- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06251414
Studie zur Wirkung von Trainingsinterventionen in Kombination mit Physiotherapie auf chronische Knöchelinstabilitätssymptome (CAI)
Studie zur Auswirkung von Training zur Einschränkung des Blutflusses in Kombination mit IASTAM auf die Symptome bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
Zweck; Durch experimentelle Beobachtung von Übungsinterventionen (Training zur Einschränkung des Blutflusses kombiniert mit Training der Kraft der Knöchelmuskulatur bei geringer Belastung und Gleichgewichtstraining) in Kombination mit Instrumententherapie (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM) wurde die Interventionswirkung auf Knöchelfunktion, Kraft und Gelenkreichweite ermittelt Es wurden Bewegungseinschränkungen von Tanzsportlern mit Knöchelinstabilität beobachtet.
Methode; 45 Probanden mit instabilen, eingeschränkten oder unbequemen Knöchelgelenken wurden als Beobachtungspersonen ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in ein Training zur Einschränkung des Knöchelblutflusses in Kombination mit der IASTM-Gruppe (n=15), ein Training zur Einschränkung des Knöchelblutflusses allein (n=15) und ein traditionelles Training der Knöchelkraft eingeteilt Ausbildung (n=15). Der Eingriff dauerte 6 Wochen, einmal pro Woche. Die Bewertung der Cumberland-Knöchelinstabilität, der FAAM-Score zur Bewertung der Knöchelfunktion und die Messung des Bewegungsumfangs des Knöchels wurden zu drei Zeitpunkten vor dem Eingriff, nach dem ersten Eingriff und nach 6 Wochen Intervention für drei Gruppen durchgeführt. Der Knöchelkrafttest wurde nur zu zwei Zeitpunkten vor und nach dem Eingriff verglichen und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430079
- YangLiu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–35 Jahre
- Krankheitsverlauf: Leiden unter chronischen Symptomen einer Knöchelinstabilität, die mindestens 3 Monate anhalten
- Symptome: Instabilität des Sprunggelenks, häufige Verstauchungen des Sprunggelenks, Beschwerden beim Gehen oder Training
- Funktionsscreening: Zwei oder mehr Tests wurden vor dem Experiment positiv für das Screening der Sprunggelenksfunktion getestet
- Strukturuntersuchung: Keine Gelenkstrukturläsionen oder angeborene Knöcheldeformitäten,
- Krankengeschichte: Keine Knöcheloperation und keine äußeren Verletzungen
- Gesundheitszustand: Keine schweren Herz-, Lungen-, Nervensystem- oder anderen systemischen Erkrankungen
- Übungsniveau: Kann die im Experiment angegebenen Übungsinterventions- und Bewertungsaufgaben abschließen
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu: Verfügt über eingeschränkte sportliche Fähigkeiten und ist nicht in der Lage, die Forschungsaufgabe zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt oder über 35 Jahre alt
- Akute Knöchelverletzung oder keine Gelenkverletzung
- Keine Knöchelinstabilität oder mangelnde Bereitschaft, bei Forschungsanforderungen mitzuarbeiten
- Fehlgeschlagenes Screening der Knöchelfunktion
- Strukturelle Läsionen oder angeborene Sprunggelenksdeformitäten im Sprunggelenk
- Sie haben sich einer Knöcheloperation unterzogen oder haben offensichtliche Verletzungen oder Wunden
- Schwere Herz-, Lungen-, Nervensystem- oder andere systemische Erkrankungen
- Aufgrund eingeschränkter sportlicher Fähigkeiten nicht in der Lage, Forschungsaufgaben zu erledigen
- Sie sind mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden oder können das Forschungsprotokoll nicht verstehen und einhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training zur Einschränkung des Blutflusses, BFRT
Das Blood Flow Restriction Training (BFRT) ist eine spezielle Trainingstechnik, die darauf abzielt, den Blutfluss durch den Einsatz von Manschetten oder elastischen Bändern an den Gliedmaßen zu begrenzen, um das Muskelwachstum zu fördern und die Kraft zu verbessern.
BFRT wurde ursprünglich für Sportler mit Rehabilitationsverletzungen entwickelt, da es die Muskelkraft verbessern und gleichzeitig die Belastung reduzieren kann, wodurch weitere Verletzungen während des Rehabilitationsprozesses vermieden werden können.
Doch mit der Vertiefung der Forschung wird es nach und nach auf ein breiteres Spektrum von Fitness- und Trainingsbereichen angewendet.
Ein großer Vorteil von BFRT besteht darin, dass es ein effizientes Training bei relativ geringen Belastungen ermöglicht, wodurch die Belastung von Gelenken und Sehnen verringert wird und es daher für Menschen geeignet ist, die aufgrund von Verletzungen oder aus anderen Gründen Schwierigkeiten haben, einem hochintensiven Training standzuhalten.
Mittlerweile hat BFRT auch die Eigenschaft, in kurzer Zeit Muskel- und Kraftwachstum zu erzielen, und gilt als zeitsparende Trainingsmethode.
BFRT kann nicht nur zum Krafttraining, sondern auch zur Rehabilitation, d.h. zur Rehabilitation, eingesetzt werden
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Beim Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR), auch bekannt als Okklusionstraining oder Training mit eingeschränktem Blutfluss, wird mithilfe von aufblasbaren Manschetten oder elastischen Bändern äußerer Druck auf eine Gliedmaße ausgeübt.
Dieser Druck schränkt den arteriellen Blutfluss teilweise ein und blockiert gleichzeitig den venösen Blutfluss in der unter Druck stehenden Extremität.
Das Ziel besteht darin, die Muskelkraft und -größe zu steigern, indem metabolischer Stress erzeugt und physiologische Anpassungen wie Muskelhypertrophie mit geringeren Belastungen als beim herkömmlichen Krafttraining gefördert werden.
Andere Namen:
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Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung, IASTM
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ist eine physikalische Therapietechnik, bei der speziell entwickelte Werkzeuge (z. B. Schabebretter aus Metall oder Kunststoff) zur Unterstützung der Behandlung von Weichteilproblemen eingesetzt werden.
Es wird hauptsächlich in der Rehabilitationsmedizin, der Sportmedizin und der plastischen Chirurgie zur Behandlung von Verspannungen, Verklebungen, Schmerzen und motorischen Funktionsstörungen von Muskeln, Faszien und Sehnen eingesetzt.
Das Kantendesign der IASTM-Spezialwerkzeuge kann Verklebungen im Gewebe lösen und so deren Elastizität und Plastizität verbessern.
Reguliert pathologische Bereiche über Nervenbahnen, lindert Schmerzen und verbessert die neurologische Funktion.
Und verschiedene Arten von Behandlungsinstrumenten verbessern die Genauigkeit der Behandlung, fördern die Durchblutung, beschleunigen den Rehabilitationsprozess, verbessern die Gewebeelastizität, erweitern den Bewegungsumfang der Gelenke und weisen im Vergleich zu invasiven Eingriffen geringere Risiken und Komplikationen auf.
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Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung (IASTM) ist eine Therapietechnik, bei der speziell entwickelte Werkzeuge oder Instrumente eingesetzt werden, um kontrollierten mechanischen Druck auf Weichteile im Körper auszuüben.
Diese Werkzeuge bestehen typischerweise aus Edelstahl oder anderen Materialien und haben verschiedene Formen und Kanten.
Das Hauptziel von IASTM ist die Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates durch den Abbau von Narbengewebe, Faszieneinschränkungen und Verwachsungen im Weichgewebe.
Ärzte verwenden die Instrumente, um Bereiche mit Gewebedysfunktionen zu erkennen und zu behandeln und so die Bewegungsfreiheit zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die funktionelle Mobilität zu verbessern.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Tuinal
Tuinal ist eine wichtige Physiotherapiemethode in der traditionellen chinesischen Medizin, die bis in die Shang-Dynastie um 2700 v. Chr. zurückreicht.
Mit der kontinuierlichen Entwicklung der Sozialwirtschaft und des kulturellen Austauschs entstand nach und nach die Tuinal-Technologie, die auf der Ethik der traditionellen chinesischen Medizin basiert und von modernen wissenschaftlichen Theorien geleitet wird.
Bei den technischen Behandlungsmethoden handelt es sich überwiegend um Entspannungstechniken, ergänzt durch Bewegungstechniken.
Nach dem Prinzip der Kombination von Bewegung und Stille, der Betonung von Muskeln und Knochen und einem schrittweisen Voranschreiten hat die Massage erhebliche therapeutische Wirkungen bei Erkrankungen der Skelettmuskulatur.
