Studie om effekten av treningsintervensjon kombinert med fysioterapi på kroniske ankelinstabilitetssymptomer (CAI)
1. februar 2024 oppdatert av: Yang Liu
Studie om effekten av trening i blodstrømsbegrensning kombinert med IASTAM på symptomer hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
Hensikt; Gjennom eksperimentell observasjon av treningsintervensjon (blodstrømsbegrensningstrening kombinert med lavbelastning ankelmuskelstyrketrening og balansetrening) kombinert med instrumentverktøyterapi (Instrument Soft Tissue Release Technique, IASTM), intervensjonseffekten på ankelfunksjon, styrke og leddområde bevegelse av idrettsdansutøvere med ankelinstabilitet ble observert.
Metode; 45 forsøkspersoner med ustabile, begrensede eller ubehagelige ankelledd ble valgt som observasjonsobjekter og tilfeldig delt inn i ankelblodstrømrestriksjonstrening kombinert med IASTM-gruppe (n=15), ankelblodstrømsbegrensningstrening alene (n=15) og tradisjonell ankelstyrke trening (n=15). Intervensjonen varte i 6 uker, en gang i uken. Cumberland ankelinstabilitetsvurdering, FAAM ankelfunksjonsvurderingsscore og måling av ankelbevegelsesutslag ble utført på tre tidspunkter før intervensjon, etter første intervensjon og etter 6 ukers intervensjon for tre grupper. Ankelstyrketesten ble kun sammenlignet og analysert på to tidspunkter før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- YangLiu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-35 år
- Sykdomsforløp: Lider av kroniske ankelinstabilitetssymptomer som varer i minst 3 måneder
- Symptomer: Ankelinstabilitet, hyppige ankelforstuinger, ubehag under gange eller trening
- Funksjonell screening: To eller flere tester testet positivt for ankelleddfunksjonsscreening før forsøket
- Strukturell undersøkelse: Ingen strukturelle leddskader eller medfødte ankeldeformiteter,
- Sykehistorie: Har ikke gjennomgått ankeloperasjon eller har ytre skader
- Helsestatus: Ingen alvorlig hjerte, lunge, nervesystem eller andre systemiske sykdommer
- Øvelsesnivå: Kunne fullføre treningsintervensjonen og evalueringsoppgavene spesifisert i eksperimentet
- Godta å delta i studien: Har begrenset treningsevne og klarer ikke å gjennomføre forskningsoppgaven
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 35 år
- Akutt ankelskade eller ingen leddskade
- Ingen ankelinstabilitet eller manglende vilje til å samarbeide med forskningskrav
- Mislykket ankelfunksjonsscreening
- Strukturelle lesjoner eller medfødte ankeldeformiteter tilstede i ankelleddet
- Har gjennomgått ankeloperasjon eller har åpenbare skader eller sår
- Alvorlige hjerte-, lunge-, nervesystem eller andre systemiske sykdommer
- På grunn av begrenset atletisk evne, ute av stand til å fullføre forskningsoppgaver
- Uenig i å delta i studien, eller manglende evne til å forstå og overholde forskningsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømrestriksjonstrening, BFRT
Blood Flow Restriction Training (BFRT) er en spesiell treningsteknikk som tar sikte på å begrense blodstrømmen ved å bruke mansjetter eller elastiske bånd på lemmene for å fremme muskelvekst og forbedre styrke.
BFRT ble opprinnelig designet for rehabiliteringsskadde idrettsutøvere da den kan forbedre muskelstyrken samtidig som den reduserer belastningen, og bidrar til å unngå ytterligere skader under rehabiliteringsprosessen.
Men etter hvert som forskningen blir dypere, blir den gradvis brukt på et bredere spekter av trenings- og treningsfelt.
En stor fordel med BFRT er at den gir mulighet for effektiv trening under relativt lett belastning, reduserer belastningen på ledd og sener, noe som gjør den egnet for personer som synes det er vanskelig å tåle høyintensiv trening på grunn av skader eller andre årsaker.
I mellomtiden har BFRT også egenskapen til å oppnå muskelvekst og styrkevekst på kort tid, og det regnes som en tidsbesparende treningsmetode.
BFRT kan ikke bare brukes til styrketrening, men også til rehabilitering, dvs
|
Blood Flow Restriction (BFR) trening, også kjent som okklusjonstrening eller begrenset blodstrømstrening, involverer å påføre eksternt trykk på en lem ved å bruke oppblåsbare mansjetter eller elastiske bånd.
Dette trykket begrenser delvis arteriell blodstrøm samtidig som det okkluderer venøs blodstrøm i det pressede lemmet.
Målet er å øke muskelstyrken og størrelsen ved å skape metabolsk stress og fremme fysiologiske tilpasninger, som muskelhypertrofi, med lettere belastning enn tradisjonell motstandstrening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering, IASTM
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) er en fysioterapiteknikk som bruker spesialdesignede verktøy (som metall- eller plastskrapebrett) for å hjelpe til med behandling av bløtvevsproblemer.
Hovedsakelig brukt i rehabiliteringsmedisin, idrettsmedisin og plastisk kirurgi, brukes den til å håndtere spenning, adhesjon, smerte og motorisk dysfunksjon av muskler, fascia og sener.
Kantdesignen til IASTM spesialverktøy kan løsne adhesjoner i vev, og forbedre deres elastisitet og plastisitet.
Regulere patologiske områder gjennom nevrale baner, redusere smerte og forbedre nevrologisk funksjon.
