Целенаправленное игровое вмешательство под руководством терапевта у детей с церебральным параличом
Эффект целенаправленного игрового вмешательства под руководством терапевта у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование
Абстрактная цель: В этом исследовании планировалось изучить влияние целенаправленного игрового вмешательства под руководством терапевта (GD-TG-PBI) на профессиональную работоспособность, удовлетворенность работой и функциональную работоспособность у детей с диплегическим церебральным параличом (ДЦП).
Материалы и методы. Данное исследование было задумано как рандомизированное контролируемое исследование. В исследование вошли 34 ребенка с ДЦП (14 мальчиков; 20 девочек), получавших рутинную терапию. Все дети были классифицированы в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS) и Системой классификации способностей к мануальной работе (MACS). Участники были случайным образом разделены на две группы: группа GD-TG-PBI (число = 17; средний возраст: 7,70 ± 2,25 года) и контрольная группа (количество = 17; средний возраст: 7,41 ± 2,06). годы). Обе группы получали рутинную терапию два раза в неделю по 45 минут за сеанс в течение 8 недель; в то время как группа GD-TG-PBI получала GD-TG-PBI в дополнение к обычной терапии два раза в неделю по 45 минут за сеанс в течение 8 недель. Профессиональная работоспособность и удовлетворенность определялись с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM), а функциональная работоспособность оценивалась с помощью опросника педиатрической оценки инвалидности (PEDI). COPM и PEDI проводились до и после вмешательства в обеих группах. Рассчитаны различия между значениями COPM и PEDI до и после вмешательства, а также рассчитана величина эффекта каждого параметра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Rüya Gül Temel
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Турция, 6145
- Rüya Gül Temel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были диагноз спастической ДЦП, возраст 4–12 лет, система классификации общих двигательных функций (GMFCS) уровня I, II или III и система классификации мануальных способностей (MACS) уровня I или II, а также способность следовать устным инструкциям.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были диагноз умственной отсталости, дополнительное лечение, кроме лечения нервно-психического развития (NDT), хирургическое вмешательство или инъекции ботулинического токсина за последние шесть месяцев, диагноз психического расстройства, сопровождающего ДЦП, проблемы со зрением и/или слухом, влияющие на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГД-ТГ-ПБИ
Целенаправленное игровое вмешательство под руководством терапевта
|
GD-TG-PBI использовал игру для улучшения результатов в целевой функциональной деятельности.
Программу спланировали физиотерапевт с 25-летним опытом и эрготерапевт с шестилетним опытом игры.
Занятия были основаны на принципах моторного обучения, поддерживающих пластичность коры.
Индивидуально-специфические цели были преобразованы в игровую деятельность, которая увеличивает участие в профессиональной деятельности с учетом способностей, потребностей и потенциала обучения ребенка.
Был адаптирован нисходящий подход, основанный на прямой геймификации, без разделения ее на компоненты, вместо компонентного подхода «снизу вверх».
Таким образом, была создана структурированная игровая программа и применено индивидуальное вмешательство в соответствии с профессиональными целями и подробными оценками моторики.
Позитивный, активный опыт способствовал адаптации полученных навыков к повседневной жизни.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной деятельности (COPM)
Временное ограничение: 30 минут
|
Его использовали для выявления профессиональных проблем детей и определения целей игры.
COPM представляет собой полуструктурированную оценку, проводимую пациентами в возрасте 8 лет и старше; он используется для постановки целей и планирования мероприятий (18).
Участников старше 8 лет попросили ответить самостоятельно, а участников младше 8 лет ответили как самостоятельно, так и доверенным лицом родителей, чтобы выявить и оценить проблемы профессиональной деятельности, возникающие в сфере ухода за собой, производительности и досуга.
При сравнении начальных и конечных значений изменение минимум на 2 балла указывает на клиническую значимость (19,20).
Турецкая валидность и надежность были установлены Торпилом и др. (20).
|
30 минут
|
|
Опросник педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: 30 минут
|
Он использовался для оценки функциональных характеристик и уровня инвалидности. PEDI содержит 3 шкалы: Шкала функциональных навыков (FSS), которая определяет клинические закономерности текущих навыков в достижении функциональных навыков; Шкала помощи лицам, осуществляющим уход, которая косвенно измеряет способности и оценивает фактическую производительность путем оценки степени помощи, которую родитель оказывает в повседневной деятельности, и шкала модификаций, которая не использовалась в текущем исследовании.
FSS состоит из заботы о себе, мобильности и социальных функций, включая деятельность и участие ICF.
Всего он состоит из 197 пунктов, разделенных на 73 пункта по уходу за собой, 59 пунктов по мобильности и 65 пунктов по социальной функции.
Каждый элемент оценивается как неспособный (0) или способный (1).
Шкала помощи лицам, осуществляющим уход, измеряет поддержку лиц, осуществляющих уход, по шкале Лайкерта (0–5).
PEDI чувствителен к выявлению клинических изменений, которые могут помочь терапевту определить функциональный уровень детей с ДЦП (21-22).
Была установлена турецкая валидность и надежность (22).
|
30 минут
|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: 15 минут
|
GMFCS использовался для классификации двигательных функций участников.
GMFCS состояла из пяти уровней от 1 до 5, уровень 1 является наиболее независимым, а уровень 5 — полностью зависимым.
Турецкая GMFCS действительна и надежна.
|
15 минут
|
|
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: 15 минут
|
MACS использовался для классификации ручных функций участников.
MACS состояла из пяти уровней от 1 до 5, уровень 1 является наиболее независимым, а уровень 5 — полностью зависимым.
Турецкий MACS действителен и надежен.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ergo.21269652
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .