脳性麻痺の子供に対する、セラピストが指導する遊びに基づいた目標志向型介入
脳性麻痺の子供に対する目標志向型のセラピスト主導の遊びベースの介入の効果：ランダム化対照研究
抽象的な目的: この研究は、両麻痺性脳性麻痺 (DCP) を持つ小児の職業パフォーマンス、職業満足度、および機能的パフォーマンスに対する目標指向療法士主導の遊びベースの介入 (GD-TG-PBI) の効果を調べることを計画しました。
材料と方法: この研究はランダム化比較試験として設計されました。 定期的な治療を受けたDCPの子供34人（男児14人、女児20人）が研究に含まれた。 すべての子供は、総運動機能分類システム (GMFCS) および手動能力分類システム (MACS) に従って分類されました。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました: GD-TG-PBI グループ (人数 = 17、平均年齢: 7.70 ± 2.25 歳) と対照グループ (人数 = 17、平均年齢: 7.41 ± 2.06 歳)。 年）。 両方のグループは、8週間の間、週に2回、1セッションあたり45分間のルーチン療法を受けました。一方、GD-TG-PBIグループは、8週間の間、週に2回、1セッション当たり45分間のルーチン療法に追加してGD-TG-PBIを受けました。 職業パフォーマンスと満足度はカナダ職業パフォーマンス測定法 (COPM) で判定され、機能的パフォーマンスは小児科障害評価目録 (PEDI) で評価されました。 COPM と PEDI は両グループの介入の前後に実施されました。 介入前後の COPM 値と PEDI 値の差が計算され、さらに各パラメーターの効果量が計算されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06000
- Rüya Gül Temel
-
-
Etimesgut
-
Ankara、Etimesgut、七面鳥、6145
- Rüya Gül Temel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究の対象基準は、けいれん性 DCP と診断されていること、年齢が 4 ～ 12 歳であること、粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I、II または III、マニュアル能力分類システム (MACS) レベル I または II、および以下の能力であることとした。口頭での指示に従います。
除外基準:
- 除外基準は、精神遅滞の診断、神経発達治療（NDT）以外の追加治療、過去6か月以内の外科的介入またはボツリヌス毒素注射、CPを伴う精神疾患の診断、参加に影響を与える視覚および/または聴覚の問題であった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GD-TG-PBI
目標に向けたセラピスト主導の遊びベースの介入
|
GD-TG-PBI は、対象となる機能活動のパフォーマンスを向上させるために遊びを利用しました。
プログラムは25年の経験を持つ理学療法士と6年の遊び経験を持つ作業療法士が企画した。
セッションは、皮質の可塑性をサポートする運動学習原理に基づいていました。
個人固有の目標は、子どもの能力、ニーズ、学習の可能性に関して職業参加を高める遊び活動に変わりました。
コンポーネントベースのボトムアップアプローチではなく、コンポーネントに分割せずに直接ゲーミフィケーションに基づくトップダウンアプローチが採用されました。
したがって、構造化された遊びプログラムが作成され、職業目標と詳細な運動評価に沿って個人固有の介入が適用されました。
前向きで活動的な経験は、学んだスキルの日常生活への適応を促進します。
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
日常療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：30分
|
これは、子供の職業上の問題を特定し、遊びの目標を決定するために使用されました。
COPM は、8 歳以上の個人を対象とした、患者報告による半構造化評価です。それは目標設定と介入計画に使用されます(18)。
8 歳以上の参加者は自分自身で回答するよう求められ、8 歳未満の参加者は自分自身と親の代理人の両方で回答し、セルフケア、生産性、余暇において経験した職業上のパフォーマンスの問題を特定して採点しました。
初期値と最終値を比較すると、少なくとも 2 ポイントの変化は臨床的有意性を示します (19,20)。
トルコ語の妥当性と信頼性は Torpil らによって確立されました (20)。
|
30分
|
|
小児科障害評価目録 (PEDI)
時間枠：30分
|
機能的パフォーマンスと障害レベルを評価するために使用されました。PEDI には 3 つのスケールが含まれています。機能的スキルの達成における現在のスキルの臨床パターンを特定する機能的スキル スケール (FSS)。日常生活を送る上で親が提供する援助の程度を評価することによって能力を間接的に測定し、実際のパフォーマンスを評価する介護者援助尺度、および現在の研究では使用されなかった修正尺度。
FSS は、セルフケア、モビリティ、および ICF の活動と参加を含む社会的機能で構成されます。
セルフケア73項目、モビリティ59項目、社会機能65項目の計197項目で構成されています。
各項目は、不可能 (0) または可能 (1) としてスコア付けされます。
介護者支援スケールは、リッカート型評価 (0 ～ 5) で介護者の支援を測定します。
PEDI は、CP を持つ子供の機能レベルを定義する際に療法士を導くことができる臨床的変化を示すことに敏感です (21-22)。
トルコ語の正当性と信頼性が確立されました (22)。
|
30分
|
|
総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：15分
|
GMFCS は、参加者の運動機能を分類するために使用されました。
GMFCS は 1 から 5 までの 5 つのレベルで構成され、レベル 1 が最も独立しており、レベル 5 は完全に依存しています。
トルコの GMFCS は有効で信頼性があります。
|
15分
|
|
手動能力分類システム (MACS)
時間枠：15分
|
MACS は、参加者のマニュアル機能を分類するために使用されました。
MACS は 1 から 5 までの 5 つのレベルで構成され、レベル 1 が最も独立しているのに対し、レベル 5 は完全に依存しています。
トルコの MACS は有効で信頼性があります。
|
15分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。