Og ulike typer behandlingsverktøy forbedrer nøyaktigheten av behandlingen, fremmer blodsirkulasjonen, akselererer rehabiliteringsprosessen, forbedrer vevets elastisitet, utvider leddets bevegelsesområde og har lavere risiko og komplikasjoner sammenlignet med invasiv kirurgi.
|
Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) er en terapeutisk teknikk som involverer bruk av spesialdesignede verktøy eller instrumenter for å påføre kontrollert mekanisk trykk på myke vev i kroppen.
Disse verktøyene er vanligvis laget av rustfritt stål eller andre materialer og har ulike former og kanter.
Hovedmålet med IASTM er å adressere muskel- og skjelettforhold ved å bryte ned arrvev, fasciale restriksjoner og adhesjoner i bløtvevet.
Utøvere bruker instrumentene til å oppdage og behandle områder med vevsdysfunksjon, og fremme forbedret bevegelsesområde, redusert smerte og forbedret funksjonell mobilitet.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Tuinal
Tuinal er en viktig fysioterapimetode i tradisjonell kinesisk medisin, som kan spores tilbake til Shang-dynastiet rundt 2700 f.Kr.
Med den kontinuerlige utviklingen av sosial økonomi og kulturell utveksling, dukket gradvis opp Tuinal-teknologi basert på tradisjonell kinesisk medisinetikk og ledet av moderne vitenskapelige teorier.
De tekniske behandlingsmetodene er hovedsakelig avspenningsteknikker, supplert med bevegelsesteknikker.
Etter prinsippet om å kombinere bevegelse og stillhet, vektlegging av både muskler og bein, og fremgang trinn for trinn, har massasje betydelige terapeutiske effekter på skjelettmuskelsykdommer.
I klinisk praksis bruker massasjeterapeuter ulike teknikker for å påføre spesifikke deler eller akupunktur av menneskekroppen, holde nerver og muskelvev i god stand, forbedre frigjøring av meridianer, slappe av bløtvev, gjenopprette fleksibilitet og lindre symptomer som f.eks. muskelspasmer og smerte.
|
Tuinal, også kjent som Tui Na eller kinesisk terapeutisk massasje, er en helbredelsesteknikk for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) som involverer manuell manipulering av kroppens myke vev, inkludert muskler og sener.
Det er en form for kroppsarbeid som har som mål å balansere flyten av vital energi (Qi) i kroppen og fremme generell velvære.
Tuina-teknikker kan omfatte elting, rulling, pressing og børsting, og de brukes på spesifikke akupressurpunkter eller langs kroppens meridianer.
Tuina brukes til å løse ulike helseproblemer, lindre smerte, forbedre sirkulasjonen og forbedre kroppens naturlige helbredelsesprosesser, noe som gjør det til en integrert del av tradisjonell kinesisk medisin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool, CAIT
Tidsramme: 4-6 uker
|
Evaluert pasientens oppfatning av ankelinstabilitet, inkludert frekvensen, inkluderer CAIT vanligvis et spesifikt utvalg spørsmål, som hver kan ha forskjellige poeng.
Den totale poengsummen er vanligvis mellom 0 og 30 poeng, med høyere poengsum som indikerer høyere stabilitetsintensitet og virkningen av symptomer
|
4-6 uker
|
|
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 4-6 uker
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er en skala som brukes til å evaluere ankelleddets funksjon, som inkluderer spørsmål om smerte, funksjon og livskvalitet, og kan brukes til å vurdere den generelle tilstanden til pasienter med ankelinstabilitet.
Den funksjonelle poengsummen inkluderer to typer vurderinger: det funksjonelle nivået i dagliglivet (FAAM-ADL) og det funksjonelle nivået av fysisk aktivitet (FAAM-SPORT).
Poengområdet er vanligvis fra 0 til 100, hvor 100 representerer helt normal ankelleddfunksjon, og 0 representerer ekstrem restriksjon eller fullstendig manglende evne til å bruke ankelleddet.
|
4-6 uker
|
|
Ankelleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 4-6 uker
|
Denne studien brukte en linjal for måling av høypresisjon leddbevegelsesvinkel for å måle bevegelsesområdet til forskjellige ankelfunksjoner i både sittende og liggende stilling, inkludert målinger av dorsalfleksjon og plantarfleksjon av ankelen, samt målinger av varus og eversion av ankelen. fot.
Jo større vinkel, desto bedre forbedring i leddbevegelse.
|
4-6 uker
|
|
Ankelleddets styrketest
Tidsramme: 4-6 uker
|
De eksperimentelle styrkedataene ble testet med en håndholdt digital muskelstyrketester (modell: FM-204M-seriens muskelstyrketester).
Måleenheten til denne muskelstyrketesteren er N, med et måleenhetsområde på ± 50 kgf og en målenøyaktighet på ± 0,5 % FS (rekkevidde) ± 1 digital topp.
De målte dataene inkluderer verdier for både toppstyrke og øyeblikkelig styrke.
Derfor brukte denne studien en håndholdt digital muskelstyrketester, der deltakerne satt i en passende posisjon, festet bunnen av instrumentet på bakken, og deretter påførte kraft i forskjellige retninger gjennom anklene.
Mål maksimal kraft i retning av dorsalfleksjon og plantarfleksjon i ankelleddet, abduksjon og eversjon av foten, og adduksjon og eversjon.
Styrketesten for hvert forskjellig treningssegment må gjennomføres tre ganger, og gjennomsnittet av de maksimale styrkeverdiene fra de tre testene tas.
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Wuhan Sport University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien krever at jeg utfører mer eksperimentell verifisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .