- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251414
Tutkimus harjoituksen interventiosta yhdistettynä fysioterapiaan kroonisen nilkan epävakauden oireisiin (CAI)
Tutkimus verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutuksesta yhdessä IASTAMin kanssa kroonista nilkan epävakautta sairastavien potilaiden oireisiin
Tarkoitus; Harjoitteluinterventioiden kokeellinen havainnointi (verenvirtausta rajoittava harjoittelu yhdistettynä matalan kuormituksen nilkan lihasvoimaharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun) yhdistettynä instrumenttihoitoon (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM), interventiovaikutus nilkan toimintaan, voimakkuuteen ja nivelten ulottuvuuteen urheilutanssiurheilijoiden liikkeitä, joilla oli nilkan epävakautta, havaittiin.
Menetelmä; 45 henkilöä, joilla oli epävakaat, rajoittuneet tai epämukavat nilkan nivelet, valittiin havainnointikohteiksi ja jaettiin satunnaisesti nilkan verenvirtausta rajoittavaan harjoitteluun yhdistettynä IASTM-ryhmään (n=15), yksinään nilkan verenvirtausta rajoittavaan harjoitteluun (n=15) ja perinteiseen nilkan voimaharjoitteluun. koulutus (n=15). Interventio kesti 6 viikkoa, kerran viikossa. Cumberlandin nilkan epävakauden arviointi, FAAM-nilkan toiminnan arviointipisteet ja nilkan liikealueen mittaus suoritettiin kolmessa pisteessä ennen toimenpidettä, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen kolmelle ryhmälle. Nilkan vahvuustestiä verrattiin ja analysoitiin vain kahdessa vaiheessa ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- YangLiu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Sairauden kulku: Kärsivät kroonisista nilkan epävakauden oireista, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta
- Oireet: Nilkan epävakaus, toistuva nilkan nyrjähdys, epämukavuus kävelyn tai harjoituksen aikana
- Toiminnallinen seulonta: Kaksi tai useampi testi antoi positiivisen tuloksen nilkkanivelen toiminnan seulonnassa ennen koetta
- Rakennetutkimus: Ei nivelen rakenteellisia vaurioita tai synnynnäisiä nilkan epämuodostumia,
- Sairaushistoria: Sinulle ei ole tehty nilkkaleikkausta tai ulkoisia vammoja
- Terveydentila: Ei vakavia sydän-, keuhko-, hermosto- tai muita systeemisiä sairauksia
- Harjoitustaso: Pystyy suorittamaan kokeessa määritellyt harjoitusinterventio- ja arviointitehtävät
- Suostu osallistumaan tutkimukseen: Hänellä on rajallinen liikuntakyky ja hän ei pysty suorittamaan tutkimustehtävää
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 35-vuotias
- Akuutti nilkkavamma tai ei nivelvammaa
- Ei nilkan epävakautta tai haluttomuutta tehdä yhteistyötä tutkimusvaatimusten kanssa
- Epäonnistunut nilkan toiminnan seulonta
- Nilkan nivelessä on rakenteellisia vaurioita tai synnynnäisiä nilkan epämuodostumia
- Sinulle on tehty nilkkaleikkaus tai sinulla on ilmeisiä vammoja tai haavoja
- Vakavat sydämen, keuhkojen, hermoston tai muut systeemiset sairaudet
- Rajoitettujen urheilullisten kykyjen vuoksi ei pysty suorittamaan tutkimustehtäviä
- Eri mieltä osallistumisesta tutkimukseen tai kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blood Flow Restriction Training, BFRT
Blood Flow Restriction Training (BFRT) on erityinen harjoitustekniikka, jonka tarkoituksena on rajoittaa verenkiertoa käyttämällä hihansuja tai elastisia nauhoja raajoissa edistämään lihasten kasvua ja parantamaan voimaa.
BFRT on alun perin suunniteltu kuntoutukseen loukkaantuneille urheilijoille, koska se voi parantaa lihasvoimaa ja vähentää samalla kuormitusta, mikä auttaa välttämään lisävammat kuntoutusprosessin aikana.
Mutta kun tutkimus syvenee, sitä aletaan vähitellen soveltaa useammille kunto- ja harjoittelualueille.
Yksi BFRT:n suuri etu on, että se mahdollistaa tehokkaan harjoittelun suhteellisen kevyillä kuormilla, mikä vähentää nivelten ja jänteiden rasitusta, mikä tekee siitä sopivan ihmisille, joiden on vaikea kestää kovaa intensiivistä harjoittelua vammojen tai muiden syiden vuoksi.
Samaan aikaan BFRT:llä on myös ominaisuus saavuttaa lihaskasvua ja voimankasvua lyhyessä ajassa, ja sitä pidetään aikaa säästävänä harjoitusmenetelmänä.
BFRT:tä voidaan käyttää paitsi voimaharjoitteluun, myös kuntoutukseen, ts
|
Blood Flow Restriction (BFR) -harjoittelu, joka tunnetaan myös nimellä okkluusioharjoittelu tai rajoitettu verenvirtausharjoittelu, sisältää ulkoisen paineen kohdistamisen raajaan puhallettavien hihansuiden tai elastisten nauhojen avulla.
Tämä paine rajoittaa osittain valtimoveren virtausta ja tukkii laskimoveren virtauksen paineistettuun raajaan.
Tavoitteena on lisätä lihasvoimaa ja -kokoa synnyttämällä aineenvaihdunnallista stressiä ja edistämällä fysiologisia sopeutumisia, kuten lihasten liikakasvua, kevyemmällä kuormituksella kuin perinteinen vastusharjoittelu.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi, IASTM
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) on fysioterapiatekniikka, jossa käytetään erityisesti suunniteltuja työkaluja (kuten metallia tai muovia kaavinlevyjä) auttamaan pehmytkudosongelmien hoidossa.
Sitä käytetään pääasiassa kuntoutuslääketieteessä, urheilulääketieteessä ja plastiikkakirurgiassa, ja sitä käytetään lihasten, faskian ja jänteiden jännityksen, adheesion, kivun ja motoristen toimintahäiriöiden hoitoon.
IASTM-erikoistyökalujen reunamuotoilu voi löysätä kudosten tarttumista, mikä parantaa niiden elastisuutta ja plastisuutta.
Säätelee patologisia alueita hermopolkujen kautta, vähentää kipua ja parantaa neurologista toimintaa.
Ja erilaiset hoitovälineet parantavat hoidon tarkkuutta, edistävät verenkiertoa, nopeuttavat kuntoutusprosessia, parantavat kudosten elastisuutta, laajentavat nivelten liikeratoja ja niillä on pienemmät riskit ja komplikaatiot verrattuna invasiiviseen kirurgiaan.
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on terapeuttinen tekniikka, jossa käytetään erityisesti suunniteltuja työkaluja tai instrumentteja ohjatun mekaanisen paineen kohdistamiseksi kehon pehmytkudoksiin.
Nämä työkalut on tyypillisesti valmistettu ruostumattomasta teräksestä tai muista materiaaleista ja niillä on erilaisia muotoja ja reunoja.
IASTM:n ensisijaisena tavoitteena on käsitellä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia hajottamalla arpikudosta, faskiaalisia rajoituksia ja adheesioita pehmytkudoksissa.
Ammatinharjoittajat käyttävät instrumentteja kudosten toimintahäiriöiden alueiden havaitsemiseen ja hoitamiseen, mikä parantaa liikelaajuutta, vähentää kipua ja parantaa toiminnallista liikkuvuutta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tuinal
Tuinal on tärkeä fysioterapiamenetelmä perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä, joka voidaan jäljittää Shang-dynastiaan noin 2700 eKr.
Yhteiskuntatalouden ja kulttuurivaihdon jatkuvan kehityksen myötä perinteiseen kiinalaisen lääketieteen etiikkaan perustuva ja nykyaikaisten tieteellisten teorioiden ohjaama Tuinalin teknologia syntyi vähitellen.
Tekniset hoitomenetelmät ovat pääasiassa rentoutustekniikoita, joita täydennetään liiketekniikoilla.
Liikkeen ja hiljaisuuden yhdistämisen periaatetta noudattaen, lihaksia ja luita korostaen ja askel askeleelta etenevällä hieronnalla on merkittäviä terapeuttisia vaikutuksia luustolihassairauksiin.
Kliinisessä käytännössä hierontaterapeutit käyttävät erilaisia tekniikoita soveltaakseen tiettyihin ihmiskehon osiin tai akupisteisiin, pitäen hermot ja lihaskudokset hyvässä kunnossa, parantaen meridiaanien vapautumista, rentouttavat pehmytkudoksia, palauttavat joustavuutta ja lievittävät oireita, kuten esim. lihaskouristukset ja kipu.
|
Tuinal, joka tunnetaan myös nimellä Tui Na tai kiinalainen terapeuttinen hieronta, on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) parantava tekniikka, joka sisältää kehon pehmytkudosten, mukaan lukien lihakset ja jänteet, manuaalisen manipuloinnin.
Se on kehonhoitomuoto, jonka tavoitteena on tasapainottaa elintärkeän energian (Qi) virtausta kehossa ja edistää yleistä hyvinvointia.
Tuina-tekniikat voivat sisältää vaivaamista, rullausta, puristamista ja harjaamista, ja niitä sovelletaan tiettyihin akupainantapisteisiin tai pitkin kehon meridiaaneja.
Tuinaa käytetään käsittelemään erilaisia terveysongelmia, lievittämään kipua, parantamaan verenkiertoa ja tehostamaan kehon luonnollisia paranemisprosesseja, joten se on olennainen osa perinteistä kiinalaista lääketiedettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu, CAIT
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Arvioituna potilaan käsitys nilkan epävakaudesta, mukaan lukien esiintymistiheys, CAIT sisältää tyypillisesti tietyn joukon kysymyksiä, joista jokaisella voi olla eri pisteet.
Kokonaispistemäärä on yleensä 0–30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stabiilisuuden intensiteettiä ja oireiden vaikutusta
|
4-6 viikkoa
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) on nilkkanivelten toiminnan arviointiin käytetty asteikko, joka sisältää kysymyksiä kivusta, toiminnasta ja elämänlaadusta. Sitä voidaan käyttää nilkan epävakautta kärsivien potilaiden yleistilan arvioimiseen.
Toiminnallinen pisteytys sisältää kahdenlaisia arvioita: päivittäisen elämän toiminnallinen taso (FAAM-ADL) ja fyysisen aktiivisuuden toiminnallinen taso (FAAM-SPORT).
Pistemäärä on yleensä 0–100, jossa 100 tarkoittaa täysin normaalia nilkkanivelen toimintaa ja 0 äärimmäistä rajoitusta tai täydellistä kyvyttömyyttä käyttää nilkkaniveltä.
|
4-6 viikkoa
|
|
Nilkkanivelen liikerata
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin erittäin tarkkaa nivelen liikekulmamittausviivainta nilkan eri toimintojen liikeratojen mittaamiseen sekä istuma- että makuuasennossa, mukaan lukien nilkan dorsifleksion ja plantaarisen fleksion mittaukset sekä nilkan varuksen ja eversion mittaukset. jalka.
Mitä suurempi kulma, sitä paremmin nivelen liike paranee.
|
4-6 viikkoa
|
|
Nilkkanivelen vahvuustesti
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Kokeelliset voimatiedot testattiin kädessä pidettävällä digitaalisella lihasvoiman mittauslaitteella (malli: FM-204M-sarjan lihasvoimatesteri).
Tämän lihasvoiman mittauslaitteen mittayksikkö on N, mittayksikköalue ± 50 kgf ja mittaustarkkuus ± 0,5 % FS (alue) ± 1 digitaalinen huippu.
Mittaustiedot sisältävät sekä huippulujuuden että hetkellisen lujuuden arvot.
Siksi tässä tutkimuksessa käytettiin kädessä pidettävää digitaalista lihasvoiman mittauslaitetta, jossa osallistujat istuivat sopivassa asennossa, kiinnittivät instrumentin pohjan maahan ja kohdistavat sitten voimaa eri suuntiin nilkkojensa kautta.
Mittaa maksimivoima nilkkanivelen dorsifleksion ja plantaarifleksion, jalan abduktion ja eversion sekä adduktion ja eversion suunnassa.
Kunkin eri harjoitussegmentin voimakoe on suoritettava kolme kertaa, ja kolmen testin maksimivoimaarvoista otetaan keskiarvo.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wuhan Sport University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .