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Intervención basada en el juego guiada por un terapeuta dirigida por objetivos en niños con parálisis cerebral

1 de febrero de 2024 actualizado por: Ruya Gul Temel

El efecto de la intervención basada en el juego guiada por un terapeuta y dirigida por objetivos en niños con parálisis cerebral: un estudio controlado aleatorio

Resumen Objetivo: Este estudio planeó examinar el efecto de la intervención basada en el juego guiada por un terapeuta dirigida por objetivos (GD-TG-PBI) sobre el desempeño ocupacional, la satisfacción ocupacional y el desempeño funcional en niños con parálisis cerebral dipléjica (DCP).

Materiales y métodos: Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Se incluyeron en el estudio 34 niños con DCP (14 niños; 20 niñas) que recibieron terapia de rutina. Todos los niños fueron clasificados según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) y el Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales (MACS). Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo GD-TG-PBI (número = 17; edad media: 7,70 ± 2,25 años) y el grupo de control (número = 17; edad media: 7,41 ± 2,06 años). Ambos grupos recibieron terapia de rutina dos veces por semana durante 45 minutos por sesión durante 8 semanas; mientras que el grupo GD-TG-PBI recibió GD-TG-PBI adicional a la terapia de rutina dos veces por semana durante 45 minutos por sesión durante 8 semanas. El desempeño ocupacional y la satisfacción se determinaron con la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) y el desempeño funcional se evaluó con el Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad (PEDI). El COPM y PEDI se realizaron antes y después de la intervención para ambos grupos. Se calcularon las diferencias entre los valores de COPM y PEDI antes y después de la intervención, además se calculó el tamaño del efecto de cada parámetro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06000
        • Rüya Gül Temel
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Pavo, 6145
        • Rüya Gül Temel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión del estudio fueron un diagnóstico de DCP espástica, tener entre 4 y 12 años de edad, nivel I, II o III del Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) y nivel I o II del Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS), y capacidad para seguir instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron diagnóstico de retraso mental, tratamiento adicional distinto al tratamiento del desarrollo neurológico (NDT), intervención quirúrgica o inyección de toxina botulínica en los últimos seis meses, diagnóstico de trastorno psiquiátrico que acompaña a la parálisis cerebral, problemas de visión y/o audición que afectan la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GD-TG-PBI
Intervención basada en el juego, guiada por un terapeuta y dirigida por objetivos
Otro: Intervención basada en el juego guiada por un terapeuta dirigida por objetivos (GD-TG-PBI)
El GD-TG-PBI utilizó el juego para mejorar el rendimiento en actividades funcionales específicas. El programa fue planificado por un fisioterapeuta con 25 años de experiencia y un terapeuta ocupacional con seis años de experiencia en el juego. Las sesiones se basaron en principios de aprendizaje motor que respaldan la plasticidad cortical. Los objetivos individuales específicos se transformaron en actividades de juego que aumentan la participación ocupacional con respecto a las habilidades, necesidades y potencial de aprendizaje del niño. Se adaptó un enfoque de arriba hacia abajo basado en la gamificación directa sin dividirlo en componentes, en lugar de un enfoque de abajo hacia arriba basado en componentes. Por lo tanto, se creó un programa de juego estructurado y se aplicó una intervención específica individual de acuerdo con los objetivos ocupacionales y las evaluaciones motoras detalladas. Las experiencias positivas y activas facilitaron la adaptación de las habilidades aprendidas a la vida diaria.
Otros nombres:
  • Intervención basada en el juego, guiada por un terapeuta y dirigida por objetivos
Sin intervención: Grupo de control
Terapia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizó para identificar los problemas ocupacionales de los niños y determinar los objetivos del juego. La COPM es una evaluación semiestructurada informada por el paciente para personas de 8 años o más; se utiliza para fijar objetivos y planificar intervenciones (18). A los participantes mayores de 8 años se les pidió que respondieran solos, y los participantes menores de 8 años respondieron tanto por sí mismos como por sus padres para identificar y calificar los problemas de desempeño ocupacional experimentados en el autocuidado, la productividad y el ocio. Al comparar los valores iniciales y finales, un cambio de al menos 2 puntos indica importancia clínica (19,20). La validez y confiabilidad turcas fueron establecidas por Torpil et al (20).
30 minutos
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizó para evaluar el desempeño funcional y el nivel de discapacidad. PEDI contiene 3 escalas: Escala de Habilidades Funcionales (FSS) que identifica patrones clínicos de habilidades actuales en el logro de habilidades funcionales; Escala de asistencia al cuidador que mide indirectamente la capacidad y evalúa el desempeño real al evaluar el grado de ayuda que brinda un padre en el funcionamiento diario, y escala de modificaciones que no se utilizó en el estudio actual. El FSS consta de autocuidado, movilidad y función social, incluida la actividad y participación del ICF. Consta de 197 ítems en total divididos en 73 ítems de autocuidado, 59 ítems de movilidad y 65 ítems de función social. Cada ítem se califica como incapaz (0) o capaz (1). La escala de asistencia al cuidador mide el apoyo del cuidador con una puntuación tipo Likert (0-5). PEDI es sensible para mostrar cambios clínicos que puedan guiar al terapeuta en la definición del nivel funcional de los niños con PC (21-22). Se estableció la validez y confiabilidad turca (22).
30 minutos
Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
El GMFCS se utilizó para clasificar las funciones motoras de los participantes. El GMFCS constaba de cinco niveles del 1 al 5, el nivel 1 es el más independiente mientras que el nivel 5 es totalmente dependiente. El GMFCS turco es válido y fiable.
15 minutos
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se utilizó el MACS para clasificar las funciones manuales de los participantes. El MACS constaba de cinco niveles del 1 al 5, el nivel 1 es el más independiente mientras que el nivel 5 es totalmente dependiente. El MACS turco es válido y fiable.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ruya Gul Temel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ergo.21269652

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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