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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251414
만성 발목 불안정성 증상에 대한 물리치료와 운동 병행의 효과에 관한 연구 (CAI)
2024년 2월 1일 업데이트: Yang Liu
만성 발목 불안정성 환자의 증상에 대한 IASTAM과 결합된 혈류 제한 훈련의 효과에 관한 연구
목적; 기구 도구 요법(Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM)을 결합한 운동 중재(저부하 발목 근력 훈련과 균형 훈련을 결합한 혈류 제한 훈련)에 대한 실험적 관찰을 통해 중재 효과가 발목 기능, 근력 및 관절 범위에 미치는 영향 발목 불안정성을 보이는 스포츠댄스 선수들의 움직임을 관찰하였다.
방법; 발목 관절이 불안정하거나 제한되거나 불편한 대상자 45명을 관찰 대상으로 선정하여 IASTM군과 결합한 발목 혈류 제한 훈련(n=15), 발목 혈류 제한 단독 훈련(n=15), 전통적 발목 근력 훈련으로 무작위로 나누었습니다. 훈련(n=15). 개입은 일주일에 한 번, 6주 동안 지속되었습니다. 컴벌랜드 발목 불안정성 평가, FAAM 발목 기능 평가 점수, 발목 운동 범위 측정은 세 그룹에 대해 중재 전, 첫 번째 중재 후, 중재 6주 후에 세 시점에서 수행되었습니다. 발목 근력 테스트는 중재 전후 두 시점에서만 비교 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- YangLiu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18-35세
- 질병경과: 최소 3개월 이상 지속되는 만성 발목 불안정 증상을 앓는다.
- 증상 : 발목 불안정, 잦은 발목 염좌, 보행이나 운동 시 불편함
- 기능검사 : 실험 전 발목관절 기능검사에서 2개 이상의 검사에서 양성반응을 보임
- 구조적 검사: 관절의 구조적 병변이나 선천적인 발목 기형이 없고,
- 병력 : 발목 수술을 받지 않았거나 외부 부상을 입지 않았습니다.
- 건강상태 : 심각한 심장, 폐, 신경계 또는 기타 전신질환 없음
- 운동수준: 실험에서 명시된 운동 중재 및 평가 과제를 완료할 수 있습니다.
- 연구 참여에 동의함: 운동 능력이 제한되어 연구 과제를 완료할 수 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 이상
- 급성 발목 부상 또는 관절 부상 없음
- 발목이 불안정하지 않거나 연구 요구 사항에 협조하려는 의지가 없습니다.
- 발목 기능 검사 실패
- 발목 관절에 존재하는 구조적 병변 또는 선천적 발목 기형
- 발목 수술을 받았거나 눈에 띄는 부상이나 상처가 있는 경우
- 심각한 심장, 폐, 신경계 또는 기타 전신 질환
- 운동능력이 부족하여 연구과제를 완수하지 못함
- 연구 참여에 동의하지 않거나 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 훈련, BFRT
혈류 제한 훈련(BFRT)은 팔다리에 커프나 탄성 밴드를 사용하여 혈류를 제한하여 근육 성장을 촉진하고 근력을 향상시키는 특별한 훈련 기술입니다.
BFRT는 원래 재활 부상을 입은 운동선수를 위해 설계되었습니다. 근력을 향상시키는 동시에 부하를 줄여 재활 과정에서 추가 부상을 방지하는 데 도움이 되기 때문입니다.
그러나 연구가 심화됨에 따라 점차 더 넓은 범위의 피트니스 및 트레이닝 분야에 적용되고 있습니다.
BFRT의 가장 큰 장점 중 하나는 상대적으로 가벼운 하중에서도 효율적인 훈련이 가능하여 관절과 힘줄에 가해지는 부담을 줄여준다는 점이며, 부상이나 기타 이유로 고강도 훈련을 견디기 어려운 사람들에게 적합합니다.
한편, BFRT 역시 단시간에 근육 성장과 근력 성장을 이룰 수 있다는 특징이 있어 시간을 절약해 주는 훈련 방법으로 꼽힌다.
BFRT는 근력 운동뿐만 아니라 재활에도 사용할 수 있습니다.
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폐쇄 훈련 또는 제한된 혈류 제한 훈련으로도 알려진 혈류 제한(BFR) 훈련에는 팽창 가능한 커프나 탄성 밴드를 사용하여 사지에 외부 압력을 가하는 것이 포함됩니다.
이 압력은 동맥 혈류를 부분적으로 제한하는 동시에 압력을 받는 사지의 정맥 혈류를 차단합니다.
목표는 전통적인 저항 훈련보다 가벼운 부하로 대사 스트레스를 생성하고 근육 비대와 같은 생리적 적응을 촉진하여 근력과 크기를 늘리는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 기구 보조 연조직 동원, IASTM
기구 보조 연조직 동원(IAASTM)은 연조직 문제의 치료를 돕기 위해 특별히 고안된 도구(예: 금속 또는 플라스틱 스크래핑 보드)를 활용하는 물리 치료 기술입니다.
주로 재활의학, 스포츠의학, 성형외과에서 사용되며, 근육, 근막, 힘줄의 긴장, 유착, 통증, 운동기능 장애 등을 치료하는데 사용됩니다.
IASTM 특수 도구의 엣지 디자인은 조직의 유착을 느슨하게 하여 조직의 탄력성과 가소성을 향상시킬 수 있습니다.
신경 경로를 통해 병리학적 부위를 조절하여 통증을 줄이고 신경 기능을 향상시킵니다.
그리고 다양한 종류의 치료 도구는 치료의 정확성을 높이고, 혈액 순환을 촉진하며, 재활 과정을 가속화하고, 조직 탄력성을 개선하고, 관절 운동 범위를 확장하며, 침습적 수술에 비해 위험과 합병증이 적습니다.
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기구 보조 연조직 가동화(IAASTM)는 신체의 연조직에 제어된 기계적 압력을 가하기 위해 특별히 설계된 도구 또는 기구를 사용하는 치료 기술입니다.
이러한 도구는 일반적으로 스테인레스 스틸이나 기타 재료로 만들어지며 모양과 모서리가 다양합니다.
IASTM의 주요 목표는 반흔 조직, 근막 제한 및 연조직의 유착을 분해하여 근골격계 질환을 해결하는 것입니다.
실무자는 조직 기능 장애 부위를 감지하고 치료하기 위해 기구를 사용하여 운동 범위 개선, 통증 감소, 기능적 이동성 향상을 촉진합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 투니날
투날은 중국 전통의학에서 중요한 물리치료 방법으로 기원전 2700년경 상나라 때부터 시작되었습니다.
사회적 경제와 문화 교류의 지속적인 발전과 함께 전통 한의학 윤리에 기초하고 현대 과학 이론을 지도하는 투이날 기술이 점차 등장했습니다.
기술적 치료 방법은 주로 이완 기법과 운동 기법으로 보완됩니다.
움직임과 고요함을 결합하고 근육과 뼈를 강조하며 단계적으로 진행하는 원리에 따라 마사지는 골격근 질환에 상당한 치료 효과를 나타냅니다.
임상 실습에서 마사지 치료사는 다양한 기술을 사용하여 인체의 특정 부위나 경혈에 적용하여 신경과 근육 조직을 좋은 상태로 유지하고 경락의 막힘을 개선하고 연조직을 이완시키며 유연성을 회복하고 등의 증상을 완화시킵니다. 근육 경련 및 통증.
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Tui Na 또는 중국 치료 마사지라고도 알려진 Tuinal은 근육과 힘줄을 포함한 신체의 연조직을 수동으로 조작하는 중국 전통 의학(TCM) 치유 기술입니다.
이는 신체 내의 필수 에너지(Qi) 흐름의 균형을 맞추고 전반적인 웰빙을 촉진하는 것을 목표로 하는 신체 활동의 한 형태입니다.
투이나 기술에는 반죽하기, 굴리기, 누르기, 브러싱 등이 포함될 수 있으며 특정 지압점이나 신체의 경락을 따라 적용됩니다.
Tuina는 다양한 건강 문제를 해결하고, 통증을 완화하고, 순환을 개선하고, 신체의 자연 치유 과정을 향상시키는 데 사용되어 전통 중국 의학의 필수적인 부분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴벌랜드 발목 불안정 도구, CAIT
기간: 4~6주
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빈도를 포함하여 발목 불안정성에 대한 환자의 인식을 평가한 CAIT에는 일반적으로 특정 범위의 질문이 포함되며 각 질문에는 서로 다른 점수가 있을 수 있습니다.
총점은 일반적으로 0~30점 사이이며, 점수가 높을수록 안정성 강도와 증상의 영향이 높은 것을 의미합니다.
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4~6주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 4~6주
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FAAM(Foot and Ankle Ability Measure)은 통증, 기능, 삶의 질에 대한 질문을 포함하는 발목 관절 기능을 평가하는 척도로, 발목 불안정성 환자의 전반적인 상태를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
기능 점수에는 일상 생활의 기능적 수준(FAAM-ADL)과 신체 활동의 기능적 수준(FAAM-SPORT)이라는 두 가지 유형의 평가가 포함됩니다.
점수 범위는 일반적으로 0에서 100까지이며, 100은 완전히 정상적인 발목 관절 기능을 나타내고 0은 발목 관절을 사용하는 데 극도의 제한이 있거나 완전히 불가능함을 나타냅니다.
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4~6주
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발목관절의 가동범위
기간: 4~6주
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본 연구에서는 고정밀 관절 운동각 측정자를 사용하여 발목의 배측 굴곡 및 족저 굴곡 측정, 내반 및 외전 측정을 포함하여 앉은 자세와 누운 자세 모두에서 다양한 발목 기능의 운동 범위를 측정했습니다. 발.
각도가 클수록 관절 운동이 더 좋아집니다.
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4~6주
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발목 관절 강도 테스트
기간: 4~6주
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실험 근력 데이터는 휴대용 디지털 근력 시험기(모델명: FM-204M 시리즈 근력 시험기)를 이용하여 테스트하였다.
본 근력 시험기의 측정 단위는 N이며, 측정 단위 범위는 ±50kgf이고 측정 정확도는 ±0.5% FS(범위) ±1 디지털 피크입니다.
측정된 데이터에는 최대 강도 값과 순간 강도 값이 모두 포함됩니다.
따라서 본 연구에서는 휴대용 디지털 근력 측정기를 이용하여 참가자들이 적절한 자세로 앉은 후 기구 바닥을 바닥에 고정한 후 발목을 통해 다양한 방향으로 힘을 가하였다.
발목관절의 배측굴곡과 저측굴곡, 발의 외전과 외전, 내전과 외전 방향의 최대 힘을 측정한다.
각 운동 부문에 대한 근력 테스트는 3회 완료해야 하며, 3회 테스트의 최대 근력 값의 평균을 구합니다.
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4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Wuhan Sport University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서는 더 많은 실험적 검증이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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