- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06251414
Badanie wpływu ćwiczeń fizycznych w połączeniu z fizjoterapią na objawy przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI)
Badanie dotyczące wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi w połączeniu z IASTAM na objawy u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Zamiar; Poprzez eksperymentalną obserwację interwencji ruchowych (trening ograniczający przepływ krwi w połączeniu z treningiem siły mięśni kostki przy niskim obciążeniu i treningiem równowagi) w połączeniu z terapią narzędziami (technika uwalniania tkanki miękkiej przy pomocy instrumentu, IASTM), stwierdzono wpływ interwencji na funkcję kostki, siłę i zakres stawów obserwowano ruchomość zawodników tańca sportowego z niestabilnością stawu skokowego.
Metoda; Do obserwacji wybrano 45 osób z niestabilnymi, ograniczonymi lub niewygodnymi stawami skokowymi i losowo podzielono je na trening ograniczający przepływ krwi w kostce w połączeniu z grupą IASTM (n=15), sam trening ograniczający przepływ krwi w kostce (n=15) i tradycyjny trening wzmacniający kostkę. szkolenie (n=15). Interwencja trwała 6 tygodni, raz w tygodniu. Ocenę niestabilności kostki Cumberland, ocenę funkcji kostki FAAM i pomiar zakresu ruchu kostki przeprowadzono w trzech punktach czasowych przed interwencją, po pierwszej interwencji i po 6 tygodniach interwencji w trzech grupach. Test siły kostki został porównany i przeanalizowany jedynie w dwóch punktach czasowych przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- YangLiu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-35 lat
- Przebieg choroby: Objawy przewlekłej niestabilności stawu skokowego utrzymujące się co najmniej 3 miesiące
- Objawy: Niestabilność kostki, częste skręcenia kostki, dyskomfort podczas chodzenia lub ćwiczeń
- Badanie przesiewowe czynnościowe: Przed eksperymentem dwa lub więcej testów uzyskało pozytywny wynik badania przesiewowego funkcji stawu skokowego
- Badanie strukturalne: Brak zmian strukturalnych stawów i wrodzonych deformacji stawu skokowego,
- Historia medyczna: Nie przeszedł operacji kostki ani nie doznał obrażeń zewnętrznych
- Stan zdrowia: Brak poważnych chorób serca, płuc, układu nerwowego i innych chorób ogólnoustrojowych
- Poziom ćwiczeń: Potrafi wykonać zadania związane z interwencją i oceną ćwiczeń określone w eksperymencie
- Wyrażam zgodę na udział w badaniu: Ma ograniczoną zdolność wysiłkową i nie jest w stanie wykonać zadania badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
- Ostry uraz kostki lub brak urazu stawu
- Brak niestabilności stawu skokowego i niechęci do współpracy z wymogami badawczymi
- Nieudane badanie przesiewowe funkcji kostki
- Zmiany strukturalne lub wrodzone deformacje stawu skokowego obecne w stawie skokowym
- Przeszedłeś operację kostki lub masz oczywiste urazy lub rany
- Poważne choroby serca, płuc, układu nerwowego lub inne choroby ogólnoustrojowe
- Ze względu na ograniczone zdolności sportowe nie jest w stanie ukończyć zadań badawczych
- Brak zgody na udział w badaniu lub brak możliwości zrozumienia i przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening ograniczania przepływu krwi, BFRT
Trening ograniczania przepływu krwi (BFRT) to specjalna technika treningowa mająca na celu ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietów lub elastycznych opasek na kończynach w celu pobudzenia wzrostu mięśni i poprawy siły.
BFRT został pierwotnie zaprojektowany dla sportowców po kontuzji, ponieważ może poprawić siłę mięśni przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia, pomagając uniknąć dalszych kontuzji w procesie rehabilitacji.
Jednak w miarę pogłębiania się badań, stopniowo stosuje się je w szerszym zakresie dziedzin fitness i treningu.
Jedną z głównych zalet BFRT jest to, że pozwala na efektywny trening przy stosunkowo niewielkich obciążeniach, zmniejszając obciążenie stawów i ścięgien, dzięki czemu jest odpowiedni dla osób, które mają trudności z wytrzymaniem treningu o dużej intensywności ze względu na kontuzje lub z innych powodów.
Tymczasem BFRT charakteryzuje się również możliwością osiągnięcia wzrostu mięśni i siły w krótkim czasie i jest uważany za metodę treningową oszczędzającą czas.
BFRT można wykorzystać nie tylko do treningu siłowego, ale także do rehabilitacji, tj
|
Trening ograniczania przepływu krwi (BFR), znany również jako trening okluzji lub trening ograniczonego przepływu krwi, polega na wywieraniu zewnętrznego nacisku na kończynę za pomocą nadmuchiwanych mankietów lub elastycznych opasek.
Ciśnienie to częściowo ogranicza przepływ krwi tętniczej, blokując jednocześnie przepływ krwi żylnej w uciskanej kończynie.
Celem jest zwiększenie siły i rozmiaru mięśni poprzez wywołanie stresu metabolicznego i promowanie adaptacji fizjologicznych, takich jak przerost mięśni, przy mniejszych obciążeniach niż tradycyjny trening oporowy.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem, IASTM
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem (IASTM) to technika fizjoterapii, w której wykorzystuje się specjalnie zaprojektowane narzędzia (takie jak metalowe lub plastikowe deski do skrobania), aby pomóc w leczeniu problemów z tkankami miękkimi.
Stosowany głównie w medycynie rehabilitacyjnej, medycynie sportowej i chirurgii plastycznej, służy do radzenia sobie z napięciem, zrostami, bólem i dysfunkcjami motorycznymi mięśni, powięzi i ścięgien.
Konstrukcja krawędzi specjalnych narzędzi IASTM może poluzować zrosty w tkankach, poprawiając ich elastyczność i plastyczność.
Regulacja obszarów patologicznych poprzez ścieżki nerwowe, zmniejszenie bólu i poprawa funkcji neurologicznych.
Różne rodzaje narzędzi zabiegowych poprawiają dokładność leczenia, wspomagają krążenie krwi, przyspieszają proces rehabilitacji, poprawiają elastyczność tkanek, rozszerzają zakres ruchu stawów oraz wiążą się z niższym ryzykiem i powikłaniami w porównaniu z chirurgią inwazyjną.
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) to technika terapeutyczna polegająca na użyciu specjalnie zaprojektowanych narzędzi lub instrumentów w celu wywarcia kontrolowanego nacisku mechanicznego na tkanki miękkie w organizmie.
Narzędzia te są zazwyczaj wykonane ze stali nierdzewnej lub innych materiałów i mają różne kształty i krawędzie.
Podstawowym celem IASTM jest leczenie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego poprzez niszczenie tkanki bliznowatej, ograniczeń powięziowych i zrostów w tkankach miękkich.
Praktycy używają tych instrumentów do wykrywania i leczenia obszarów dysfunkcji tkanek, poprawiając zakres ruchu, zmniejszając ból i zwiększając mobilność funkcjonalną.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Tuinal
Tuinal jest ważną metodą fizjoterapii w tradycyjnej medycynie chińskiej, której początki sięgają czasów dynastii Shang około 2700 roku p.n.e.
Wraz z ciągłym rozwojem ekonomii społecznej i wymiany kulturalnej, stopniowo pojawiała się technologia Tuinal oparta na etyce tradycyjnej medycyny chińskiej i kierująca się nowoczesnymi teoriami naukowymi.
Techniczne metody leczenia to głównie techniki relaksacyjne, uzupełnione technikami ruchowymi.
Kierując się zasadą łączenia ruchu i bezruchu, podkreślając zarówno mięśnie, jak i kości, i postępując krok po kroku, masaż ma istotne działanie lecznicze w chorobach mięśni szkieletowych.
W praktyce klinicznej masażyści stosują różne techniki nakładania na określone części lub punkty akupunkturowe ludzkiego ciała, utrzymując w dobrym stanie nerwy i tkanki mięśniowe, poprawiając odblokowanie meridianów, rozluźniając tkanki miękkie, przywracając elastyczność i łagodząc objawy, takie jak skurcze i ból mięśni.
|
Tuinal, znany również jako Tui Na lub chiński masaż terapeutyczny, to tradycyjna medycyna chińska (TCM) technika uzdrawiania, która polega na ręcznej manipulacji tkankami miękkimi ciała, w tym mięśniami i ścięgnami.
Jest to forma pracy z ciałem, której celem jest zrównoważenie przepływu energii życiowej (Qi) w organizmie i promowanie ogólnego dobrego samopoczucia.
Techniki Tuiny mogą obejmować ugniatanie, wałkowanie, ugniatanie i szczotkowanie i są stosowane w określonych punktach akupresury lub wzdłuż meridianów ciała.
Tuinę stosuje się w celu rozwiązania różnych problemów zdrowotnych, łagodzenia bólu, poprawy krążenia i wzmocnienia naturalnych procesów gojenia organizmu, co czyni ją integralną częścią tradycyjnej medycyny chińskiej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie do leczenia niestabilności kostki Cumberland, CAIT
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Oceniając postrzeganie przez pacjenta niestabilności stawu skokowego, w tym częstotliwość, CAIT zazwyczaj obejmuje określony zakres pytań, z których każde może mieć inną punktację.
Całkowity wynik wynosi zwykle od 0 do 30 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą intensywność stabilności i wpływ objawów
|
4-6 tygodni
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM) to skala stosowana do oceny funkcji stawu skokowego, która obejmuje pytania dotyczące bólu, funkcjonowania i jakości życia i może być stosowana do oceny ogólnego stanu pacjentów z niestabilnością stawu skokowego.
Wynik funkcjonalny obejmuje dwa rodzaje ocen: poziom funkcjonalny życia codziennego (FAAM-ADL) i poziom funkcjonalny aktywności fizycznej (FAAM-SPORT).
Zakres punktacji wynosi zwykle od 0 do 100, gdzie 100 oznacza całkowicie prawidłową funkcję stawu skokowego, a 0 oznacza skrajne ograniczenie lub całkowitą niezdolność do używania stawu skokowego.
|
4-6 tygodni
|
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
W badaniu tym wykorzystano bardzo precyzyjną linijkę do pomiaru kąta ruchu stawu, aby zmierzyć zakres ruchu różnych funkcji stawu skokowego zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej, w tym pomiary zgięcia grzbietowego i podeszwowego kostki, a także pomiary szpotawości i wywinięcia stawu skokowego. stopa.
Im większy kąt, tym lepsza poprawa ruchu stawu.
|
4-6 tygodni
|
Test wytrzymałości stawu skokowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Dane dotyczące siły eksperymentalnej zostały przetestowane przy użyciu ręcznego, cyfrowego testera siły mięśni (model: tester siły mięśni serii FM-204M).
Jednostką miary tego testera siły mięśni jest N, z zakresem jednostek pomiarowych ± 50kgf i dokładnością pomiaru ± 0,5% FS (zakres) ± 1 wartość szczytowa cyfrowa.
Zmierzone dane obejmują zarówno wytrzymałość szczytową, jak i chwilową.
Dlatego w tym badaniu wykorzystano ręczny, cyfrowy tester siły mięśni, którego uczestnicy siedzieli w odpowiedniej pozycji, mocowali dolną część instrumentu na ziemi, a następnie przykładali siłę w różnych kierunkach poprzez kostki.
Zmierzyć maksymalną siłę w kierunku zgięcia grzbietowego i podeszwowego stawu skokowego, odwiedzenia i wywrócenia stopy oraz przywiedzenia i wywrócenia.
Test siły dla każdego innego segmentu ćwiczeń należy wykonać trzykrotnie i wziąć średnią z maksymalnych wartości siły z trzech testów.
|
4-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wuhan Sport University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący