Målstyret terapeut-guidet legebaseret intervention hos børn med cerebral parese
Effekten af målstyret terapeutstyret legebaseret intervention hos børn med cerebral parese: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Abstrakt formål: Denne undersøgelse planlagde at undersøge effekten af målstyret terapeut-guidet legebaseret intervention (GD-TG-PBI) på arbejdspræstation, arbejdstilfredshed og funktionel præstation hos børn med diplegisk cerebral parese (DCP).
Materialer og metoder: Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. 34 børn med DCP (14 drenge; 20 piger), som modtog rutineterapi inkluderet i undersøgelsen. Alle børn blev klassificeret i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Manual Abilities Classification System (MACS). Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: GD-TG-PBI-gruppen (tal =17; gennemsnitsalder: 7,70±2,25 år) og kontrolgruppen (antal =17; gennemsnitsalder: 7,41±2,06 flere år). Begge grupper modtog rutineterapi to gange om ugen i 45 minutter pr. session i løbet af 8 uger; mens GD-TG-PBI-gruppen modtog GD-TG-PBI ud over rutineterapi to gange om ugen i 45 minutter pr. session i løbet af 8 uger. Erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed blev bestemt med den canadiske arbejdspræstationsmål (COPM), og funktionel ydeevne blev evalueret med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). COPM og PEDI blev udført før og efter interventionen for begge grupper. Forskelle mellem COPM- og PEDI-værdier før og efter den beregnede intervention, derudover effektstørrelsen af hver beregnet parameter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Rüya Gül Temel
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkun, 6145
- Rüya Gül Temel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for undersøgelsen var en spastisk DCP-diagnose, i alderen 4-12 år, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II eller III, og Manuelt Ability Classification System (MACS) niveau I eller II, og evne til at følg mundtlige instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne var diagnose af mental retardering, yderligere behandling end neuroudviklingsbehandling (NDT), kirurgisk indgreb eller Botulinum Toxin-injektion inden for de sidste seks måneder, diagnose af psykiatrisk lidelse, der ledsager CP, syns- og/eller høreproblemer, der påvirker deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GD-TG-PBI
Målstyret terapeutstyret legebaseret intervention
|
GD-TG-PBI brugte leg til at forbedre ydeevnen i målrettede funktionelle aktiviteter.
Uddannelsen er tilrettelagt af en fysioterapeut med 25 års erfaring og en ergoterapeut med seks års erfaring i leg.
Sessionerne var baseret på motoriske læringsprincipper, der understøtter kortikal plasticitet.
Individspecifikke mål blev transformeret til legeaktiviteter, der øger erhvervsdeltagelsen med hensyn til barnets evner, behov og læringspotentiale.
En top-down tilgang baseret på direkte gamification blev tilpasset uden at opdele den i komponenter, i stedet for en komponent-baseret, bottom-up tilgang.
Der blev således skabt et struktureret legeprogram, og en individuel specifik intervention blev anvendt i overensstemmelse med de erhvervsmæssige mål og detaljerede motoriske evalueringer.
Positive, aktive oplevelser gjorde det lettere at tilpasse de lærte færdigheder til dagligdagen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutineterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 30 minutter
|
Det blev brugt til at identificere børns erhvervsmæssige problemer og bestemme målene for legen.
COPM er en patientrapporteret, semi-struktureret vurdering for personer i alderen 8 år og derover; det bruges til målsætning og planlægning af interventioner (18).
Deltagerne, der var ældre end 8 år, blev bedt om at svare selv, og deltagere, der var under 8 år, svarede både af sig selv og forældrenes proxy til at identificere og score erhvervsmæssige præstationsproblemer oplevet i egenomsorg, produktivitet og fritid.
Ved sammenligning af start- og slutværdier indikerer en ændring på mindst 2 point klinisk signifikans (19,20).
Den tyrkiske validitet og reliabilitet blev fastslået af Torpil et al (20).
|
30 minutter
|
|
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: 30 minutter
|
Den blev brugt til at evaluere funktionel ydeevne og handicapniveau. PEDI indeholder 3 skalaer: Funktionel færdighedsskala (FSS), der identificerer kliniske mønstre af nuværende færdigheder i opnåelse af funktionelle færdigheder; Caregiver Assistance-skala, der indirekte måler kapacitet og evaluerer den faktiske ydeevne ved at vurdere omfanget af hjælp, som en forælder yder i daglig funktion, og Ændringsskala, som ikke blev brugt i den nuværende undersøgelse.
FSS består af egenomsorg, mobilitet og social funktion, herunder ICF's aktivitet og deltagelse.
Det består af i alt 197 emner fordelt på 73 emner i egenomsorg, 59 emner i mobilitet og 65 emner i social funktion.
Hver genstand bedømmes som ude af stand (0) eller stand (1).
Pårørendeassistanceskalaen måler pårørendestøtten med en Likert-type vurdering (0-5).
PEDI er følsom over for at vise kliniske ændringer, der kan vejlede terapeuten i at definere funktionsniveauet for børn med CP (21-22).
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev fastslået (22).
|
30 minutter
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 15 minutter
|
GMFCS blev brugt til at klassificere deltagernes motoriske funktioner.
GMFCS bestod af fem niveauer fra 1 til 5, niveau 1 er det mest uafhængige, mens niveau 5 er fuldt afhængigt.
Den tyrkiske GMFCS er gyldig og pålidelig.
|
15 minutter
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: 15 minutter
|
MACS blev brugt til at klassificere deltagernes manuelle funktioner.
MACS bestod af fem niveauer fra 1 til 5, niveau 1 er det mest uafhængige, mens niveau 5 er fuldstændigt afhængigt.
Den tyrkiske MACS er gyldig og pålidelig.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ergo.21269652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .