Studie o vlivu cvičební intervence v kombinaci s fyzikální terapií na příznaky chronické nestability kotníku (CAI)
1. února 2024 aktualizováno: Yang Liu
Studie o vlivu tréninku na omezení průtoku krve v kombinaci s IASTAM na příznaky u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Účel; Prostřednictvím experimentálního pozorování cvičební intervence (trénink s omezením průtoku krve v kombinaci s tréninkem síly kotníkových svalů s nízkou zátěží a nácvikem rovnováhy) v kombinaci s terapií nástroji (technika uvolňování měkkých tkání, IASTM), intervenční účinek na funkci kotníku, sílu a rozsah kloubů byl pozorován pohyb sportovních tanečních sportovců s nestabilitou kotníku.
Metoda; 45 subjektů s nestabilními, omezenými nebo nepohodlnými hlezenními klouby bylo vybráno jako pozorované subjekty a náhodně rozděleno do tréninku s omezením průtoku krve v kotníku v kombinaci se skupinou IASTM (n=15), samotným tréninkem s omezením průtoku krve v kotníku (n=15) a tradičním posilováním kotníku trénink (n=15). Intervence trvala 6 týdnů, jednou týdně. Hodnocení nestability kotníku Cumberland, skóre hodnocení funkce kotníku FAAM a měření rozsahu pohybu kotníku byly provedeny ve třech časových bodech před intervencí, po první intervenci a po 6 týdnech intervence u tří skupin. Test pevnosti kotníku byl porovnáván a analyzován pouze ve dvou časových bodech před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- YangLiu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-35 let
- Průběh onemocnění: Trpí příznaky chronické nestability kotníku, které trvají minimálně 3 měsíce
- Příznaky: Nestabilita kotníku, časté vyvrtnutí kotníku, nepohodlí při chůzi nebo cvičení
- Funkční screening: Dva nebo více testů bylo před experimentem pozitivní na screening funkce hlezenního kloubu
- Strukturální vyšetření: Žádné kloubní strukturální léze nebo vrozené deformity kotníku,
- Zdravotní anamnéza: Neprodělal jsem operaci kotníku ani nemá vnější zranění
- Zdravotní stav: Bez závažných onemocnění srdce, plic, nervového systému nebo jiných systémových onemocnění
- Úroveň cvičení: Schopnost dokončit cvičební zásah a úkoly hodnocení specifikované v experimentu
- Souhlas s účastí ve studii: Má omezenou schopnost cvičení a není schopen dokončit výzkumný úkol
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let nebo starší 35 let
- Akutní poranění kotníku nebo žádné poranění kloubu
- Žádná nestabilita kotníku nebo neochota spolupracovat s požadavky výzkumu
- Selhal screening funkce kotníku
- Strukturální léze nebo vrozené deformity kotníku přítomné v hlezenním kloubu
- Prodělali jste operaci kotníku nebo máte zjevná zranění či rány
- Závažná onemocnění srdce, plic, nervového systému nebo jiná systémová onemocnění
- Kvůli omezeným sportovním schopnostem není schopen dokončit výzkumné úkoly
- Nesouhlas s účastí ve studii nebo neschopnost porozumět a dodržovat protokol výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení o omezení průtoku krve, BFRT
Blood Flow Restriction Training (BFRT) je speciální tréninková technika zaměřená na omezení průtoku krve pomocí manžet nebo elastických pásů na končetinách pro podporu růstu svalů a zlepšení síly.
BFRT byl původně navržen pro rehabilitaci zraněných sportovců, protože může zlepšit svalovou sílu a zároveň snížit zátěž, což pomáhá vyhnout se dalším zraněním během rehabilitačního procesu.
Ale jak se výzkum prohlubuje, postupně se aplikuje na širší spektrum fitness a tréninkových oborů.
Jednou z hlavních výhod BFRT je, že umožňuje efektivní trénink při relativně malé zátěži, snižuje zátěž kloubů a šlach, díky čemuž je vhodný pro lidi, kteří kvůli zranění nebo z jiných důvodů obtížně snášejí vysoce intenzivní trénink.
Mezitím má BFRT také charakteristiku dosažení svalového růstu a růstu síly v krátkém časovém období a je považován za časově úspornou tréninkovou metodu.
BFRT lze využít nejen pro silový trénink, ale také pro rehabilitaci, tzn
|
Trénink s omezením průtoku krve (BFR), také známý jako trénink okluze nebo trénink omezeného průtoku krve, zahrnuje aplikaci vnějšího tlaku na končetinu pomocí nafukovacích manžet nebo elastických pásů.
Tento tlak částečně omezuje arteriální průtok krve a zároveň uzavírá venózní průtok krve v tlakované končetině.
Cílem je zvýšit svalovou sílu a velikost vytvořením metabolického stresu a podporou fyziologických adaptací, jako je svalová hypertrofie, s lehčí zátěží než tradiční odporový trénink.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání, IASTM
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je technika fyzikální terapie, která využívá speciálně navržené nástroje (jako jsou kovové nebo plastové škrabací desky), které pomáhají při léčbě problémů s měkkými tkáněmi.
Používá se hlavně v rehabilitační medicíně, sportovní medicíně a plastické chirurgii, používá se k léčbě napětí, adheze, bolesti a motorické dysfunkce svalů, fascií a šlach.
Ostří speciálních nástrojů IASTM může uvolnit adheze v tkáních, zlepšit jejich elasticitu a plasticitu.
Regulace patologických oblastí prostřednictvím nervových drah, snížení bolesti a zlepšení neurologických funkcí.
A různé typy léčebných nástrojů zlepšují přesnost léčby, podporují krevní oběh, urychlují rehabilitační proces, zlepšují elasticitu tkání, rozšiřují kloubní rozsah pohybu a mají nižší rizika a komplikace ve srovnání s invazivní chirurgií.
|
Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) je terapeutická technika, která zahrnuje použití speciálně navržených nástrojů nebo nástrojů k aplikaci kontrolovaného mechanického tlaku na měkké tkáně v těle.
Tyto nástroje jsou obvykle vyrobeny z nerezové oceli nebo jiných materiálů a mají různé tvary a hrany.
Primárním cílem IASTM je řešit muskuloskeletální stavy odbouráváním jizvy, fasciálních omezení a adhezí v měkkých tkáních.
Praktici používají nástroje k detekci a léčbě oblastí dysfunkce tkání, podporují zlepšený rozsah pohybu, snižují bolest a zvyšují funkční mobilitu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Tuinal
Tuinal je důležitou fyzikální léčebnou metodou v tradiční čínské medicíně, kterou lze vysledovat až do dynastie Shang kolem roku 2700 před naším letopočtem.
S neustálým rozvojem sociální ekonomiky a kulturní výměny se postupně objevila technologie Tuinal založená na etice tradiční čínské medicíny a vedená moderními vědeckými teoriemi.
Technickými léčebnými metodami jsou především relaxační techniky, doplněné o pohybové techniky.
Podle principu spojení pohybu a klidu, zdůraznění svalů a kostí a postupného postupu má masáž výrazné léčebné účinky na onemocnění kosterního svalstva.
V klinické praxi masážní terapeuti používají různé techniky k aplikaci na konkrétní části nebo akupunkturní body lidského těla, čímž udržují nervy a svalové tkáně v dobrém stavu, zlepšují odblokování meridiánů, uvolňují měkké tkáně, obnovují pružnost a zmírňují příznaky, jako je např. svalové křeče a bolesti.
|
Tuinal, také známý jako Tui Na nebo čínská terapeutická masáž, je léčebná technika tradiční čínské medicíny (TCM), která zahrnuje manuální manipulaci s měkkými tkáněmi těla, včetně svalů a šlach.
Je to forma práce s tělem, jejímž cílem je vyrovnat tok vitální energie (Qi) v těle a podpořit celkovou pohodu.
Techniky Tuina mohou zahrnovat hnětení, válení, lisování a kartáčování a aplikují se na konkrétní akupresurní body nebo podél meridiánů těla.
Tuina se používá k řešení různých zdravotních problémů, zmírnění bolesti, zlepšení krevního oběhu a posílení přirozených léčebných procesů těla, díky čemuž je nedílnou součástí tradiční čínské medicíny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool, CAIT
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Při hodnocení pacientovo vnímání nestability kotníku, včetně frekvence, CAIT obvykle zahrnuje specifický rozsah otázek, z nichž každá může mít jiné skóre.
Celkové skóre je obvykle mezi 0 a 30 body, přičemž vyšší skóre znamená vyšší intenzitu stability a dopad symptomů
|
4-6 týdnů
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) je škála používaná k hodnocení funkce hlezenního kloubu, která zahrnuje otázky týkající se bolesti, funkce a kvality života a lze ji použít k posouzení celkového stavu pacientů s nestabilitou kotníku.
Funkční skóre zahrnuje dva typy hodnocení: funkční úroveň každodenního života (FAAM-ADL) a funkční úroveň fyzické aktivity (FAAM-SPORT).
Rozsah skóre je obvykle od 0 do 100, kde 100 představuje zcela normální funkci hlezenního kloubu a 0 představuje extrémní omezení nebo úplnou neschopnost hlezenního kloubu používat.
|
4-6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu hlezenního kloubu
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Tato studie používala vysoce přesné pravítko pro měření úhlu pohybu kloubu k měření rozsahu pohybu různých funkcí kotníku v sedě i vleže na zádech, včetně měření dorzální flexe a plantární flexe kotníku, stejně jako měření varózní a everze kotníku. chodidlo.
Čím větší úhel, tím lepší je zlepšení pohybu kloubu.
|
4-6 týdnů
|
|
Test pevnosti hlezenního kloubu
Časové okno: 4-6 týdnů
|
Experimentální údaje o síle byly testovány pomocí ručního digitálního testeru svalové síly (model: FM-204M série tester svalové síly).
Jednotkou měření tohoto testeru svalové síly je N, s rozsahem jednotek měření ± 50 kgf a přesností měření ± 0,5 % FS (rozsah) ± 1 digitální vrchol.
Naměřená data zahrnují hodnoty špičkové i okamžité pevnosti.
Proto tato studie používala ruční digitální tester svalové síly, kdy účastníci seděli ve vhodné poloze, upevnili spodní část nástroje na zem a poté působili silou v různých směrech přes kotníky.
Změřte maximální sílu ve směru dorzální flexe a plantární flexe hlezenního kloubu, abdukce a everze nohy a addukce a everze.
Silový test pro každý rozdílný cvičební segment je třeba absolvovat třikrát a z těchto tří testů se vezme průměr hodnot maximální síly.
|
4-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Wuhan Sport University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie vyžaduje, abych provedl další experimentální ověření.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .