Tavoitteenohjattu terapeutin ohjaama leikkiin perustuva interventio aivovammaisille lapsille
Tavoitteenohjatun terapeutin ohjaaman leikkiin perustuvan intervention vaikutus aivovammaisilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tiivistelmä Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tavoiteohjatun terapeutin ohjaaman leikkiin perustuvan intervention (GD-TG-PBI) vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn, työtyytyväisyyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on dipleginen aivohalvaus (DCP).
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistui 34 DCP:tä sairastavaa lasta (14 poikaa; 20 tyttöä), jotka saivat rutiinihoitoa. Kaikki lapset luokiteltiin bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) ja manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän (MACS) mukaan. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: GD-TG-PBI-ryhmään (luku = 17; keski-ikä: 7,70 ± 2,25 vuotta) ja kontrolliryhmään (luku = 17; keski-ikä: 7,41 ± 2,06 vuotta). Molemmat ryhmät saivat rutiinihoitoa kahdesti viikossa 45 minuuttia per istunto 8 viikon ajan; kun taas GD-TG-PBI-ryhmä sai GD-TG-PBI:tä rutiinihoidon lisäksi kahdesti viikossa 45 minuuttia per hoitokerta 8 viikon ajan. Ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys määritettiin Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla ja toiminnallinen suorituskyky arvioitiin Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella. COPM ja PEDI suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen molemmille ryhmille. Laskettu erot COPM- ja PEDI-arvojen välillä ennen ja jälkeen toimenpiteen, lisäksi laskettu kunkin parametrin vaikutuskoko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Rüya Gül Temel
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Turkki, 6145
- Rüya Gül Temel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat spastinen DCP-diagnoosi, ikä 4-12 vuotta, bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) taso I, II tai III ja MACS (Manual Ability Classification System) taso I tai II sekä kyky noudata suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kehitysvammaisuuden diagnoosi, muu lisähoito kuin hermoston kehityshoito (NDT), kirurginen toimenpide tai botuliiniinjektio viimeisen kuuden kuukauden aikana, CP:n ohella esiintyvän psykiatrinen häiriön diagnoosi, osallistumiseen vaikuttavat näkö- ja/tai kuuloongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GD-TG-PBI
Tavoitteellinen terapeutin ohjaama leikkiin perustuva interventio
|
GD-TG-PBI käytti peliä parantaakseen suorituskykyä kohdistetuissa toiminnallisissa toimissa.
Ohjelman suunnittelivat fysioterapeutti, jolla on 25 vuoden kokemus, ja toimintaterapeutti, jolla on kuuden vuoden pelikokemus.
Istunnot perustuivat aivokuoren plastisuutta tukeviin motorisen oppimisen periaatteisiin.
Yksilökohtaiset tavoitteet muunnettiin leikkitoiminnaksi, joka lisää ammatillista osallistumista lapsen kykyihin, tarpeisiin ja oppimiskykyyn nähden.
Suoraan pelillistämiseen perustuva ylhäältä alas -lähestymistapa mukautettiin jakamatta sitä komponentteihin komponenttipohjaisen alhaalta ylös -lähestymistavan sijaan.
Näin luotiin jäsennelty leikkiohjelma ja sovellettiin yksilökohtaista interventiota ammatillisten tavoitteiden ja yksityiskohtaisten motoristen arvioiden mukaisesti.
Positiiviset, aktiiviset kokemukset helpottivat opittujen taitojen sopeuttamista jokapäiväiseen elämään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiiniterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sen avulla tunnistettiin lasten ammatillisia ongelmia ja määriteltiin leikin tavoitteita.
COPM on potilaiden raportoima, osittain jäsennelty arvio 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. sitä käytetään tavoitteiden asettamiseen ja interventioiden suunnitteluun (18).
Yli 8-vuotiaita osallistujia pyydettiin vastaamaan itse, ja alle 8-vuotiaat vastasivat sekä itse että vanhemman edustajana tunnistaakseen ja pisteyttääkseen itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan ammatillisia suorituskykyongelmia.
Alku- ja loppuarvojen vertailussa vähintään 2 pisteen muutos osoittaa kliinistä merkitystä (19,20).
Turkin pätevyyden ja luotettavuuden määrittivät Torpil et al (20).
|
30 minuuttia
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sitä käytettiin toiminnallisen suorituskyvyn ja vammaisuuden arvioimiseen. PEDI sisältää 3 asteikkoa: Functional Skills Scale (FSS), joka tunnistaa nykyisten taitojen kliiniset mallit toiminnallisten taitojen saavuttamisessa; Caregiver Assistance Scale, joka mittaa epäsuorasti kykyjä ja arvioi todellista suorituskykyä arvioimalla vanhemman päivittäisessä toiminnassa antaman avun laajuutta, ja muutosasteikko, jota ei käytetty tässä tutkimuksessa.
FSS koostuu itsehoidosta, liikkuvuudesta ja sosiaalisista toiminnoista, mukaan lukien ICF:n toiminta ja osallistuminen.
Se koostuu yhteensä 197 kohdetta, jotka on jaettu 73 omahoitoon, 59 liikkuvuuteen ja 65 sosiaaliseen toimintoon.
Jokainen kohde pisteytetään kyvyttömäksi (0) tai kykeneväksi (1).
Omaishoitajan avustusasteikko mittaa hoitajan tukea Likert-tyyppisellä arvosanalla (0-5).
PEDI on herkkä osoittamaan kliinisiä muutoksia, jotka voivat ohjata terapeuttia määrittämään CP (21-22) lasten toimintatason.
Turkin pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin (22).
|
30 minuuttia
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
GMFCS:ää käytettiin osallistujien motoristen toimintojen luokittelemiseen.
GMFCS koostui viidestä tasosta 1-5, taso 1 on riippumattomin, kun taas taso 5 on täysin riippuvainen.
Turkkilainen GMFCS on pätevä ja luotettava.
|
15 minuuttia
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
MACS:ää käytettiin osallistujien manuaalisten toimintojen luokittelemiseen.
MACS koostui viidestä tasosta 1-5, taso 1 on riippumattomin, kun taas taso 5 on täysin riippuvainen.
Turkkilainen MACS on pätevä ja luotettava.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ergo.21269652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .