki Cumberland, ocenę funkcji kostki FAAM i pomiar zakresu ruchu kostki przeprowadzono w trzech punktach czasowych przed interwencją, po pierwszej interwencji i po 6 tygodniach interwencji w trzech grupach. Test siły kostki został porównany i przeanalizowany jedynie w dwóch punktach czasowych przed i po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • YangLiu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-35 lat
  • Przebieg choroby: Objawy przewlekłej niestabilności stawu skokowego utrzymujące się co najmniej 3 miesiące
  • Objawy: Niestabilność kostki, częste skręcenia kostki, dyskomfort podczas chodzenia lub ćwiczeń
  • Badanie przesiewowe czynnościowe: Przed eksperymentem dwa lub więcej testów uzyskało pozytywny wynik badania przesiewowego funkcji stawu skokowego
  • Badanie strukturalne: Brak zmian strukturalnych stawów i wrodzonych deformacji stawu skokowego,
  • Historia medyczna: Nie przeszedł operacji kostki ani nie doznał obrażeń zewnętrznych
  • Stan zdrowia: Brak poważnych chorób serca, płuc, układu nerwowego i innych chorób ogólnoustrojowych
  • Poziom ćwiczeń: Potrafi wykonać zadania związane z interwencją i oceną ćwiczeń określone w eksperymencie
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu: Ma ograniczoną zdolność wysiłkową i nie jest w stanie wykonać zadania badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
  • Ostry uraz kostki lub brak urazu stawu
  • Brak niestabilności stawu skokowego i niechęci do współpracy z wymogami badawczymi
  • Nieudane badanie przesiewowe funkcji kostki
  • Zmiany strukturalne lub wrodzone deformacje stawu skokowego obecne w stawie skokowym
  • Przeszedłeś operację kostki lub masz oczywiste urazy lub rany
  • Poważne choroby serca, płuc, układu nerwowego lub inne choroby ogólnoustrojowe
  • Ze względu na ograniczone zdolności sportowe nie jest w stanie ukończyć zadań badawczych
  • Brak zgody na udział w badaniu lub brak możliwości zrozumienia i przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ograniczania przepływu krwi, BFRT
Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT) to specjalna technika treningowa mająca na celu ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietów lub elastycznych opasek na kończynach w celu pobudzenia wzrostu mięśni i poprawy siły. BFRT został pierwotnie zaprojektowany dla sportowców po kontuzji, ponieważ może poprawić siłę mięśni przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia, pomagając uniknąć dalszych kontuzji w procesie rehabilitacji. Jednak w miarę pogłębiania się badań, stopniowo stosuje się je w szerszym zakresie dziedzin fitness i treningu. Jedną z głównych zalet BFRT jest to, że pozwala na efektywny trening przy stosunkowo niewielkich obciążeniach, zmniejszając obciążenie stawów i ścięgien, dzięki czemu jest odpowiedni dla osób, które mają trudności z wytrzymaniem treningu o dużej intensywności ze względu na kontuzje lub z innych powodów. Tymczasem BFRT charakteryzuje się również możliwością osiągnięcia wzrostu mięśni i siły w krótkim czasie i jest uważany za metodę treningową oszczędzającą czas. BFRT można wykorzystać nie tylko do treningu siłowego, ale także do rehabilitacji, tj
Trening ograniczania przepływu krwi (BFR), znany również jako trening okluzji lub trening ograniczonego przepływu krwi, polega na wywieraniu zewnętrznego nacisku na kończynę za pomocą nadmuchiwanych mankietów lub elastycznych opasek. Ciśnienie to częściowo ogranicza przepływ krwi tętniczej, blokując jednocześnie przepływ krwi żylnej w uciskanej kończynie. Celem jest zwiększenie siły i rozmiaru mięśni poprzez wywołanie stresu metabolicznego i promowanie adaptacji fizjologicznych, takich jak przerost mięśni, przy mniejszych obciążeniach niż tradycyjny trening oporowy.
Inne nazwy:
  • Trening ograniczania przepływu krwi, BFRT
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem, IASTM
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem (IASTM) to technika fizjoterapii, w której wykorzystuje się specjalnie zaprojektowane narzędzia (takie jak metalowe lub plastikowe deski do skrobania), aby pomóc w leczeniu problemów z tkankami miękkimi. Stosowany głównie w medycynie rehabilitacyjnej, medycynie sportowej i chirurgii plastycznej, służy do radzenia sobie z napięciem, zrostami, bólem i dysfunkcjami motorycznymi mięśni, powięzi i ścięgien. Konstrukcja krawędzi specjalnych narzędzi IASTM może poluzować zrosty w tkankach, poprawiając ich elastyczność i plastyczność. Regulacja obszarów patologicznych poprzez ścieżki nerwowe, zmniejszenie bólu i poprawa funkcji neurologicznych. Różne rodzaje narzędzi zabiegowych poprawiają dokładność leczenia, wspomagają krążenie krwi, przyspieszają proces rehabilitacji, poprawiają elastyczność tkanek, rozszerzają zakres ruchu stawów oraz wiążą się z niższym ryzykiem i powikłaniami w porównaniu z chirurgią inwazyjną.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) to technika terapeutyczna polegająca na użyciu specjalnie zaprojektowanych narzędzi lub instrumentów w celu wywarcia kontrolowanego nacisku mechanicznego na tkanki miękkie w organizmie. Narzędzia te są zazwyczaj wykonane ze stali nierdzewnej lub innych materiałów i mają różne kształty i krawędzie. Podstawowym celem IASTM jest leczenie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego poprzez niszczenie tkanki bliznowatej, ograniczeń powięziowych i zrostów w tkankach miękkich. Praktycy używają tych instrumentów do wykrywania i leczenia obszarów dysfunkcji tkanek, poprawiając zakres ruchu, zmniejszając ból i zwiększając mobilność funkcjonalną.
Inne nazwy:
  • IASTM
Komparator placebo: Tuinal
Tuinal jest ważną metodą fizjoterapii w tradycyjnej medycynie chińskiej, której początki sięgają czasów dynastii Shang około 2700 roku p.n.e. Wraz z ciągłym rozwojem ekonomii społecznej i wymiany kulturalnej, stopniowo pojawiała się technologia Tuinal oparta na etyce tradycyjnej medycyny chińskiej i kierująca się nowoczesnymi teoriami naukowymi. Techniczne metody leczenia to głównie techniki relaksacyjne, uzupełnione technikami ruchowymi. Kierując się zasadą łączenia ruchu i bezruchu, podkreślając zarówno mięśnie, jak i kości, i postępując krok po kroku, masaż ma istotne działanie lecznicze w chorobach mięśni szkieletowych. W praktyce klinicznej masażyści stosują różne techniki nakładania na określone części lub punkty akupunkturowe ludzkiego ciała, utrzymując w dobrym stanie nerwy i tkanki mięśniowe, poprawiając odblokowanie meridianów, rozluźniając tkanki miękkie, przywracając elastyczność i łagodząc objawy, takie jak skurcze i ból mięśni.
Tuinal, znany również jako Tui Na lub chiński masaż terapeutyczny, to tradycyjna medycyna chińska (TCM) technika uzdrawiania, która polega na ręcznej manipulacji tkankami miękkimi ciała, w tym mięśniami i ścięgnami. Jest to forma pracy z ciałem, której celem jest zrównoważenie przepływu energii życiowej (Qi) w organizmie i promowanie ogólnego dobrego samopoczucia. Techniki Tuiny mogą obejmować ugniatanie, wałkowanie, ugniatanie i szczotkowanie i są stosowane w określonych punktach akupresury lub wzdłuż meridianów ciała. Tuinę stosuje się w celu rozwiązania różnych problemów zdrowotnych, łagodzenia bólu, poprawy krążenia i wzmocnienia naturalnych procesów gojenia organizmu, co czyni ją integralną częścią tradycyjnej medycyny chińskiej.
Inne nazwy:
  • masaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do leczenia niestabilności kostki Cumberland, CAIT
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Oceniając postrzeganie przez pacjenta niestabilności stawu skokowego, w tym częstotliwość, CAIT zazwyczaj obejmuje określony zakres pytań, z których każde może mieć inną punktację. Całkowity wynik wynosi zwykle od 0 do 30 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intensywność stabilności i wpływ objawów
4-6 tygodni
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM) to skala stosowana do oceny funkcji stawu skokowego, która obejmuje pytania dotyczące bólu, funkcjonowania i jakości życia i może być stosowana do oceny ogólnego stanu pacjentów z niestabilnością stawu skokowego. Wynik funkcjonalny obejmuje dwa rodzaje ocen: poziom funkcjonalny życia codziennego (FAAM-ADL) i poziom funkcjonalny aktywności fizycznej (FAAM-SPORT). Zakres punktacji wynosi zwykle od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowicie prawidłową funkcję stawu skokowego, a 0 oznacza skrajne ograniczenie lub całkowitą niezdolność do używania stawu skokowego.
4-6 tygodni
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
W badaniu tym wykorzystano bardzo precyzyjną linijkę do pomiaru kąta ruchu stawu, aby zmierzyć zakres ruchu różnych funkcji stawu skokowego zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej, w tym pomiary zgięcia grzbietowego i podeszwowego kostki, a także pomiary szpotawości i wywinięcia stawu skokowego. stopa. Im większy kąt, tym lepsza poprawa ruchu stawu.
4-6 tygodni
Test wytrzymałości stawu skokowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Dane dotyczące siły eksperymentalnej zostały przetestowane przy użyciu ręcznego, cyfrowego testera siły mięśni (model: tester siły mięśni serii FM-204M). Jednostką miary tego testera siły mięśni jest N, z zakresem jednostek pomiarowych ± 50kgf i dokładnością pomiaru ± 0,5% FS (zakres) ± 1 wartość szczytowa cyfrowa. Zmierzone dane obejmują zarówno wytrzymałość szczytową, jak i chwilową. Dlatego w tym badaniu wykorzystano ręczny, cyfrowy tester siły mięśni, którego uczestnicy siedzieli w odpowiedniej pozycji, mocowali dolną część instrumentu na ziemi, a następnie przykładali siłę w różnych kierunkach poprzez kostki. Zmierzyć maksymalną siłę w kierunku zgięcia grzbietowego i podeszwowego stawu skokowego, odwiedzenia i wywrócenia stopy oraz przywiedzenia i wywrócenia. Test siły dla każdego innego segmentu ćwiczeń należy wykonać trzykrotnie i wziąć średnią z maksymalnych wartości siły z trzech testów.
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie to wymaga ode mnie przeprowadzenia bardziej eksperymentalnej weryfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

3
Subskrybuj