In der klinischen Praxis wenden Massagetherapeuten verschiedene Techniken an, um sie auf bestimmte Teile oder Akupunkturpunkte des menschlichen Körpers anzuwenden, um die Nerven und das Muskelgewebe in einem guten Zustand zu halten, die Blockierung der Meridiane zu verbessern, das Weichgewebe zu entspannen, die Flexibilität wiederherzustellen und Symptome zu lindern, z Muskelkrämpfe und Schmerzen.
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Tuinal, auch bekannt als Tui Na oder chinesische therapeutische Massage, ist eine Heiltechnik der traditionellen chinesischen Medizin (TCM), bei der die Weichteile des Körpers, einschließlich Muskeln und Sehnen, manuell manipuliert werden.
Es handelt sich um eine Form der Körperarbeit, die darauf abzielt, den Fluss der Lebensenergie (Qi) im Körper auszugleichen und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern.
Tuina-Techniken können Kneten, Rollen, Drücken und Bürsten umfassen und werden an bestimmten Akupressurpunkten oder entlang der Meridiane des Körpers angewendet.
Tuina wird verwendet, um verschiedene gesundheitliche Probleme anzugehen, Schmerzen zu lindern, die Durchblutung zu verbessern und die natürlichen Heilungsprozesse des Körpers zu fördern, was es zu einem integralen Bestandteil der traditionellen chinesischen Medizin macht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cumberland Sprunggelenk-Instabilitäts-Tool, CAIT
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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CAIT bewertet die Wahrnehmung der Knöchelinstabilität durch den Patienten, einschließlich der Häufigkeit, und umfasst in der Regel eine bestimmte Reihe von Fragen, die jeweils unterschiedliche Bewertungen haben können.
Der Gesamtscore liegt in der Regel zwischen 0 und 30 Punkten, wobei höhere Scores auf eine höhere Stabilitätsintensität und Auswirkung der Symptome hinweisen
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4-6 Wochen
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Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist eine Skala zur Bewertung der Funktion des Sprunggelenks, die Fragen zu Schmerzen, Funktion und Lebensqualität umfasst und zur Beurteilung des Gesamtzustands von Patienten mit Knöchelinstabilität verwendet werden kann.
Der Funktionsscore umfasst zwei Arten von Beurteilungen: das Funktionsniveau des täglichen Lebens (FAAM-ADL) und das Funktionsniveau der körperlichen Aktivität (FAAM-SPORT).
Der Bewertungsbereich liegt normalerweise zwischen 0 und 100, wobei 100 für eine völlig normale Funktion des Sprunggelenks steht und 0 für eine extreme Einschränkung oder völlige Unfähigkeit, das Sprunggelenk zu nutzen, steht.
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4-6 Wochen
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Bewegungsbereich des Sprunggelenks
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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In dieser Studie wurde ein hochpräzises Lineal zur Messung des Gelenkbewegungswinkels verwendet, um den Bewegungsbereich verschiedener Knöchelfunktionen sowohl im Sitzen als auch in Rückenlage zu messen, einschließlich Messungen der Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels sowie Messungen des Varus und der Eversion des Knöchels Fuß.
Je größer der Winkel, desto besser ist die Verbesserung der Gelenkbewegung.
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4-6 Wochen
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Krafttest des Sprunggelenks
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Die experimentellen Kraftdaten wurden mit einem tragbaren digitalen Muskelkrafttester (Modell: Muskelkrafttester der FM-204M-Serie) getestet.
Die Maßeinheit dieses Muskelkrafttesters ist N, mit einem Maßeinheitsbereich von ± 50 kgf und einer Messgenauigkeit von ± 0,5 % FS (Bereich) ± 1 digitaler Peak.
Die gemessenen Daten umfassen sowohl Spitzenstärke- als auch Momentanstärkewerte.
Daher wurde in dieser Studie ein tragbarer digitaler Muskelkrafttester verwendet, bei dem die Teilnehmer in einer geeigneten Position saßen, die Unterseite des Instruments auf dem Boden fixierten und dann über ihre Knöchel Kraft in verschiedene Richtungen ausübten.
Messen Sie die maximale Kraft in Richtung Dorsalflexion und Plantarflexion des Sprunggelenks, Abduktion und Eversion des Fußes sowie Adduktion und Eversion.
Der Krafttest für jeden einzelnen Übungsabschnitt muss dreimal absolviert werden, und der Durchschnitt der maximalen Kraftwerte aus den drei Tests wird gebildet.
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4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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