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Zielgerichtete, vom Therapeuten geleitete spielerische Intervention bei Kindern mit Zerebralparese

1. Februar 2024 aktualisiert von: Ruya Gul Temel

Die Wirkung einer zielgerichteten, von einem Therapeuten geleiteten spielerischen Intervention bei Kindern mit Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zusammenfassung Ziel: In dieser Studie sollte die Wirkung einer zielgerichteten, therapeutisch geführten spielbasierten Intervention (GD-TG-PBI) auf die berufliche Leistung, die berufliche Zufriedenheit und die funktionelle Leistung bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese (DCP) untersucht werden.

Materialien und Methoden: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. In die Studie wurden 34 Kinder mit DCP (14 Jungen, 20 Mädchen) einbezogen, die eine Routinetherapie erhielten. Alle Kinder wurden nach dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) und dem Manual Abilities Classification System (MACS) klassifiziert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die GD-TG-PBI-Gruppe (Anzahl = 17; Durchschnittsalter: 7,70 ± 2,25 Jahre) und die Kontrollgruppe (Anzahl = 17; Durchschnittsalter: 7,41 ± 2,06 Jahre). Jahre). Beide Gruppen erhielten 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine Routinetherapie für jeweils 45 Minuten; während die GD-TG-PBI-Gruppe 8 Wochen lang zweimal wöchentlich GD-TG-PBI zusätzlich zur Routinetherapie für 45 Minuten pro Sitzung erhielt. Berufliche Leistung und Zufriedenheit wurden mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ermittelt und die funktionale Leistung mit dem Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) bewertet. COPM und PEDI wurden für beide Gruppen vor und nach der Intervention durchgeführt. Unterschiede zwischen COPM- und PEDI-Werten vor und nach dem Eingriff berechnet, zusätzlich die Effektstärke jedes berechneten Parameters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Rüya Gül Temel
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Truthahn, 6145
        • Rüya Gül Temel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien der Studie waren eine spastische DCP-Diagnose, ein Alter von 4 bis 12 Jahren, das GMFCS (Gross Motor Function Classification System) Stufe I, II oder III und das Manual Ability Classification System (MACS) Stufe I oder II sowie die Fähigkeit dazu Befolgen Sie mündliche Anweisungen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren die Diagnose geistiger Behinderung, zusätzliche Behandlung außer der neurologischen Entwicklungsbehandlung (NDT), chirurgischer Eingriff oder Botulinumtoxin-Injektion in den letzten sechs Monaten, Diagnose einer psychiatrischen Störung im Zusammenhang mit CP, Seh- und/oder Hörprobleme, die die Teilnahme beeinträchtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GD-TG-PBI
Zielgerichtete, vom Therapeuten geleitete, spielerische Intervention
Sonstiges: Zielgerichtete, vom Therapeuten geleitete spielbasierte Intervention (GD-TG-PBI)
Der GD-TG-PBI nutzte das Spielen, um die Leistung bei gezielten funktionellen Aktivitäten zu verbessern. Das Programm wurde von einem Physiotherapeuten mit 25 Jahren Erfahrung und einem Ergotherapeuten mit sechs Jahren Spielerfahrung geplant. Die Sitzungen basierten auf motorischen Lernprinzipien zur Unterstützung der kortikalen Plastizität. Individuumsspezifische Ziele wurden in spielerische Aktivitäten umgewandelt, die die berufliche Teilhabe im Hinblick auf die Fähigkeiten, Bedürfnisse und Lernpotenziale des Kindes steigern. Anstelle eines komponentenbasierten Bottom-up-Ansatzes wurde ein Top-Down-Ansatz basierend auf direkter Gamifizierung ohne Aufteilung in Komponenten angepasst. So wurde ein strukturiertes Spielprogramm erstellt und eine individuelle Intervention entsprechend den beruflichen Zielen und detaillierten motorischen Evaluationen durchgeführt. Positive, aktive Erfahrungen erleichterten die Anpassung der erlernten Fähigkeiten an den Alltag.
Andere Namen:
  • Zielgerichtete, vom Therapeuten geleitete, spielerische Intervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wurde verwendet, um berufliche Probleme von Kindern zu identifizieren und die Spielziele festzulegen. Das COPM ist eine vom Patienten berichtete, halbstrukturierte Beurteilung für Personen ab 8 Jahren; Es wird zur Zielsetzung und Planung von Interventionen verwendet (18). Die Teilnehmer, die älter als 8 Jahre waren, wurden gebeten, selbst zu antworten, und Teilnehmer, die jünger als 8 Jahre waren, beantworteten sowohl sich selbst als auch ihre Eltern, um berufliche Leistungsprobleme in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit zu identifizieren und zu bewerten. Beim Vergleich von Anfangs- und Endwerten weist eine Änderung von mindestens 2 Punkten auf eine klinische Signifikanz hin (19,20). Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde von Torpil et al. (20) festgestellt.
30 Minuten
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wurde verwendet, um die funktionelle Leistung und den Grad der Behinderung zu bewerten. PEDI enthält drei Skalen: Functional Skills Scale (FSS), die klinische Muster aktueller Fähigkeiten beim Erreichen funktioneller Fähigkeiten identifiziert; Skala zur Betreuungsunterstützung, die indirekt die Fähigkeiten misst und die tatsächliche Leistung bewertet, indem sie das Ausmaß der Hilfe bewertet, die ein Elternteil bei der täglichen Arbeit leistet, und eine Modifikationsskala, die in der aktuellen Studie nicht verwendet wurde. Das FSS umfasst Selbstfürsorge, Mobilität und soziale Funktion, einschließlich der Aktivität und Teilnahme des ICF. Es besteht aus insgesamt 197 Items, aufgeteilt in 73 Items zur Selbstfürsorge, 59 Items zur Mobilität und 65 Items zur sozialen Funktion. Jedes Item wird als „unfähig“ (0) oder „fähig“ (1) bewertet. Die Pflegeassistenzskala misst die Pflegeunterstützung mit einer Likert-Bewertung (0-5). PEDI ist sensibel für die Darstellung klinischer Veränderungen, die dem Therapeuten bei der Definition des Funktionsniveaus von Kindern mit CP (21-22) helfen können. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt (22).
30 Minuten
Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Das GMFCS wurde zur Klassifizierung der motorischen Funktionen der Teilnehmer verwendet. Das GMFCS bestand aus fünf Stufen von 1 bis 5, wobei Stufe 1 am unabhängigsten ist, während Stufe 5 vollständig abhängig ist. Das türkische GMFCS ist gültig und zuverlässig.
15 Minuten
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Das MACS wurde zur Klassifizierung manueller Funktionen der Teilnehmer verwendet. Das MACS bestand aus fünf Stufen von 1 bis 5, wobei Stufe 1 am unabhängigsten ist, während Stufe 5 vollständig abhängig ist. Das türkische MACS ist gültig und zuverlässig.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruya Gul Temel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ergo.21269652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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