- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06251414
Étude sur l'effet de l'intervention par l'exercice combinée à la physiothérapie sur les symptômes d'instabilité chronique de la cheville (CAI)
Étude sur l'effet de l'entraînement à la restriction du débit sanguin associé à l'IASTAM sur les symptômes chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville
But; Grâce à l'observation expérimentale d'interventions physiques (entraînement de restriction du flux sanguin combiné à un entraînement de force musculaire de la cheville à faible charge et à un entraînement à l'équilibre) combiné à une thérapie par instruments (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM), l'effet de l'intervention sur la fonction, la force et l'amplitude articulaire de la cheville. des mouvements d'athlètes de danse sportive présentant une instabilité de la cheville ont été observés.
Méthode; 45 sujets présentant des articulations de cheville instables, restreintes ou inconfortables ont été sélectionnés comme sujets d'observation et répartis au hasard entre un entraînement de restriction du flux sanguin de la cheville combiné au groupe IASTM (n = 15), un entraînement de restriction du flux sanguin de la cheville seul (n = 15) et une force de cheville traditionnelle. formation (n=15). L'intervention a duré 6 semaines, une fois par semaine. L'évaluation de l'instabilité de la cheville de Cumberland, le score d'évaluation de la fonction de la cheville FAAM et la mesure de l'amplitude de mouvement de la cheville ont été effectués à trois moments avant l'intervention, après la première intervention et après 6 semaines d'intervention pour trois groupes. Le test de force de la cheville n'a été comparé et analysé qu'à deux moments avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- YangLiu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-35 ans
- Evolution de la maladie : Souffrant de symptômes d'instabilité chronique de la cheville qui durent au moins 3 mois
- Symptômes : instabilité de la cheville, entorses fréquentes de la cheville, inconfort lors de la marche ou de l'exercice.
- Dépistage fonctionnel : deux tests ou plus se sont révélés positifs pour le dépistage de la fonction de l'articulation de la cheville avant l'expérience
- Examen structurel : Pas de lésions structurelles articulaires ni de déformations congénitales de la cheville,
- Antécédents médicaux : n'ont pas subi de chirurgie à la cheville ou n'ont pas de blessures externes
- État de santé : Aucune maladie grave du cœur, des poumons, du système nerveux ou autre maladie systémique
- Niveau d'exercice : Capable d'accomplir les tâches d'intervention et d'évaluation d'exercice spécifiées dans l'expérience
- Accepter de participer à l'étude : a une capacité d'exercice limitée et est incapable de terminer la tâche de recherche
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 35 ans
- Blessure aiguë à la cheville ou pas de blessure articulaire
- Aucune instabilité de la cheville ni refus de coopérer avec les exigences de la recherche
- Échec du dépistage de la fonction de la cheville
- Lésions structurelles ou malformations congénitales de la cheville présentes dans l'articulation de la cheville
- Avoir subi une opération à la cheville ou avoir des blessures ou des blessures évidentes
- Maladies graves du cœur, des poumons, du système nerveux ou autres maladies systémiques
- En raison de capacités athlétiques limitées, incapable d'accomplir des tâches de recherche
- Refus de participer à l’étude ou incapacité à comprendre et à respecter le protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la restriction du flux sanguin , BFRT
L'entraînement par restriction du flux sanguin (BFRT) est une technique d'entraînement spéciale visant à limiter le flux sanguin en utilisant des brassards ou des bandes élastiques sur les membres pour favoriser la croissance musculaire et améliorer la force.
Le BFRT a été conçu à l'origine pour les athlètes blessés en rééducation, car il peut améliorer la force musculaire tout en réduisant la charge, aidant ainsi à éviter d'autres blessures pendant le processus de rééducation.
Mais à mesure que la recherche s’approfondit, elle est progressivement appliquée à un plus large éventail de domaines de fitness et d’entraînement.
L'un des principaux avantages du BFRT est qu'il permet un entraînement efficace sous des charges relativement légères, réduisant ainsi la charge sur les articulations et les tendons, ce qui le rend adapté aux personnes qui ont du mal à supporter un entraînement de haute intensité en raison de blessures ou d'autres raisons.
Parallèlement, le BFRT a également la caractéristique de permettre une croissance musculaire et une croissance de la force en peu de temps, et il est considéré comme une méthode d'entraînement permettant de gagner du temps.
Le BFRT peut être utilisé non seulement pour l'entraînement en force, mais aussi pour la rééducation, je
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L'entraînement à la restriction du débit sanguin (BFR), également connu sous le nom d'entraînement à l'occlusion ou d'entraînement au débit sanguin restreint, consiste à appliquer une pression externe sur un membre à l'aide de brassards gonflables ou de bandes élastiques.
Cette pression restreint partiellement le flux sanguin artériel tout en obstruant le flux sanguin veineux dans le membre sous pression.
L’objectif est d’augmenter la force et la taille des muscles en créant un stress métabolique et en favorisant les adaptations physiologiques, comme l’hypertrophie musculaire, avec des charges plus légères que l’entraînement en résistance traditionnel.
Autres noms:
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Expérimental: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument , IASTM
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est une technique de physiothérapie qui utilise des outils spécialement conçus (tels que des planches à gratter en métal ou en plastique) pour aider au traitement des problèmes de tissus mous.
Principalement utilisé en médecine de rééducation, en médecine du sport et en chirurgie plastique, il est utilisé pour traiter les tensions, les adhérences, la douleur et le dysfonctionnement moteur des muscles, des fascias et des tendons.
La conception des bords des outils spéciaux IASTM peut desserrer les adhérences des tissus, améliorant ainsi leur élasticité et leur plasticité.
Régule les zones pathologiques par les voies neuronales, réduit la douleur et améliore la fonction neurologique.
Et différents types d'outils de traitement améliorent la précision du traitement, favorisent la circulation sanguine, accélèrent le processus de rééducation, améliorent l'élasticité des tissus, élargissent l'amplitude de mouvement des articulations et présentent des risques et des complications inférieurs à ceux de la chirurgie invasive.
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La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est une technique thérapeutique qui implique l'utilisation d'outils ou d'instruments spécialement conçus pour appliquer une pression mécanique contrôlée sur les tissus mous du corps.
Ces outils sont généralement fabriqués en acier inoxydable ou en d’autres matériaux et présentent des formes et des bords variés.
L'objectif principal de l'IASTM est de traiter les affections musculo-squelettiques en détruisant les tissus cicatriciels, les restrictions fasciales et les adhérences des tissus mous.
Les praticiens utilisent les instruments pour détecter et traiter les zones de dysfonctionnement tissulaire, favorisant ainsi une meilleure amplitude de mouvement, une réduction de la douleur et une mobilité fonctionnelle améliorée.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Tuinal
Le Tuinal est une méthode de physiothérapie importante dans la médecine traditionnelle chinoise, qui remonte à la dynastie Shang vers 2700 avant JC.
Avec le développement continu de l'économie sociale et des échanges culturels, la technologie Tuinal, basée sur l'éthique de la médecine traditionnelle chinoise et guidée par les théories scientifiques modernes, a progressivement émergé.
Les méthodes techniques de traitement sont principalement des techniques de relaxation, complétées par des techniques de mouvement.
Suivant le principe de combiner mouvement et immobilité, en mettant l'accent à la fois sur les muscles et les os, et en progressant étape par étape, le massage a des effets thérapeutiques significatifs sur les maladies des muscles squelettiques.
Dans la pratique clinique, les massothérapeutes utilisent diverses techniques à appliquer sur des parties ou des points d'acupuncture spécifiques du corps humain, maintenant les nerfs et les tissus musculaires en bon état, améliorant le déblocage des méridiens, relaxant les tissus mous, rétablissant la flexibilité et soulageant les symptômes tels que spasmes musculaires et douleurs.
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Le Tuinal, également connu sous le nom de Tui Na ou massage thérapeutique chinois, est une technique de guérison de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) qui implique une manipulation manuelle des tissus mous du corps, notamment des muscles et des tendons.
Il s’agit d’une forme de travail corporel qui vise à équilibrer le flux d’énergie vitale (Qi) au sein du corps et à favoriser le bien-être général.
Les techniques Tuina peuvent inclure le pétrissage, le roulement, le pressage et le brossage, et elles sont appliquées à des points d'acupression spécifiques ou le long des méridiens du corps.
Tuina est utilisé pour traiter divers problèmes de santé, soulager la douleur, améliorer la circulation et renforcer les processus naturels de guérison du corps, ce qui en fait une partie intégrante de la médecine traditionnelle chinoise.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland, CAIT
Délai: 4-6 semaines
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Évaluant la perception du patient de l'instabilité de la cheville, y compris sa fréquence, le CAIT comprend généralement une gamme spécifique de questions, chacune pouvant avoir des scores différents.
Le score total est généralement compris entre 0 et 30 points, les scores plus élevés indiquant une intensité de stabilité et un impact des symptômes plus élevés.
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4-6 semaines
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Mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: 4-6 semaines
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La mesure de l'aptitude du pied et de la cheville (FAAM) est une échelle utilisée pour évaluer la fonction de l'articulation de la cheville, qui comprend des questions sur la douleur, la fonction et la qualité de vie, et peut être utilisée pour évaluer l'état général des patients présentant une instabilité de la cheville.
Le score fonctionnel comprend deux types d'évaluations : le niveau fonctionnel de la vie quotidienne (FAAM-ADL) et le niveau fonctionnel d'activité physique (FAAM-SPORT).
La plage de scores va généralement de 0 à 100, 100 représentant une fonction tout à fait normale de l’articulation de la cheville et 0 représentant une restriction extrême ou une incapacité totale à utiliser l’articulation de la cheville.
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4-6 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville
Délai: 4-6 semaines
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Cette étude a utilisé une règle de mesure de l'angle de mouvement des articulations de haute précision pour mesurer l'amplitude de mouvement de différentes fonctions de la cheville en position assise et couchée, y compris des mesures de dorsiflexion et de flexion plantaire de la cheville, ainsi que des mesures de varus et d'éversion du pied.
Plus l’angle est grand, meilleure est l’amélioration du mouvement articulaire.
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4-6 semaines
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Test de résistance de l'articulation de la cheville
Délai: 4-6 semaines
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Les données expérimentales de force ont été testées à l’aide d’un testeur de force musculaire numérique portable (modèle : testeur de force musculaire série FM-204M).
L'unité de mesure de ce testeur de force musculaire est N, avec une plage d'unité de mesure de ± 50 kgf et une précision de mesure de ± 0,5 % FS (plage) ± 1 pic numérique.
Les données mesurées incluent à la fois les valeurs de résistance maximale et de résistance instantanée.
Par conséquent, cette étude a utilisé un testeur de force musculaire numérique portable, dans lequel les participants étaient assis dans une position appropriée, fixaient le bas de l'instrument au sol, puis appliquaient une force dans différentes directions à travers leurs chevilles.
Mesurez la force maximale dans le sens de la dorsiflexion et de la flexion plantaire de l'articulation de la cheville, de l'abduction et de l'éversion du pied, ainsi que de l'adduction et de l'éversion.
Le test de force pour chaque segment d'exercice différent doit être effectué trois fois et la moyenne des valeurs de force maximale des trois tests est prise.
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4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Wuhan Sport University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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