Interwencja oparta na zabawie zorientowana na cel, prowadzona przez terapeutę u dzieci z porażeniem mózgowym
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ruya Gul Temel
Wpływ interwencji opartej na zabawie ukierunkowanej na cel i terapeuty u dzieci z porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kontrolowane
Cel abstrakcyjny: Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji opartej na zabawie ukierunkowanej na cel terapeuty (GD-TG-PBI) na wydajność zawodową, satysfakcję zawodową i wydajność funkcjonalną u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym (DCP).
Materiały i metody: Badanie to zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączono 34 dzieci chorych na DCP (14 chłopców, 20 dziewcząt), które poddano rutynowej terapii. Wszystkie dzieci zostały sklasyfikowane według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) i Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS). Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę GD-TG-PBI (liczba =17; średni wiek: 7,70±2,25 lat) i grupę kontrolną (liczba =17; średni wiek: 7,41±2,06 lat). lat). Obie grupy otrzymywały rutynową terapię dwa razy w tygodniu po 45 minut na sesję przez 8 tygodni; podczas gdy grupa GD-TG-PBI otrzymywała GD-TG-PBI dodatkowo do rutynowej terapii dwa razy w tygodniu po 45 minut na sesję przez 8 tygodni. Wydajność i satysfakcję zawodową określono za pomocą kanadyjskiego wskaźnika wydajności zawodowej (COPM), a wyniki funkcjonalne oceniono za pomocą Inwentarza oceny niepełnosprawności pediatrycznej (PEDI). W obu grupach przed i po interwencji wykonano COPM i PEDI. Obliczono różnice pomiędzy wartościami COPM i PEDI przed i po interwencji, dodatkowo obliczono wielkość efektu każdego parametru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Rüya Gül Temel
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Indyk, 6145
- Rüya Gül Temel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do badania były: rozpoznanie spastycznego DCP, wiek od 4 do 12 lat, poziom I, II lub III systemu klasyfikacji funkcji motorycznych dużej motoryki (GMFCS) oraz poziom I lub II systemu klasyfikacji zdolności manualnych (MACS) oraz zdolność do postępuj zgodnie z instrukcjami ustnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: rozpoznanie upośledzenia umysłowego, dodatkowe leczenie inne niż leczenie neurorozwojowe (NDT), interwencja chirurgiczna lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, rozpoznanie zaburzeń psychicznych towarzyszących MPD, problemy ze wzrokiem i/lub słuchem wpływające na uczestnictwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GD-TG-PBI
Interwencja oparta na zabawie, zorientowana na cel
|
W badaniu GD-TG-PBI wykorzystano zabawę do poprawy wyników w zakresie ukierunkowanych czynności funkcjonalnych.
Program został zaplanowany przez fizjoterapeutę z 25-letnim stażem i terapeutę zajęciowego z sześcioletnim stażem w zabawie.
Sesje opierały się na zasadach uczenia się motorycznego wspierających plastyczność kory mózgowej.
Cele indywidualne zostały przekształcone w zajęcia zabawowe, które zwiększają uczestnictwo w życiu zawodowym z uwzględnieniem możliwości, potrzeb i potencjału edukacyjnego dziecka.
Zaadaptowano podejście odgórne oparte na bezpośredniej grywalizacji bez podziału na komponenty, zamiast podejścia oddolnego opartego na komponentach.
W ten sposób stworzono ustrukturyzowany program zabawy i zastosowano interwencję dostosowaną do indywidualnych potrzeb, zgodnie z celami zawodowymi i szczegółową oceną motoryczną.
Pozytywne, aktywne doświadczenia ułatwiły adaptację nabytych umiejętności w życiu codziennym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa terapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Służyła do identyfikacji problemów zawodowych dzieci i określenia celów zabawy.
COPM to częściowo ustrukturyzowana ocena zgłaszana przez pacjenta, obejmująca osoby w wieku 8 lat i starsze; służy do wyznaczania celów i planowania interwencji (18).
Uczestnicy w wieku powyżej 8 lat zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi samodzielnie, natomiast uczestnicy w wieku poniżej 8 lat odpowiadali zarówno samodzielnie, jak i przez pełnomocnika rodziców, aby zidentyfikować i ocenić problemy z wydajnością zawodową, występujące w zakresie samoopieki, produktywności i wypoczynku.
Przy porównaniu wartości początkowych i końcowych zmiana o co najmniej 2 punkty wskazuje na znaczenie kliniczne (19,20).
Trafność i rzetelność języka tureckiego została ustalona przez Torpila i wsp. (20).
|
30 minut
|
|
Ocena niepełnosprawności pediatrycznej (PEDI)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zastosowano go do oceny sprawności funkcjonalnej i poziomu niepełnosprawności. PEDI zawiera 3 skale: Skalę Umiejętności Funkcjonalnych (FSS), która identyfikuje wzorce kliniczne bieżących umiejętności w zakresie zdobywania umiejętności funkcjonalnych; Skala Pomocy Opiekuna, która pośrednio mierzy możliwości i ocenia rzeczywiste wyniki poprzez ocenę zakresu pomocy, jaką rodzic zapewnia w codziennym funkcjonowaniu, oraz Skala Modyfikacji, która nie była stosowana w bieżącym badaniu.
FSS obejmuje samoopiekę, mobilność i funkcję społeczną, w tym działalność i uczestnictwo ICF.
Składa się łącznie ze 197 pozycji, podzielonych na 73 pozycje dotyczące samoopieki, 59 pozycji dotyczących mobilności i 65 pozycji dotyczących funkcji społecznych.
Każdy element jest oceniany jako niemożliwy (0) lub możliwy (1).
Skala pomocy opiekuna mierzy wsparcie opiekuna za pomocą oceny typu Likerta (0-5).
PEDI jest czuły na ukazanie zmian klinicznych, które mogą pomóc terapeucie w określeniu poziomu funkcjonalnego dzieci z MPD (21-22).
Ustalono ważność i rzetelność języka tureckiego (22).
|
30 minut
|
|
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Do klasyfikacji funkcji motorycznych uczestników wykorzystano skalę GMFCS.
GMFCS składał się z pięciu poziomów od 1 do 5, poziom 1 jest najbardziej niezależny, natomiast poziom 5 jest w pełni zależny.
Turecki GMFCS jest ważny i niezawodny.
|
15 minut
|
|
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Do klasyfikacji funkcji manuela uczestników wykorzystano skalę MACS.
MACS składał się z pięciu poziomów od 1 do 5, poziom 1 jest najbardziej niezależny, natomiast poziom 5 jest w pełni zależny.
Turecki MACS jest ważny i niezawodny.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ergo.21269652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .