- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251414
Estudio sobre el efecto de la intervención de ejercicio combinada con fisioterapia sobre los síntomas de inestabilidad crónica del tobillo (CAI)
Estudio sobre el efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo combinado con IASTAM sobre los síntomas en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
Objetivo; A través de la observación experimental de la intervención con ejercicios (entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo combinado con entrenamiento de fuerza de los músculos del tobillo con carga baja y entrenamiento de equilibrio) combinado con terapia con herramientas instrumentales (Técnica de liberación de tejidos blandos con instrumentos, IASTM), se evaluó el efecto de la intervención sobre la función, la fuerza y el rango de las articulaciones del tobillo. Se observó la pérdida de movimiento de los atletas de danza deportiva con inestabilidad del tobillo.
Método; Se seleccionaron 45 sujetos con articulaciones de tobillo inestables, restringidas o incómodas como sujetos de observación y se dividieron aleatoriamente en entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo del tobillo combinado con el grupo IASTM (n=15), entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo del tobillo solo (n=15) y fuerza tradicional del tobillo. entrenamiento (n=15). La intervención tuvo una duración de 6 semanas, una vez por semana. La evaluación de la inestabilidad del tobillo de Cumberland, la puntuación de evaluación de la función del tobillo de la FAAM y la medición del rango de movimiento del tobillo se realizaron en tres momentos antes de la intervención, después de la primera intervención y después de 6 semanas de intervención para tres grupos. La prueba de fuerza del tobillo solo se comparó y analizó en dos momentos antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- YangLiu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años
- Curso de la enfermedad: Sufrir síntomas crónicos de inestabilidad del tobillo que duran al menos 3 meses.
- Síntomas: inestabilidad del tobillo, esguinces frecuentes de tobillo, molestias al caminar o hacer ejercicio.
- Detección funcional: dos o más pruebas dieron positivo para la detección de la función de la articulación del tobillo antes del experimento.
- Examen estructural: sin lesiones estructurales articulares ni deformidades congénitas del tobillo.
- Historial médico: No haber sido sometido a cirugía de tobillo ni tener lesiones externas.
- Estado de salud: Sin enfermedades cardíacas, pulmonares, del sistema nervioso u otras enfermedades sistémicas graves
- Nivel de ejercicio: Capaz de completar las tareas de intervención y evaluación del ejercicio especificadas en el experimento.
- Acepta participar en el estudio: Tiene una capacidad de ejercicio limitada y no puede completar la tarea de investigación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 35 años
- Lesión aguda del tobillo o sin lesión articular.
- Sin inestabilidad del tobillo ni falta de voluntad para cooperar con los requisitos de la investigación.
- Evaluación fallida de la función del tobillo
- Lesiones estructurales o deformidades congénitas del tobillo presentes en la articulación del tobillo.
- Se ha sometido a una cirugía de tobillo o tiene lesiones o heridas evidentes.
- Enfermedades graves del corazón, los pulmones, el sistema nervioso u otras enfermedades sistémicas.
- Debido a su capacidad atlética limitada, no puede completar tareas de investigación.
- No estar de acuerdo en participar en el estudio, o incapacidad para comprender y cumplir con el protocolo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo, BFRT
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT) es una técnica de entrenamiento especial destinada a limitar el flujo sanguíneo mediante el uso de puños o bandas elásticas en las extremidades para promover el crecimiento muscular y mejorar la fuerza.
BFRT se diseñó originalmente para la rehabilitación de atletas lesionados, ya que puede mejorar la fuerza muscular al tiempo que reduce la carga, lo que ayuda a evitar más lesiones durante el proceso de rehabilitación.
Pero a medida que la investigación se profundiza, se está aplicando gradualmente a una gama más amplia de campos del fitness y el entrenamiento.
Una ventaja importante de BFRT es que permite un entrenamiento eficiente con cargas relativamente ligeras, lo que reduce la carga sobre las articulaciones y los tendones, lo que lo hace adecuado para personas a las que les resulta difícil soportar un entrenamiento de alta intensidad debido a lesiones u otras razones.
Mientras tanto, BFRT también tiene la característica de lograr crecimiento muscular y de fuerza en un corto período de tiempo, y se considera un método de entrenamiento que ahorra tiempo.
BFRT no sólo se puede utilizar para el entrenamiento de fuerza, sino también para la rehabilitación, i
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El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR), también conocido como entrenamiento de oclusión o entrenamiento de flujo sanguíneo restringido, implica aplicar presión externa a una extremidad mediante manguitos inflables o bandas elásticas.
Esta presión restringe parcialmente el flujo sanguíneo arterial mientras ocluye el flujo sanguíneo venoso en la extremidad presionada.
El objetivo es aumentar la fuerza y el tamaño de los músculos creando estrés metabólico y promoviendo adaptaciones fisiológicas, como la hipertrofia muscular, con cargas más ligeras que el entrenamiento de resistencia tradicional.
Otros nombres:
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Experimental: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos, IASTM
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es una técnica de fisioterapia que utiliza herramientas especialmente diseñadas (como tablas de raspado de metal o plástico) para ayudar en el tratamiento de problemas de tejidos blandos.
Utilizado principalmente en medicina de rehabilitación, medicina deportiva y cirugía plástica, se utiliza para tratar la tensión, la adherencia, el dolor y la disfunción motora de músculos, fascias y tendones.
El diseño de los bordes de las herramientas especiales IASTM puede aflojar las adherencias en los tejidos, mejorando su elasticidad y plasticidad.
Regulando áreas patológicas a través de vías neuronales, reduciendo el dolor y mejorando la función neurológica.
Y los diferentes tipos de herramientas de tratamiento mejoran la precisión del tratamiento, promueven la circulación sanguínea, aceleran el proceso de rehabilitación, mejoran la elasticidad de los tejidos, amplían el rango de movimiento de las articulaciones y tienen menores riesgos y complicaciones en comparación con la cirugía invasiva.
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La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es una técnica terapéutica que implica el uso de herramientas o instrumentos especialmente diseñados para aplicar presión mecánica controlada a los tejidos blandos del cuerpo.
Estas herramientas suelen estar hechas de acero inoxidable u otros materiales y tienen varias formas y bordes.
El objetivo principal de IASTM es abordar las afecciones musculoesqueléticas rompiendo el tejido cicatricial, las restricciones fasciales y las adherencias en los tejidos blandos.
Los médicos utilizan los instrumentos para detectar y tratar áreas de disfunción tisular, promoviendo un mejor rango de movimiento, reducción del dolor y mayor movilidad funcional.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tuinal
Tuinal es un método de fisioterapia importante en la medicina tradicional china, que se remonta a la dinastía Shang alrededor del 2700 a.C.
Con el desarrollo continuo de la economía social y el intercambio cultural, surgió gradualmente la tecnología Tuinal basada en la ética de la medicina tradicional china y guiada por teorías científicas modernas.
Los métodos de tratamiento técnico son principalmente técnicas de relajación, complementadas con técnicas de movimiento.
Siguiendo el principio de combinar movimiento y quietud, enfatizando tanto los músculos como los huesos y progresando paso a paso, el masaje tiene importantes efectos terapéuticos sobre las enfermedades del músculo esquelético.
En la práctica clínica, los masajistas utilizan diversas técnicas para aplicar en partes o puntos de acupuntura específicos del cuerpo humano, manteniendo en buen estado los nervios y tejidos musculares, mejorando el desbloqueo de meridianos, relajando los tejidos blandos, recuperando la flexibilidad y aliviando síntomas como espasmos musculares y dolor.
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Tuinal, también conocido como Tui Na o masaje terapéutico chino, es una técnica curativa de la medicina tradicional china (MTC) que implica la manipulación manual de los tejidos blandos del cuerpo, incluidos músculos y tendones.
Es una forma de trabajo corporal que tiene como objetivo equilibrar el flujo de energía vital (Qi) dentro del cuerpo y promover el bienestar general.
Las técnicas de Tuina pueden incluir amasar, rodar, presionar y cepillar, y se aplican en puntos de acupresión específicos o a lo largo de los meridianos del cuerpo.
Tuina se utiliza para abordar diversos problemas de salud, aliviar el dolor, mejorar la circulación y mejorar los procesos de curación naturales del cuerpo, lo que la convierte en una parte integral de la medicina tradicional china.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de inestabilidad del tobillo Cumberland, CAIT
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Al evaluar la percepción del paciente sobre la inestabilidad del tobillo, incluida la frecuencia, el CAIT generalmente incluye una gama específica de preguntas, cada una de las cuales puede tener puntuaciones diferentes.
La puntuación total suele oscilar entre 0 y 30 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de la estabilidad y el impacto de los síntomas.
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4-6 semanas
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Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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La Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM) es una escala que se utiliza para evaluar la función de la articulación del tobillo, que incluye preguntas sobre el dolor, la función y la calidad de vida, y se puede utilizar para evaluar el estado general de los pacientes con inestabilidad del tobillo.
La puntuación funcional incluye dos tipos de evaluaciones: el nivel funcional de la vida diaria (FAAM-ADL) y el nivel funcional de actividad física (FAAM-SPORT).
El rango de puntuación suele ser de 0 a 100, donde 100 representa una función completamente normal de la articulación del tobillo y 0 representa una restricción extrema o una incapacidad total para utilizar la articulación del tobillo.
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4-6 semanas
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Rango de movimiento de la articulación del tobillo.
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Este estudio utilizó una regla de medición del ángulo del movimiento articular de alta precisión para medir el rango de movimiento de diferentes funciones del tobillo tanto en posición sentada como supina, incluidas mediciones de dorsiflexión y flexión plantar del tobillo, así como mediciones de varo y eversión del tobillo. pie.
Cuanto mayor sea el ángulo, mejor será la mejora en el movimiento articular.
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4-6 semanas
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Prueba de fuerza de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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Los datos de fuerza experimental se probaron utilizando un probador de fuerza muscular digital portátil (modelo: probador de fuerza muscular de la serie FM-204M).
La unidad de medida de este probador de fuerza muscular es N, con un rango de unidades de medida de ± 50 kgf y una precisión de medición de ± 0,5% FS (rango) ± 1 pico digital.
Los datos medidos incluyen valores de fuerza máxima y de fuerza instantánea.
Por lo tanto, este estudio utilizó un probador de fuerza muscular digital portátil, donde los participantes se sentaron en una posición adecuada, fijaron la parte inferior del instrumento en el suelo y luego aplicaron fuerza en diferentes direcciones a través de sus tobillos.
Mida la fuerza máxima en la dirección de dorsiflexión y flexión plantar de la articulación del tobillo, abducción y eversión del pie, y aducción y eversión.
La prueba de fuerza para cada segmento de ejercicio diferente debe completarse tres veces y se toma el promedio de los valores de fuerza máxima de las tres pruebas.
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4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- Wuhan Sport University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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